QC LIMS Specialist: Digitaal Lab, Data & Workflows

Tiofarma; Oud-Beijerland; On-site; EUR 39,694 - 59,201; Full time

Benefits offered by this job

Premievrij pensioen

Reiskostenvergoeding 23 cent/km (max €

Lease fietsplan

Yoga en bootcamp

Ontwikkelingsmogelijkheden

Job summary

Bij Tiofarma zoeken we een QC Application Specialist die hands-on het LIMS configureert en rapporteert. Je zorgt voor datamodellen en queries, werkt aan validatie en change control, en draagt bij aan digitalisering van het laboratorium.

Je werkt in een GMP-omgeving, samen met een team van specialists en consultants, en levert dagelijkse operationele oplossingen aan QC en andere afdelingen.

Qualifications

• Minimaal een HBO-opleiding in de techniek of Life Science
• 5+ jaar relevante ervaring met diverse LIMS-systemen binnen Life Science; ervaring met iLES is een sterke pré
• Aantoonbare hands-on programmeerervaring; hebt zelf queries, datamodellen en configuraties gebouwd
• Affiniteit met en ervaring in het opzetten, aanpassen en automatiseren van digitale workflows en rapportages
• Kennis van GAMP 5 en GMP is een pré
• Je hebt projectmanagementervaring
• Ervaring met het schrijven van procedures en rapportages
• Affiniteit met en ervaring in het opzetten en automatiseren van digitale workflows en rapportages

Responsibilities

• Configureren en door ontwikkelen van het LIMS en de bijbehorende workflows
• Bouwen en optimaliseren van rapportages op basis van queries en opzetten van de bijbehorende datamodellen
• Beheren van databases en applicatieconfiguraties
• Automatiseren van digitale workflows en processen
• Samenwerken met validatie en zorgen dat het LIMS in een gevalideerde staat blijft, onder meer door risk assessments, IQ/OQ/PQ en releasebeoordelingen
• Doorvoeren van wijzigingen via change control en afhandelen van afwijkingen (deviaties) en CAPA's
• Projecten leiden rondom digitalisering en procesverbetering
• Gebruikers ondersteunen en trainen in het gebruik van het LIMS
• Bewaken van data-integriteit en ondersteunen bij audits

Skills

Hands-on programmering

Queries bouwen

Datamodellen

Workflow automatisering

Projectmanagement

Procedures schrijven

GMP/GAMP5 kennis

Education

HBO-opleiding in techniek of Life Science

Tools

iLES

Job description

Bij Tiofarma zoeken we een QC Application Specialist die hands-on het LIMS configureert en rapporteert. Je zorgt voor datamodellen en queries, werkt aan validatie en change control, en draagt bij aan digitalisering van het laboratorium.

Je werkt in een GMP-omgeving, samen met een team van specialists en consultants, en levert dagelijkse operationele oplossingen aan QC en andere afdelingen.