Lab Specialist - Quality Control

TMC; Boxmeer; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Uitdagende en stimulerende omgeving

Technologische expertise

Job summary

Een internationaal technisch consultancy bedrijf is op zoek naar een Lab Specialist - Quality Control in Boxmeer. Je zult verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van kwaliteitscontroles, analyse van afwijkingen en implementatie van verbeterinitiatieven. Ideale kandidaten hebben een achtergrond in de biologie met ervaring in ELISA en GMP. Wij bieden een stimulerende werkomgeving en kansen voor professionele groei.

Qualifications

• 3-5 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie.
• Ruime ervaring met GMP en/of andere kwaliteitssystemen.
• Goede uitdrukkingsvaardigheid in Engels en Nederlands.

Responsibilities

• Kwaliteitscontroles uitvoeren conform GMP en safety richtlijnen.
• Analyseren en rapporteren van afwijkingen en trends.
• Beoordelen van QC-testresultaten.

Skills

ELISA techniek

GMP kennis

Data-analyse

Probleemoplossend vermogen

Education

Biologische HBO-opleiding

Tools

SAP

LIMS

Job description

Lab Specialist - Quality Control

Join to apply for the Lab Specialist - Quality Control role at TMC.

Word jij onze nieuwe Lab Specialist QC? Stap in een innovatief kwaliteitscontroleteam waar jouw expertise in ELISA en GMP direct bijdraagt aan de kwaliteit van diergeneesmiddelen in Boxmeer.

Role Overview

Als Lab Specialist QC speel je een belangrijke rol binnen het team en zorgt je ervoor dat QC testen kwalitatief goed uitgevoerd worden conform de geldende GMP en safety richtlijnen, inclusief trendanalyses om verbetermogelijkheden te signaleren. We proberen continue onze processen steeds beter te organiseren en verder te verbeteren met Lean/Six Sigma tools.

Responsibilities

• Kennisdrager van serologische ELISA potency testen en subject matter expert (eis).
• GMP kennisdrager (eis).
• Signaleren, analyseren, coördineren en rapporteren van (OOS) afwijkingen en trends, inclusief benodigde cross functionele (lab)onderzoeken volgens de geldende GMP-procedures.
• Uitvoeren en/of leiden van correctieve en preventieve acties en verbeterinitiatieven die voortkomen uit afwijkingen.
• Aanspreekpunt voor de QCO-afdeling met betrekking tot afwijkingen, changes, audits, training, documentatie (systeemdocumenten, SOP’s en werkinstructies).
• Beoordelen van QC-testresultaten.

Qualifications

• Minimaal een afgeronde biologische HBO-opleiding en 3-5 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie.
• Ruime ervaring met ELISA techniek.
• Ruime ervaring met GMP en/of andere kwaliteitssystemen.
• Ruime ervaring met data-analyse en root cause onderzoek bij afwijkingen.
• Ervaring met SAP/LIMS en elektronische dataverwerking in QC-testsystemen (voorkeur).
• Accuraat, kwaliteitsgericht, communicatief, sociaal vaardig, probleemoplossend vermogen, teamspeler, initiatiefnemer, proactief handelen.
• Goede uitdrukkingsvaardigheid, zowel mondeling als schriftelijk (technical writing) in Engels en Nederlands.
• Afinitiet met problem solving technieken (8 steps, 5 x why).

Benefits

TMC is een internationaal technisch consultancy bedrijf, biedt een uitdagende en stimulerende omgeving, technologische expertise en een cultuur van technisch talent en betrokkenheid.