QC Analyst A bij Abbott Weesp

Abbott Laboratories; Weesp; On-site; EUR 42,000 - 66,000; Full time

Job summary

Abbott Weesp zoekt een QC Analist A die zorg draagt voor tijdig vrijgeven van inkomende goederen en productieproducten door middel van nauwkeurige analyses in een GMP-omgeving.

Je voert fysische, chemische en microbiologische analyses uit, registreert resultaten en ondersteunt bij validaties en audits, met oog voor 5S/6S en voorraadbeheer in een laboratoriumsetting.

Qualifications

• Minimaal MBO niveau 4 opleiding in een technische richting, bij voorkeur laboratoriumtechniek.
• 4 tot 6 jaar relevante werkervaring óf een HBO-opleiding met minimale werkervaring.

Responsibilities

• Analyseren van inkomende goederen en productieomgeving volgens kwaliteitseisen en specificaties.
• Muteren van status in ERP- en LIS-systemen.
• Onderzoeken en afhandelen van CAPA's, wijzigingen en non-conformiteiten.
• Ondersteunen bij validaties en audit readiness, en opstellen van rapportages en validatiedocumenten.
• Zorgdragen voor dagelijks onderhoud van laboratoireapparatuur volgens 5S/6S en mede-voorraadbeheer.
• Ondersteunen van (interne) audits en inspecties.

Skills

Analytische vaardigheden

Kwaliteitsbewaking

CAPA-behandeling

Education

MBO niveau 4 in technische richting (laboratoriumtechniek)

HBO-opleiding met relevante werkervaring

Tools

ERP-systemen

Laboratoriuminformatiesystemen (LIS)

Job description

Wij zijn op zoek naar een QC Analist A bij Abbott Weesp!

Doel van de functie

Met inachtneming van alle interne en externe voorschriften inzake EHS&E en GMP, borgt de QC Analyst A het tijdig vrijgeven van inkomende goederen en producten voor productie en QC laboratoria middels het uitvoeren en rapporteren van analyses.

Wat ga je doen?

Met inachtneming van de specificaties (kwaliteitseisen en verwerkbaarheid), het uitvoeren en rapporteren van analyses van producten voor het tijdig vrijgeven van het product.

1. Uitvoeren van analyses

• Analyseren van de kwaliteit van inkomende goederen, producten en productieomgeving door middel van fysische, chemische en microbiologische analyses.

• Werken volgens voorgeschreven procedures.

• Muteren van de status in Enterprise Resource Planning (ERP)-systemen en laboratoriuminformatiesystemen.

2. Onderzoeken en afwijkingen afhandelen

• Onderzoeken, afhandelen, documenteren en doorvoeren van CAPA's, wijzigingen en non-conformiteiten.

• Non-conformiteiten direct melden aan de QC Supervisor.

3. Validaties en rapportages

• Ondersteunen bij validaties en activiteiten ten behoeve van audit readiness.

• Opstellen van ad hoc- en standaardrapportages.

• Opstellen van validatiedocumenten voor werkmethoden en apparatuur.

4. Laboratoriumbeheer

• Met inachtneming van het 5S-/6S-principe zorgen voor dagelijks onderhoud van laboratorium- en werkapparatuur.

• Medeverantwoordelijk voor voorraadbeheer.

5. Audits en inspecties

• Ondersteunen van audits en inspecties.

Wat breng je mee?

• Minimaal MBO niveau 4 opleiding in een technische richting, bij voorkeur laboratoriumtechniek.

• 4 tot 6 jaar relevante werkervaring óf een HBO-opleiding met minimale werkervaring