QA specialist A

Abbott Laboratories; Olst-Wijhe; On-site; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Benefits offered by this job

Internationale werkomgeving

Uitstekende arbeidsvoorwaarden

Pensioenregeling

Life Long Learning

Job summary

Abbott Biologicals Olst zoekt een QA Specialist A die verantwoordelijk is voor de afhandeling van afwijkingen en kwaliteitsbewaking onder GMP-regels. Je werkt in een QA-team, rapporteert aan de QA Teamlead en onderhoudt contacten met productie en ondersteunende afdelingen.

Je beoordeelt documentatie, ondersteunt bij audits en fungeert als SME op specifieke processen. Vereisten zijn een BSc/MSc in relevante richting, aantoonbare GMP-ervaring en een energieke, samenwerkende instelling; fulltime

Qualifications

• Afgeronde BSc/MSc in Biomedisch, Farmacie, Biochemie of levensmiddelentechnologie.
• Ervaring in farmaceutische industrie en GMP is een pré.
• Goede communicatieve vaardigheden en overtuigingskracht.
• Energetieke werkhouding en teamspeler.
• Vloeiend Nederlands en Engels; Engels rapporteren.
• Bij voorkeur fulltime beschikbaar (40 uur).

Responsibilities

• Beoordelen en afhandelen van afwijkingen; doorvoeren van wijzigingen en klachtonderzoeken.
• Reviewen en goedkeuren van documenten en rapporten.
• Definiëren en implementeren van verbeteracties met multidisciplinair team.
• Monitoren en adviseren over procedures en standaarden binnen Abbott.
• Ondersteunen bij overheid- en klantaudits.
• SME op functiegerelateerde processen.

Skills

GMP knowledge

Dutch language

English language

Education

BSc/MSc in Biomedisch/Farmacie/Biochemie/Levensmiddelentechnologie

Job description

Abbott Biologicals Olst is wereldwijd verantwoordelijk voor het afvullen van lactulose, de productie van hormoonpreparaten en het formuleren van Mebeverine. Daarnaast wordt op de vestiging het griepvaccin Influvac® afgevuld en vindt er contract manufacturing plaats. Voor deze producten geldt Abbott Biologicals in Olst als hét center of excellence. Voor onze afdeling Quality Assurance (QA) Operations zijn wij op zoek naar een:

Het hoofddoel van de afdeling Quality Assurance is de kwaliteit van onze producten borgen en zorgen dat we voldoen aan alle wet- en regelgeving. De afdeling QA is ingedeeld in verschillende afdelingen. Het team Quality Assurance Operations (QAO) heeft als hoofdtaken batch vrijgifte en quality oversight voor de hele site.

Als QA specialist A ben je, met inachtneming van alle interne en externe voorschriften inzake EHS&E en GxP, verantwoordelijk voor de afhandeling van afwijkingen en de bewaking van KPI’s. Tevens ondersteun je bij diverse processen en ben je Subject Matter Expert (SME) op functie specifiek gerelateerde processen.

Je komt te werken in een team van QA Specialisten en rapporteert aan de QA Teamlead. Je zult veel interactie hebben met je collega’s die werken bij een productieafdeling en/of diverse ondersteunende afdelingen.

Wat ga je doen als QA Specialist A?

Overzicht houden en het bewaken van de richtlijnen rondom de kwaliteit van onze producten

• Beoordelen en afhandelen van onderzochte afwijkingen, door te voeren wijzigingen en/of klachtonderzoeken
• Reviewen en goedkeuren van documenten en rapporten;
• Met een multidisciplinair team verbeteracties definiëren en implementeren, om de kwaliteit van de processen en producten te waarborgen en te verbeteren
• Het monitoren, reviewen en advies geven aan collega’s over procedures en standaarden waar mee gewerkt wordt binnen Abbott

• Ondersteunen bij overheids- en klanten audits

• Subject Matter Expert (SME) op functie specifiek gerelateerde processen.

Wat voor kennis en ervaring neem je mee?

• Je bent in bezit van een afgeronde BSc of MSc, bijvoorbeeld richting Biomedisch, Farmacie, Biochemie of levensmiddelentechnologie;

• Ervaring binnen de farmaceutische industrie en in het bijzonder kennis van GMP heeft de voorkeur;

• Je bent iemand die ergens op af durft te stappen en hebt overtuigingskracht;

• Je hebt een energieke werkhouding;

• Je vindt het leuk om te werken met mensen van diverse afdelingen en verschillende opleidingen;

• Je beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal en kan Engelstalige rapporten schrijven;

• Je bent bij voorkeur fulltime beschikbaar (40 uur).

Competenties

Nauwkeurig, opbouwend, empathisch, samenwerkend, gestructureerd en resultaatgericht.

Wat bieden wij jou?

Een werkomgeving waarin je samenwerkt met collega’s van verschillende achtergronden. We stimuleren persoonlijke- en loopbaangroei, terwijl jij streeft naar succes en plezier hebt met je team. Daarnaast bieden wij onder andere:

• Een gevarieerde, uitdagende en internationale positie in een dynamische en aangename werkomgeving;
• Uitstekende arbeidsvoorwaarden die je zelf kunt inrichten;
• De mogelijkheid om je werktijden en werklocatie met je leidinggevende af te stemmen, passend bij je functie en persoonlijke situatie;
• Een financiële bijdrage voor het afbetalen van jouw studieschuld (vraag naar de criteria bij de sollicitatie);
• Een omgeving die bijdraagt aan jouw duurzame inzetbaarheid (waaronder leefstijlcoaching, yoga lessen; stoelmassages etc.);
• Een bovengemiddelde pensioenregeling;
• Een budget dat je kunt gebruiken om niet werk gerelateerde trainingen en cursussen te volgen die bijdragen aan jouw persoonlijke ontwikkeling (Life Long Learning);
• Een sportvergoeding om te werken aan jouw fitheid;
• Persoonlijk financieel planningsadvies om jouw huidige financiële situatie in kaart te brengen;
• Een persoonlijk groeiplan, uitgebreide opleidingsmogelijkheden en carrièreperspectief;
• Je kunt deelnemen aan verschillende netwerken binnen Abbott;