QA Specialist Productie

Talentmark; Olst-Wijhe; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

13e maand

IKB-budget

Zusammenfassung

Talentmark zoekt een Production Support Specialist voor een internationale farmaceutische organisatie in Olst. Je fungeert als schakel tussen productie, kwaliteit en procesverbetering, en draagt bij aan documentatie, inspecties en continue verbetering.

Je werkt aan afwijkingen, CAPA’s, root-cause analyses en change controls, met focus op nauwkeurige documentatie en training. Vereist HBO/bachelor richting Farmacie of Technologie en vloeiend Nederlands/Engels.

Qualifikationen

• Affiniteit met productieprocessen, kwaliteit en compliance.
• Ervaring in productieomgeving of kwaliteitsgerichte functies is een pré.
• Goede analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Vloeiende beheersing van Nederlands en Engels

Aufgaben

• Batch record reviews en documentatie controleren.
• Interne audits bijwonen en ACCA/ CAPA opvolgen.
• Ondersteunen bij change controls en non-conformiteiten beheren.
• Verzorgen van trainingen en beheren van kwalificatiesysteem.

Kenntnisse

Kwaliteitsbewaking

Documentatie

Analyse

Procesverbetering

Ausbildung

HBO- of bacheloropleiding (Farmacie/Technologie)

Jobbeschreibung

Heb jij een achtergrond in farmacie, technologie of een vergelijkbare richting en wil je bijdragen aan de kwaliteit en verbetering van farmaceutische productieprocessen? Voor een internationale organisatie in Olst zijn wij op zoek naar een Production Support Specialist.

In deze functie ben je de schakel tussen productie, kwaliteit en procesverbetering. Je ondersteunt productieteams bij kwaliteits- en compliancevraagstukken en zorgt ervoor dat processen en documentatie voldoen aan de geldende richtlijnen.

Daarnaast houd je je bezig met afwijkingen, CAPA's, audits en verbeterprojecten. Je krijgt de mogelijkheid om zelfstandig verantwoordelijkheden op te pakken en actief bij te dragen aan het verbeteren van de productieomgeving.

Als Production Support Specialist heb je een afwisselende functie waarin kwaliteitsbewaking, documentatie en procesverbetering centraal staan.

Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

Documentatie & Quality Compliance

• Uitvoeren van batch record reviews en controleren van productiedocumentatie;
• Beoordelen van rapporten en zorgen voor correcte en volledige documentatie;
• Actualiseren en beheren van gecontroleerde documenten;
• Zorgen dat actuele werkinstructies en procedures beschikbaar zijn voor de productieafdeling.
• Voorbereiden en ondersteunen van de productieafdeling bij inspecties;
• Deelnemen aan interne audits;
• Bijdragen aan het waarborgen van de kwaliteits- en compliance-eisen.
• Ondersteunen van verbeterprojecten binnen de productieomgeving;
• Verzamelen en analyseren van trenddata om verbeterpunten te signaleren;
• Ondersteunen bij change controls;
• Meewerken aan het verminderen van klachten, afwijkingen en non-conformiteiten;
• Bijdragen aan de optimalisatie van productieprocessen en procesparameters.

Afwijkingen, Investigations & CAPA

• Zelfstandig uitvoeren van root cause investigations bij afwijkingen met een lage impact;
• Ondersteunen bij onderzoeken naar afwijkingen met een middelhoge of hoge impact;
• Uitvoeren van productiegerelateerde onderzoeken naar klachten;
• Zorgen voor tijdige registratie, rapportage en afhandeling van afwijkingen;
• Opvolgen van CAPA's en bewaken van de voortgang;
• Ondersteunen bij het oplossen van technische non-conformiteiten.
• Ondersteunen en coachen van productiemedewerkers bij kwaliteitsvraagstukken;
• Verzorgen en actualiseren van trainingen binnen de afdeling;
• Bijdragen aan het beheren van het kwalificatiesysteem;
• Waar van toepassing optreden als trainingscoördinator.

Wat breng je mee?

We zoeken een nauwkeurige en proactieve professional die graag verantwoordelijkheid neemt en het leuk vindt om samen te werken met verschillende afdelingen.

Daarnaast beschik je over:

• Een afgeronde hbo- of bacheloropleiding, bij voorkeur richting Farmacie, Technologie of vergelijkbaar;
• Affiniteit met productieprocessen, kwaliteit en compliance;
• Bij voorkeur ervaring binnen een productieomgeving of een kwaliteitsgerichte functie;
• Een nauwkeurige en gestructureerde manier van werken;
• Goede analytische en probleemoplossende vaardigheden;
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om collega's te begeleiden;
• Een proactieve instelling en interesse in procesverbetering;
• Vloeiende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Ervaring is een pluspunt, maar geen harde eis.

Ook kandidaten die recent hun opleiding hebben afgerond en zich verder willen ontwikkelen op het gebied van productieondersteuning en kwaliteit, nodigen we uit om te reageren.

Wat kun je verwachten?

Je komt terecht bij een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie, waar kwaliteit, veiligheid en continue verbetering centraal staan.

Je kunt rekenen op:

• Een afwisselende functie met veel verantwoordelijkheid;
• Werken in een professionele farmaceutische productieomgeving;
• Een combinatie van kwaliteitsbewaking, documentatie en procesverbetering;
• Samenwerking met verschillende teams binnen productie en kwaliteit;
• De mogelijkheid om je kennis en vaardigheden verder te ontwikkelen;
• Ruimte om actief bij te dragen aan verbeterprojecten.
• Daarnaast een salaris tussen de €3780 - €5000
• 13e maand en aanvullend IKB budget