Quality Engineer Pharma

jouwtechniekbaan.nl; Olst-Wijhe; On-site; EUR 39,000 - 56,000; Part time

Benefits offered by this job

Persoonlijk groeiplan

Opleidingsmogelijkheden

Interne functie

Job summary

jouwtechniekbaan.nl zoekt een Quality Engineer Pharma voor het Production Support-team in een streng gecontroleerde farmaceutische productieomgeving met wereldwijde impact. Je rapporteert aan de Production Support Manager en werkt nauw samen met Quality, Engineering, Maintenance en Supply Chain om kwaliteitsrisico’s te beheersen en productie 24/7 draaiend te houden.

Je focus ligt op documentatie, batchrecords en training van collega’s op GMP-richtlijnen.

Qualifications

• Bachelor of Master in farmacologie, biomedisch of gelijkwaardig of mbo met relevante farmaceutische ervaring.
• Analytisch en proactief, met overzicht bij incidentsituaties.
• Nederlands en Engels goed in woord en geschrift; GMP/ISO kennis is een plus.

Responsibilities

• Optimaliseren en reviewen van productie-documentatie en batchrecords voor traceerbaarheid.
• Zorgen voor inspectieklaarheid en begeleiden van inspecties.
• Uitvoeren van root cause onderzoeken en corrigerende/preventieve maatregelen initiëren.
• Trainingsbijeenkomsten geven aan productiemedewerkers over GMP-richtlijnen en change controls ondersteunen.

Skills

Nederlands vaardig

Education

Bachelor/Master farmacie of gelijkwaardig (of mbo met relevante ervaring)

Job description

Als Quality Engineer Pharma maak je deel uit van het Production Support team voor de Hormone Franchise. Je werkt in een streng gecontroleerde productieomgeving met druk-, temperatuur- en microbiologische monitoring om geneesmiddelen te produceren die wereldwijd worden gebruikt. Je rapporteert aan de Production Support Manager en werkt nauw samen met productiemedewerkers en afdelingen als Quality, Engineering, Maintenance en Supply Chain. Jouw doel is om kwaliteits- en compliance-risico’s te beheersen, productie 24/7 draaiend te houden en kwaliteitsissues snel en doeltreffend op te lossen. Je bent dagelijks bezig met documentatie, batchrecords, inspectieklaar maken van de afdeling en het trainen van collega’s op GMP-richtlijnen.

Functie-inhoud

• Je optimaliseert en reviewt productiedocumentatie en batchrecords om consistentie en traceerbaarheid in de productie te waarborgen.
• Je zorgt dat de afdeling te allen tijde inspectieklaar is en begeleidt interne en externe inspecties.
• Je voert root cause onderzoeken uit, bepaalt impact op kwaliteit en initieert corrigerende en preventieve maatregelen.
• Je traint productiemedewerkers in GMP-richtlijnen, ondersteunt change controls en werkt samen met Engineering en Supply Chain.

Functie-eisen

• Je hebt een afgeronde bachelor of master in farmacie, biomedisch of gelijkwaardig, of mbo met relevante werkervaring in de farmaceutische sector.
• Je toont eigenaarschap, werkt oplossingsgericht en neemt coördinerende verantwoordelijkheid binnen het productieproces.
• Je bent analytisch, proactief en kunt overzicht bewaren tijdens incidentsituaties met mogelijke kwaliteitsimpact.
• Je beheerst Nederlands en Engels goed in woord en geschrift; kennis van GMP en/of ISO-systemen is een duidelijke pré.

Wij bieden

• Een afwisselende functie in een gecontroleerde farmaceutische productieomgeving met internationale impact.
• Korte lijnen en samenwerking met Quality, Engineering, Maintenance en Supply Chain voor praktische oplossingen.
• Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, passend bij de functie en marktconform salaris.
• Persoonlijk groeiplan, ruime opleidingsmogelijkheden en zicht op verdere professionele doorgroei.

Salarisomschrijving

€3500 - €5000 monthly

Dienstverband:

Intern

Type vacature:

Intern

Vaardigheden

• Er is geen minimale opleiding vereist
• Je beheerst Nederlands

Wat wij bieden

• Salaris: €3.500,- tot €5.000,-