QA Specialist Pharma met HSE taken

Independent Recruiters; Groningen; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Independent Recruiters zoekt een QA Specialist Pharma met HSE-taken. Verantwoordelijk voor naleving van QMS en SHE-beleid, beoordeling en vrijgave van grondstoffen tot eindproducten, en coaching van interne en certificeringsaudits.

De rol vereist 5+ jaar ervaring in gereguleerde productie, diepgaande GMP/ISO-kennis, en vloeiend Nederlands en Engels. ARIE/BRZO-ervaring is een sterke pré; er is ruimte voor 32–40 uur per week en een marktconform beloningspakket.

Qualifications

• HBO-niveau in (Bio)chemie, Farmacologie of Health & Life Science
• Minimaal 5 jaar relevante ervaring in farmaceutische, chemische of procesindustrie
• Ervaring in QA-, HSE- of geïntegreerde QHSE-functie in gereguleerde productieomgeving
• Kennis van ISO 9001, IPEC cGMP/GMP, incidentmanagement en risicobeheersing
• Ervaring in ARIE/BRZO-omgeving is een sterke pré
• Analytisch, pragmatisch, besluitvaardig en resultaatgericht
• Ervaring met audits, incidentonderzoeken, RCA en CAPA-implementatie
• Vloeiend Nederlands en Engels
• Affiniteit met AI-tools zoals Copilot

Responsibilities

• Zorg dragen voor naleving van Quality Management System, SHE-beleid en relevante wet- en regelgeving
• Beoordelen, vrijgeven en opvolgen van grondstoffen, hulpstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten incl. deviatiemanagement en klachtonderzoeken
• Organiseren en begeleiden van interne audits, klantaudits en certificeringsaudits
• Zorgen voor continue inspectie-/audit-/ARIE-gereedheid van de locatie
• Ondersteunen van ARIE-verplichtingen en milieucompliance binnen locatie
• Coördineren van afwijkingen, incidenten, CAPA’s en klachtenonderzoeken
• Uitvoeren van root cause analyses en corrigerende-/preventieve maatregelen
• Begeleiden van veiligheidsrondes en risicoanalyses en opvolging van verbeteracties
• Initiëren van programma’s voor procesveiligheid en gedragsveiligheid
• Verzorgen van trainingen en awarenessprogramma’s op gebied van kwaliteit, veiligheid, gezondheid en milieu
• Adviseren van management over QHSE-risico’s en verbeteringen
• Monitoren van QHSE-KPI’s en rapporteren aan management
• Bijdragen aan ESG-cultuur volgens bedrijfsbrede richtlijnen
• Sparringpartner voor Operations en bevorderen van kwaliteit/veiligheid in dagelijks werk

Skills

QA & QHSE

Audit ervaring

Root cause analyse

GMP/ISO kennis

Nederlands & Engels

AI-tools Copilot

Education

HBO-werk- en denkniveau in (Bio)chemie / Farmacologie / Health & Life Science

Tools

Microsoft Copilot

Job description

Beschrijving

Functieomschrijving QA Specialist Pharma met HSE taken

Verantwoordelijkheden / taken

• Zorg dragen voor volledige naleving van het Quality Management System, SHE-beleid en relevante wet- en regelgeving.
• Beoordelen, vrijgeven en opvolgen van grondstoffen, hulpstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten, inclusief het coördineren van deviatiemanagement en klachtonderzoeken.
• Organiseren en begeleiden van interne audits, klantaudits en certificeringsaudits.
• Borgen van continue inspectie-, audit- en ARIE-gereedheid van de locatie.
• Ondersteunen van ARIE-verplichtingen, vergunningseisen en milieucompliance binnen de locatie
• Coördineren van afwijkingen, incidenten, near misses, CAPA's, change controls en klachtenonderzoeken.
• Uitvoeren van root cause analyses en bewaken van effectieve corrigerende en preventieve maatregelen.
• Begeleiden van veiligheidsrondes, werkplekinspecties en risicoanalyses en zorgen voor tijdige opvolging van verbeteracties.
• Initiëren en ondersteunen van programma's gericht op procesveiligheid, veiligheidsbewustzijn en gedragsveiligheid.
• Verzorgen van trainingen, toolboxen en awarenessprogramma's op het gebied van kwaliteit, veiligheid, gezondheid en milieu.
• Adviseren van management en operatie over QHSE-risico's, compliance en verbetermogelijkheden.
• Monitoren en analyseren van QHSE-KPI's en hierover rapporteren aan management.
• Actief bijdragen aan een ESG-cultuur door te werken volgens bedrijfsbrede Environmental, Social & Governance richtlijnen.
• Fungeren als sparringpartner voor Operations en bijdragen aan een cultuur waarin kwaliteit en veiligheid integraal onderdeel zijn van dagelijks werken.

Requirements

Functiecriteria QA Specialist Pharma met HSE taken

• Minimaal hbo werk- en denkniveau in (Bio)chemie, Farmakunde, Health & Life Science, Veiligheidskunde of een vergelijkbare opleiding.
• Minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische, chemische, food- of andere procesindustriële omgeving.
• Ervaring in een QA-, HSE- of geïntegreerde QHSE-functie binnen een gereguleerde productieomgeving.
• Gedegen kennis van ISO 9001, IPEC cGMP/GMP, incidentmanagement, risicobeheersing en relevante HSE-wet- en regelgeving.
• Ervaring binnen een ARIE-, BRZO- of andere hoog-risico omgeving is een sterke pré.
• Sterke aanwezigheid op de werkvloer en een natuurlijke drive om verbeteringen daadwerkelijk te realiseren.
• Analytisch sterk, pragmatisch, besluitvaardig en resultaatgericht.
• Ervaring met het uitvoeren van audits, incidentonderzoeken, root cause analyses en het implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen.
• Vloeiend in Nederlands en Engels (spreken, lezen en schrijven).
• Affiniteit met AI-tools, zoals Microsoft Copilot.

Salaris

De aanbieding QA Specialist Pharma met HSE taken

Om te beginnen word je een hele uitdagende baan met veel impact geboden! De job is beschikbaar voor inzet tussen 32 en 40 uur per week.

Uiteraard past een goed salaris bij zoveel verantwoordelijkheden. Uitgangspunt is altijd dat je er op vooruit gaat! Daarom stemmen wij altijd graag het financiële aanbod persoonlijk met je af! Uiteraard zijn er bij deze multinational tal van uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden zoals je mag verwachten.