QA Specialist: GMP/ISO in Life Science & High-Tech

Kuijpers; Netherlands; Vor Ort; EUR 45.000 - 61.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

25 vakantiedagen

13 ADV-dagen

Winstdelingsregeling

Collectieve verzekeringen

Zusammenfassung

Kuijpers zoekt een Quality Assurance Specialist die meewerkt aanLife Science- en Hightechprojecten en de schakel tussen ontwerp en tastbare kwaliteit vormt. U zorgt ervoor dat faciliteiten voldoen aan GMP/ISO-eisen en vertaalt klantwensen naar concrete projectafspraken.

U plant en bewaakt kwaliteitsplannen, coördineert testen/kwalificaties en bouwt dossierdossiers op. U bent hét aanspreekpunt en signaleert CAPA en change-incidenten, met audits op locatie en continue procesverbetering.

Qualifikationen

• Minimaal mbo-4 of hbo werk- en denkniveau in een technische of wetenschappelijke richting.
• GMP en ISO kennis is vereist.
• Ervaring in een (semi-)gereguleerde werkomgeving is een pré.

Aufgaben

• Duidelijkheid scheppen: vertaal klantwensen naar duidelijke, werkbare projectafspraken.
• Strategie bepalen: stem kwaliteitsplannen af met klant en projectteam en bewaak de uitvoering.
• Testen en checken: coördineer en begeleid alle test- en kwalificatie-activiteiten.
• Dossiers bouwen: stel kwaliteitsdocumenten en as-built dossiers op.
• Adviseren: hét aanspreekpunt voor projectteam en klant op gebied van kwaliteit.
• Problemen tackelen: signaleer risico’s en los afwijkingen (CAPA) en wijzigingen (change) op.
• On site control: voer audits uit op projectlocaties en check naleving van kwaliteitsafspraken.
• Verbeteren: analyseer audits en data om processen beter en efficiënter te maken.

Kenntnisse

GMP/ISO kennis

QA praktijken

Ausbildung

MBO-4 / HBO werk- en denkniveau in technische/wetenschappelijke richting (bijv. Werktuigbouw, Elektrotechniek, Procestechnologie Life Sciences, Chemie)

Jobbeschreibung

Kuijpers zoekt een Quality Assurance Specialist die meewerkt aanLife Science- en Hightechprojecten en de schakel tussen ontwerp en tastbare kwaliteit vormt. U zorgt ervoor dat faciliteiten voldoen aan GMP/ISO-eisen en vertaalt klantwensen naar concrete projectafspraken.

U plant en bewaakt kwaliteitsplannen, coördineert testen/kwalificaties en bouwt dossierdossiers op. U bent hét aanspreekpunt en signaleert CAPA en change-incidenten, met audits op locatie en continue procesverbetering.