QA Operational Officer

Delpharm Bladel B.V.; Lemel; On-site; EUR 36,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

8% vakantiegeld

Bonusregeling

Reiskostenvergoeding

27 vakantiedagen en 10 ADV-dagen

Pensioenregeling

Collectieve zorgverzekering

Ontwikkeling en opleidingsmogelijkeden

Fiscale voordelen via WKR

Job summary

Delpharm Bladel B.V. zoekt een QA Operational Officer die zorgt voor kloppende dossiers voordat batches de deur uit gaan. Je fungeert als schakel tussen klant en productie en vertaalt technische dossiers naar specificatiebladen en protocollen.

Je bent verantwoordelijk voor GMP-werkprocessen, bewaakt QA controlepunten en ondersteunt afwijkingsonderzoeken. Je werkt binnen QA Operations en rapporteert aan de QA/QC Manager.

Qualifications

• Een afgeronde HBO-opleiding is vereist.
• Een farmaceutische vakopleiding is een pré.
• Kennis van verpakkingsprocessen is een pré.
• Ervaring met afwijkingsonderzoeken en root cause analyses (RCA, 6 steps of HFA).
• Kennis van Microsoft Office en SAP.
• Goede Nederlandse en Engelse taalvaardigheid.

Responsibilities

• Zet klantdossier om in specificatiebladen en protocollen en registreer wijzigingen in systemen.
• Zorg dat alles tijdig klaar is voor start productie en regel interne afstemming met klant.
• Beheer specificatiebladen en protocollen en volg wijzigingsverzoeken op.
• Controleer uitgevoerde protocollen volgens GMP en stuur ze naar de QP voor certificering.
• Beheer batchdocumentatie en archiveer referentiemonsters.
• Ondersteun afwijkingsonderzoeken.

Skills

Microsoft Office

SAP

Nederlands (B1) en Engels

Education

HBO-opleiding

Farmaceutische vakopleiding (pré)

Tools

Microsoft Office

Job description

Dit ga je doen

Zonder een kloppend dossier gaat er geen batch de deur uit. Als QA Operational Officer zorg jij dat dat in orde is. Jij bent de schakel tussen de klant en onze bereidings- en verpakkingsafdeling. Je vertaalt het technische dossier van de klant naar specificatiebladen en protocollen waarmee productie aan de slag kan. Na afloop controleer je of alles volgens GMP is uitgevoerd, voordat de QP de batch certificeert. Zo bewaak jij product- en patiëntveiligheid.

Je werkt binnen QA Operations en rapporteert aan de QA/QC Manager.

Jouw taken

• Je zet het dossier van de klant om in specificatiebladen, bereidings- en verpakkingsprotocollen en voert de wijzigingen door in de onderliggende systemen.
• Je bewaakt dat alles tijdig klaar is voor de opstart van de productie. Je regelt de goedkeuring intern en, als dat is afgesproken, bij de klant.
• Je beheert de specificatiebladen en protocollen en volgt wijzigingsverzoeken op.
• Je controleert uitgevoerde bereidings- en verpakkingsprotocollen volgens GMP en stuurt ze door naar de QP voor batchcertificering. Opmerkingen uit je controle volg je zelf op.
• Je beheert de batchdocumentatie en archiveert de referentiemonsters.
• Je ondersteunt bij afwijkingsonderzoeken.

Dit ben jij

• Je hebt een afgeronde hbo-opleiding.
• Een diploma van een farmaceutische vakopleiding is een pré.
• Kennis van verpakkingsprocessen is een pré.
• Je hebt ervaring met afwijkingsonderzoeken en root cause analyses, zoals RCA, 6 steps of HFA.
• Je hebt kennis van Microsoft Office (Outlook, Word, Excel) en SAP.
• Je spreekt en schrijft goed Nederlands (B1) en Engels.
• Je werkt nauwkeurig, hebt oog voor detail en houdt je concentratie vast, ook bij controlewerk.

Dit bieden wij jou

Laten we samen onze toekomst ontwikkelen! Wat jouw functie binnen ons bedrijf ook mag zijn, wij waarderen jou enorm. Ga jij bij ons aan de slag? Dan willen wij die waardering dan ook graag laten zien.

Zo kun je bij ons rekenen op het volgende:

• Een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor eigen inbreng, op het snijvlak van klant, QA en productie.
• Een salaris tussen € 3.200,- en € 4.200,- bruto per maand op fulltime basis, afhankelijk van opleiding en ervaring.
• 8% vakantiegeld.
• Een bonusregeling.
• Een reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer.
• 27 vakantiedagen en 10 ADV-dagen.
• Een pensioenregeling waarvan Delpharm twee derde van de premie betaalt.
• Een collectieve zorgverzekering.
• Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en opleidingsmogelijkheden.
• Fiscaal voordeel via de WKR bij de aanschaf van een laptop, sportabonnement of fiets.
• Elke dag vers fruit en groentesnacks.
• Leuke en gezellige bedrijfs- en teamuitjes.

Met onze focus op innovatie en kwaliteit zijn wij een internationale speler die trots is op onze hechte, collegiale cultuur. Onze werknemers maken het verschil. Sluit jij je aan bij ons team in Bladel?

Delpharm Bladel B.V.

DELPHARM in Bladel is al meer dan 30 jaar een wereldleider op de markt voor de productie van uitbestede geneesmiddelen en andere farmaceutische producten. De DELPHARM GROEP heeft 6500 medewerkers in dienst op diverse productielocaties in Europa en Canada. Wij behoren inmiddels tot de top 5 werkgevers ter wereld in ons vakgebied. Om onze klanten op een duurzame manier tevreden te stellen, vertrouwen wij op de expertise van onze medewerkers.

Het DNA van DELPHARM

Wij onderscheiden ons door goed werkgeverschap waarvan het basisprincipe is dat elke werknemers een belangrijke schakel is door bij te dragen tot de collectieve prestaties. Wij streven ernaar een bedrijfscultuur te handhaven en te delen die gebaseerd is op respect voor mensen en feiten. Wij stimuleren dat onze medewerkers zich ontwikkelen en moedigen hen aan samen te werken om gezamenlijke successen te bereiken.

Werken bij DELPHARM

Wil jij werken in het hart van de farmaceutische industrie? Verschillende beroepen ontdekken? Werken aan diverse en complexe projecten? Om beschouwd te worden als een belangrijke speler in het op een duurzame manier tevreden stellen van klanten? Ontdek hier de vacatures van DELPHARM in Bladel en dan spreken we je snel!

40 uur per week