QA Officer B

Abbott; Weesp; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

Abbott zoekt een QA Officer B voor een productie-omgeving in Nederland. Je maakt deel uit van een enthousiast QA-team en rapporteert aan de QA-teamlead.

Je beheert kwaliteitsprocessen rondom de productie van API- grondstoffen en draagt bij aan verbetering en compliance. De functie vereist HBO-denkniveau, 2+ jaar QA-ervaring en uitstekende kennis van GMP, met sterke aandacht voor kwaliteit en nauwkeurigheid.

Qualifications

• HBO-denkniveau met relevante opleiding in (analytische) chemie/technologie/farmacie.
• 2+ jaar QA-ervaring in een vergelijkbare functie.
• Kennis van GMP en relevante wet- en regelgeving.
• Bij voorkeur kennis van API-producten en -processen.
• Ervaring met Trackwise, SAP of documentenbeheer systemen is een pré.
• Sterk kwaliteitsbewustzijn en nauwkeurigheid.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.
• Teamspeler met goede sociale- en communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Reviewen van batch records en analyse-data met ingevoerde en gecontroleerde gegevens.
• Reviewen van analyse-data op geselecteerde en vastgelegde product- en procesgegevens.
• Beoordelen van afwijkingen en relevante documentatie.
• Beoordelen en schrijven van documenten.
• Toezicht houden op productkwaliteit en naleving van relevante regelgeving, ook via Good Housekeeping/Self Inspection.
• Bijdragen aan voortgang van (verbeter)projecten.
• Uitvoeren van QA-inspectierondes binnen de faciliteiten.

Skills

Coaching

Prioritering

Time-management

Communicatie

Samenwerking

Education

HBO-opleiding in (analytische) chemie/technologie/farmacie

Tools

Trackwise

SAP

Document management systemen

Job description

• Coaching
• Prioritering
• Time-management

Abbott Weespis een belangrijke Abbott Established Product Division (EPD) vestiging met moderne productiefaciliteiten en een aantal globale EPD afdelingen. De gekwalificeerde medewerkers van Abbott Healthcare Products BV en Abbott Biologicals BV produceren dagelijks de actieve grondstoffen (bulk API) voor geneesmiddelen zoals Lactulose, Dydrogesterone en het griepvaccin Influvac®.

Wij zijn opzoek naar een QA Officer B!

Wat ga je doen?

In deze functie maak je deel uit een enthousiast team met ervaren QA officers en specialisten, waarbij je rapporteert aan de QA teamlead. Je hebt hiermee een belangrijke rol in de kwaliteitsprocessen rondom de produktie van API producten.

Jouw voornaamste taken en verantwoordelijkheden :

• Het reviewen van batch records en analyse data met ingevoerde en gecontroleerde gegevens
• Het reviewen van analysedata op geselecteerde en vastgelegde product- en procesgegevens
• Het beoordelen van afwijkingen
• Het beoordeling en schrijven van documenten
• Toezicht houden op de produckwaliteit en compliance aan toepasselijke regelgeving, ook door deel te nemen van Good Housekeeping/Self Inspection programma
• Het leveren van een bijdrage aan de voortgang van (verbeter)projecten
• Uitvoeren van QA-inspectierondes binnen de faciliteiten

Kwalificaties

• Werk- en denkniveau : HBO met een afgeronde opleiding in (analytische) (Bio)chemie/technologie/farmacie
• Werkervaring in vergelijkbare QA functie (2+ jaar)
• Kennis van relevante wet- en regelgeving, o.a. GMP
• Bij voorkeur kennis van API producten en processen
• Ervaring met Trackwise, SAP, Document management systemen is een pré
• Sterk gevoel voor kwaliteit
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
• Teamspeler met goede sociale en communicatieve vaardigheden bij contacten intern en met andere afdelingen

Functiespecifieke competenties :

• Samenwerking
• Nauwkeurigheid
• Resultaatgericht
• Communicatie
• Eigenaarschap
• Coaching
• Prioritering
• Time-management

Wat hebben wij jou te bieden?

Abbott biedt een afwisselende, uitdagende en internationale functie in een dynamische en aangename werkomgeving. Bij onze organisatie kun je rekenen op uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, een prettige werksfeer, een persoonlijk groeiplan, uitgebreide opleidingsmogelijkheden en goede carrièreperspectieven.