Senior Analist (Analyst B)

Abbott; Olst-Wijhe; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

IKB inclusief vakantietoeslag en 13e月

Job summary

Abbott Biologicals in Olst is wereldwijd verantwoordelijk voor het afvullen van Lactulose, de productie van hormoonpreparaten en het formuleren van Mebeverine. Daarnaast vindt Influvac® vaksinfilling plaats en wordt contract manufacturing uitgevoerd.

Dit vestiging is hét center of excellence. Als Senior Analist ben jij verantwoordelijk voor aansturing, review en ondersteuning bij analyses, met focus op vrijgifte van API’s en grondstoffen, en brede QC-activiteiten.

Qualifications

• HBO-niveau laboratoriumopleiding of master in chemie/biotechnologie.
• Kennis van GMP eisen en kwaliteitsystemen.
• Beheersing van Engels en Nederlands.

Responsibilities

• Aansturen en reviewen van analyses van API’s en verpakkingsmaterialen.
• Begeleiden van analisten en zorgen voor onderhoud/kwalificaties.
• Ondersteunen van vrijgifte-analyses en afwijkingsonderzoek.
• Bijdragen aan QC-brede activiteiten en audits.

Skills

GMP kennis

Analytisch denken

Leiding geven

Education

Laboratoriumopleiding HBO of Master in chemie/biotechnologie

Tools

Power BI

Job description

Abbott Biologicals in Olst is wereldwijd verantwoordelijk voor het afvullen van Lactulose, de productie van hormoonpreparaten en het formuleren van Mebeverine. Daarnaast wordt op de vestiging het griepvaccin Influvac® afgevuld en vindt er contract manufacturing plaats. Voor deze producten geldt Abbott Biologicals in Olst als hét center of excellence.

Senior Analist (Analyst B)

Waar kom je te werken?

Het Incoming Goods Laboratorium is onderdeel van de afdeling Quality Control en verantwoordelijk voor het analyseren en vrijgeven van de API’s, grondstoffen en verpakkingsmaterialen en voor de distrubutie en beheer van monsters voor de in Olst geproduceerde geneesmiddelen. Naast het Incoming goods Laboratorium bestaat de afdeling Quality Control verder uit een Sterile Products Laboratorium en een Oral Products Laboratorium.

Wat ga je doen als Sr. Analist?

Als Sr. Analist richt jij je op het aansturen, reviewen en ondersteunen bij analyseren van monsters welke te maken hebben met het keuren van API’s, grondstoffen en verpakkingsmaterialen binnen het Incoming goods Laboratorium. Daarnaast richt jij je op QC brede activiteiten. Werkzaamheden voer je uit in overeenstemming met richtlijnen vanuit ons kwaliteitssysteem, zodat kwaliteit van producten en proces voldoet aan kwaliteit- en veiligheidseisen.

Wat worden je taken en verantwoordelijkheden?

• Het ondersteunen bij uitvoeren van vrijgifte analyses API’s, grondstoffen en verpakkingsmaterialen.
• Het reviewen van analyseresultaten en onderzoek doen naar afwijkingen.
• Begeleiden van analisten.
• Tijdig afronding van (apparatuur) onderhoud en kwalificatie werkzaamheden.
• Up-to-date houden van het voorraadbeheer van het laboratorium.
• Je voert de validatie uit van (nieuwe) methoden en technieken.
• Je leidt afdelingsprojecten, of neemt deel aan afdeling overschrijdende projecten gericht op het vertegenwoordigen van de QC-afdeling en waar nodig samenspraak zoeken met andere afdelingen binnen Abbott Olst.
• Het leveren van een bijdrage aan de verbetering van procedures en protocollen binnen het laboratorium.
• Het uitvoeren van QC brede activiteiten zoals aanspreekpunt met de afdeling Manufacturing Automation, maken en up-to-date houden van Power BI overzicht.
• Je bent actief betrokken tijdens audits en inspecties.
• Knelpunten signaleren en meedenken over verbeterplannen met betrekking tot de werkzaamheden binnen QC.
• Het leveren van een bijdrage aan het verbeteren van procedures en protocollen binnen het laboratorium.

Wat voor kennis en ervaring neem je mee?

• Je hebt een Laboratoriumopleiding op HBO niveau (HLO) of Master opleiding afgerond, bijv. richting chemie of biotechnologie.
• Je bent bekend met het werken onder GMP eisen.
• Kennis van werken met Pharmacopoeias is een pre.
• Je bent flexibel betreft de indeling van je werkzaamheden.
• Je bent full time (40 uur) beschikbaar.
• Je beheerst zowel de Engelse als Nederlandse taal.

Wat hebben wij jou te bieden?

Wij bieden jou een goed salaris. Ook krijg je van ons een Individueel Keuzebudget (IKB) met daarin een vakantietoeslag en een 13e maand.