Prozessingenieur Designtransfer m/w/d

Berlin Heart GmbH; 's-Hertogenbosch; Hybrid; EUR 70,000 - 105,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktiver Arbeitsplatz mit Extras

Gleitzeitmodell

Home-Office

Attraktives Gehalt

Betriebliche Altersvorsorge, Unfall­ve

Gesundheitsangebote (Obst, Fitness)

Mobilitäts-Vergünstigungen, Job-Rad

Hilfebereiter Kollegenkreis

Job summary

Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme zur mechanischen Herzunterstützung. Gesucht wird ein Prozessingenieur Designtransfer, der den Übergang von der Entwicklung in eine regulierte Fertigung aktiv begleitet.

Sie bringen mindestens fünf Jahre Erfahrung im Designtransfer in der Medizintechnik mit und verfügen über Kenntnisse in Produktionstechnologien, QM-Systemen (idealerweise ISO 13485) sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium im Ingenieurswesen/Medizintechnik.
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Designtransfer in Medizintechnik oder reguliertem Umfeld.
• Erfahrung mit Produktionstechnologien, Fertigungsprozessen und QM-Systemen, ideal ISO 13485.
• Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge in praktikable Produktionsprozesse zu überführen.
• Eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Begleiten des Designtransfers einer Produktneuentwicklung in den Produktionsbereich.
• Aufbau eines neuen Reinraums, Produktionstrack, Materialfluss, Layout und Prozessketten gestalten.
• Prüfen und strukturieren produktionsrelevanter Dokumente wie DMR-Flow-Charts, Zeichnungen, SOPs, Produktionsaufträge, Stücklisten und Prüfpläne.
• Bewertung von Entwicklungs- und Produktionsdokumentationen hinsichtlich Umsetzbarkeit und regulatorischer Anforderungen.
• Schnittstellen vom Wareneingang bis zum finalen Produkt etablieren.
• Erstellung von Entscheidungsvorlagen und Abwicklung von Teilprojekten.

Skills

Designtransfer

Deutsch

Englisch

Eigenständige Arbeit

regulatorische Umgebung

Problemlösung

Education

Technisches Hochschulstudium

Tools

ISO 13485

Job description

Für den Bereich Process Engineering suchen wir einen Prozessingenieur Designtransfer m/w/d

• ab sofort


• unbefristet


• in Vollzeit

Zur Verstärkung unseres Bereichs Process Engineering suchen wir eine Unterstützung für den Aufbau einer weiteren Produktionslinie. Wir suchen hierfür eine erfahrene Persönlichkeit, die den Designtransfer eines Klasse-III-Medizinprodukts aktiv mitgestaltet und den Übergang von der Entwicklung in eine stabile, regulierte Fertigung verantwortungsvoll begleitet.

Unsere Benefits Für Sie

• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras


• Gleitzeitmodell


• Arbeiten im Home-Office


• Ein attraktives Gehalt


• Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und langfristige Sicherheit


• Diverse Gesundheitsangebote wie z. B. frisches Obst und Fitness-Kurse


• Mobilitäts-Vergünstigungen im ÖPNV und ein Job-Rad


• Ein hilfsbereiter und gut eingespielter Kollegenkreis

Bei Diesen Aufgaben Zählen Wir Auf Sie

• Begleiten des Designtransfers einer Produktneuentwicklung in den Produktionsbereich


• Unterstützung beim Aufbau eines neuen Reinraums, sowie der Produktionstrecke und Gestaltung des Materialflusses, des Produktionslayouts und der Prozessketten


• Prüfen und strukturieren produktionsrelevanter Dokumente wie DMR-Flow-Charts, Zeichnungen, SOPs, Produktionsaufträge, Stücklisten und Prüfpläne


• Bewertung von Entwicklungs- und Produktionsdokumentationen hinsichtlich praktischer Umsetzbarkeit, regulatorischer Anforderungen und Vollständigkeit


• Etablieren von Schnittstellen vom Wareneingang bis zum finalen Produkt


• Erstellung von Entscheidungsvorlagen und strukturierte Abwicklung von Teilprojekten

Das Zeichnet Sie Aus

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.


• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Designtransfer innerhalb der Medizintechnik oder in einem vergleichbar regulierten Umfeld


• Erfahrung mit Produktionstechnologien, Fertigungsprozessen und der Umsetzung von Anforderungen nach Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise nach ISO 13485


• Sie können komplexe Zusammenhänge erfassen, strukturieren und in praktikable Produktionsprozesse überführen


• Eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise


• Mindestens gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa.