Designtransfer-Prozessingenieur Medizintechnik (Remote)

Berlin Heart GmbH; 's-Hertogenbosch; Hybrid; EUR 70,000 - 105,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktiver Arbeitsplatz mit Extras

Gleitzeitmodell

Home-Office

Attraktives Gehalt

Betriebliche Altersvorsorge, Unfall­ve

Gesundheitsangebote (Obst, Fitness)

Mobilitäts-Vergünstigungen, Job-Rad

Hilfebereiter Kollegenkreis

Job summary

Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme zur mechanischen Herzunterstützung. Gesucht wird ein Prozessingenieur Designtransfer, der den Übergang von der Entwicklung in eine regulierte Fertigung aktiv begleitet.

Sie bringen mindestens fünf Jahre Erfahrung im Designtransfer in der Medizintechnik mit und verfügen über Kenntnisse in Produktionstechnologien, QM-Systemen (idealerweise ISO 13485) sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium im Ingenieurswesen/Medizintechnik.
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Designtransfer in Medizintechnik oder reguliertem Umfeld.
• Erfahrung mit Produktionstechnologien, Fertigungsprozessen und QM-Systemen, ideal ISO 13485.
• Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge in praktikable Produktionsprozesse zu überführen.
• Eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Begleiten des Designtransfers einer Produktneuentwicklung in den Produktionsbereich.
• Aufbau eines neuen Reinraums, Produktionstrack, Materialfluss, Layout und Prozessketten gestalten.
• Prüfen und strukturieren produktionsrelevanter Dokumente wie DMR-Flow-Charts, Zeichnungen, SOPs, Produktionsaufträge, Stücklisten und Prüfpläne.
• Bewertung von Entwicklungs- und Produktionsdokumentationen hinsichtlich Umsetzbarkeit und regulatorischer Anforderungen.
• Schnittstellen vom Wareneingang bis zum finalen Produkt etablieren.
• Erstellung von Entscheidungsvorlagen und Abwicklung von Teilprojekten.

Skills

Designtransfer

Deutsch

Englisch

Eigenständige Arbeit

regulatorische Umgebung

Problemlösung

Education

Technisches Hochschulstudium

Tools

ISO 13485

Job description

Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme zur mechanischen Herzunterstützung. Gesucht wird ein Prozessingenieur Designtransfer, der den Übergang von der Entwicklung in eine regulierte Fertigung aktiv begleitet.

Sie bringen mindestens fünf Jahre Erfahrung im Designtransfer in der Medizintechnik mit und verfügen über Kenntnisse in Produktionstechnologien, QM-Systemen (idealerweise ISO 13485) sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.