Production Support Officer

Pharming Group; Schaijk; On-site; EUR 44,000 - 58,000; Full time

Benefits offered by this job

Reiskostenvergoeding woon-werkverkeer

Pensioenregeling

Ontwikkelingsmogelijkheden

Hecht team

Job summary

Pharming Group zoekt een Production Support Officer om productieprocessen, kwaliteitssystemen en inspectieresponsie te verbeteren in Oss-regio. Je beoordeelt processen, initieert verbeteringen en traint collega’s in GMP-werkwijzen.

Je werkt nauw samen met Team Leads en QA, met focus op naleving van GMP en continue kwaliteitsverbetering in een biotechomgeving. Een proactieve, communicatieve en zelfstandige houding is vereist.

Qualifications

• Minimaal een afgeronde MBO-4 of HBO-opleiding richting dierverzorging.
• In het bezit van een Artikel 12- of Artikel 13f-bevoegdheid volgens de Wet op dierproeven.
• Minimaal 3 jaar relevante werkervaring als Biotechnician of in een vergelijkbare functie.
• Kennis van GMP-processen en kwaliteitsrichtlijnen in een gereguleerde productieomgeving.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Proactieve, zelfstandige en kwaliteitsgerichte werkhouding met sterke communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Verhogen van de kwaliteit binnen de productieomgeving door mini-audits en het bewaken van verbeteracties.
• Aanspreekpunt zijn voor kwaliteitsvraagstukken en adviseren van medewerkers en management over compliance en risico's.
• Schrijven en implementeren van SOP's, werkinstructies en GMP-documentatie.
• Ondersteunen bij afwijkingen, CAPA's en Change Controls en bijdragen aan GMP-naleving.
• Ontwikkelen en trainen van medewerkers in GMP-gerelateerde werkwijzen.
• Deelnemen aan projecten en fungeren als SME ter ondersteuning van productieactiviteiten.

Skills

GMP-kennis

Nederlands

Engels

Proactieve houding

Communicatieve vaardigheden

Education

MBO 4 of HBO-opleiding richting dierverzorging

Artikel 12- of Artikel 13f-bevoegdheid

Job description

Zorg jij ervoor dat onze productieprocessen, kwaliteitssystemen en inspectiegereedheid continu op hoog niveau blijven?

Ben jij een kwaliteitsgerichte professional met ervaring binnen een productieomgeving en krijg je energie van het verbeteren van processen, trainen van collega's en het borgen van compliance? Dan zijn wij op zoek naar jou.

Over Pharming

Pharming is een internationaal biotechnologiebedrijf dat innovatieve behandelingen ontwikkelt voor mensen met zeldzame ziekten. Onze missie is om het leven van patiënten wereldwijd te verbeteren door therapieën te ontwikkelen waarvoor een grote medische behoefte bestaat. Daarbij staan kwaliteit, samenwerking en verantwoordelijkheid centraal.

Jouw werkomgeving

Binnen Pharming werken we met verschillende gespecialiseerde entiteiten. BME (Broekman Instituut) is één van deze drie entiteiten. Hier vinden gespecialiseerde biotechnologische activiteiten plaats die een belangrijke bijdrage leveren aan de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen voor patiënten met zeldzame aandoeningen. Binnen deze omgeving zijn kwaliteit, veiligheid, compliance en continuïteit van cruciaal belang.

Als Production Support Officer (PSO) speel je een belangrijke rol in het waarborgen van kwaliteit, compliance en inspection readiness binnen de productieomgeving. Je ondersteunt de operatie door processen kritisch te beoordelen, verbeteringen te initiëren en medewerkers te begeleiden en trainen in GMP-gerelateerde werkwijzen.

Je werkt nauw samen met Team Leads, Biotechnicians, Facility & Equipment Management en Quality Assurance. Daarbij combineer je operationele ondersteuning met kwaliteitsgerelateerde, administratieve en projectmatige werkzaamheden.

Voor BME zijn wij op zoek naar een enthousiaste, proactieve en kwaliteitsgerichte Production Support Officer. De standplaats bevindt zich in de regio Oss.

Taken en verantwoordelijkheden

• Verhogen van de kwaliteit binnen de productieomgeving door het uitvoeren van mini-audits, het bewaken van verbeteracties en het bevorderen van inspection readiness;
• Fungeren als aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken en adviseren van medewerkers, Team Leads en management over compliance, risico's en verbeteringen;
• Schrijven, beheren en implementeren van SOP's, werkinstructies en andere GMP-gerelateerde documentatie;
• Ondersteunen bij afwijkingen, CAPA's en Change Controls en bijdragen aan de naleving van GMP-richtlijnen;
• Ontwikkelen, verzorgen en verbeteren van trainingen en trainingsverificaties voor medewerkers;
• Deelnemen aan projecten, optreden als Subject Matter Expert (SME) en ondersteunen van operationele werkzaamheden binnen de productieomgeving.

Wat breng jij mee?

• Minimaal een afgeronde MBO 4- of HBO-opleiding richting dierverzorging of een vergelijkbare opleiding;
• In het bezit van een Artikel 12- of Artikel 13f-bevoegdheid volgens de Wet op de Dierproeven;
• Minimaal 3 jaar relevante werkervaring als Biotechnician of in een vergelijkbare functie;
• Kennis van GMP-processen, kwaliteitsrichtlijnen en werkzaamheden binnen een gereguleerde productieomgeving;
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk;
• Een proactieve, zelfstandige en kwaliteitsgerichte werkhouding, gecombineerd met sterke communicatieve vaardigheden.

Wat kun je van ons verwachten?

• Een bruto jaarsalaris tussen €43.500 en €58.000 inclusief 8,33% vakantiegeld (op basis van 40 uur);
• 30 vakantiedagen per jaar (op basis van 40 uur);
• Reiskostenvergoeding woon-werkverkeer;
• Een uitstekende pensioenregeling;
• Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en training;
• Werken in een hecht team binnen een innovatieve biotechomgeving;
• Een functie waarin jouw bijdrage direct impact heeft op de kwaliteit van onze processen en uiteindelijk op patiënten wereldwijd.