Production Compliance & Process Improvement Specialist

Abbott; Olst-Wijhe; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Abbott in Olst zoekt een Production Support Specialist die verantwoordelijk is voor kwaliteits- en compliance-aspecten en het ondersteunen van optimalisatieprojecten binnen toegewezen resultaatgebieden.

Je coacht productieteams bij kwaliteits- en compliancevraagstukken en draagt bij aan verbeteringen door data-analyse en CAPA-processen te ondersteunen. Ervaring en vloeiend Nederlands/Engels zijn gewenst.

Qualifications

• Bachelor degree in Technology, Pharmacy of vergelijkbaar.
• Ervaring is een plus.
• Vloeiend Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Uitvoeren van batch record reviews.
• Gekwalificeerde reviewer van productiedocumentatie en rapporten.
• Updaten van gecontroleerde documenten.
• Zorgdragen voor beschikbaarheid up to date documenten.
• Audits.
• Inspection Readiness van productie afdeling.
• Participeren in interne audits.
• Improvements.
• Ondersteunen van verbeteringen, bijvoorbeeld door trenddata te verzamelen.
• Ondersteunen van change controls.
• Bijdragen aan projecten.
• Verminderen van klachten en non-conformiteiten via verbeterinitiatieven.
• Procesparameteroptimalisatie waar van toepassing.
• CAPA Processen.
• Leidend in Root Cause Investigations voor lage impact afwijkingen, non-conformiteiten en klachten.
• Ondersteuning bij middel- en hoogimpact afwijkingen.
• Leidend in productieonderzoeken naar klachten.
• Tijdige afhandeling en rapportage van afwijkingen.
• Opvolgen van CAPA's.
• Ondersteunen of oplossen van technische non-conformiteiten.
• Training.
• Trainingscoördinator voor de afdeling (indien van toepassing).
• Verantwoordelijk voor het kwalificatiesysteem van de afdeling.
• Verzorgt en onderhoudt trainingen binnen de afdeling.
• Initieert training en coaching van medewerkers

Education

Bachelor degree in Technology, Pharmacy, etc

Job description

Abbott in Olst zoekt een Production Support Specialist die verantwoordelijk is voor kwaliteits- en compliance-aspecten en het ondersteunen van optimalisatieprojecten binnen toegewezen resultaatgebieden.

Je coacht productieteams bij kwaliteits- en compliancevraagstukken en draagt bij aan verbeteringen door data-analyse en CAPA-processen te ondersteunen. Ervaring en vloeiend Nederlands/Engels zijn gewenst.