Pharmaceutical Quality Specialist — GMP & Compliance (FM)

MSD; Haarlem; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Eindejaarsuitkering 3%

Jaarlijkse bonus afhankelijk van prest

Minimaal 35,5 vakantiedagen

Reiskostenvergoeding

Solide pensioenregeling

Bedrijfsrestaurant en campusfacilite

Lyra Health ondersteuning zonder eigen

Sportfaciliteiten/gym op campus

Loopbaankansen

Job summary

MSD in Haarlem zoekt een Pharmaceutical Specialist ter versterking van Facilities Management. Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteit van utilities en soft services die het verpakkingsproces ondersteunen, beoordeelt afwijkingen en rapporteert aan de CoE Quality en FM-staf.

Je bewaakt GMP-naleving en coördineert audits. Daarnaast leid je change control-activiteiten, data-integriteit en deviatiemanagement, en werk je samen met verpakkingsafdelingen en de CoE TechOps aan kwaliteitsverbeteringen

Qualifications

• Minimaal 2-5 jaar werkervaring in een farmaceutische rol.
• Beheersing van Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Vaardig in het schrijven van rapportages en verbeterplannen.
• Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden.
• Klant- en servicegericht.
• Sterk ontwikkelde adviesvaardigheden.
• Beschikt over organisatorische vaardigheden.
• Sterk analytisch inzicht.

Responsibilities

• Beoordelen van de impact van externe richtlijnen, initiëren en ontwikkelen van beleidslijnen en procedures, goedkeuren van incidentele afwijkingen van goedgekeurde procedures en fungeren als Subject Matter Expert tijdens GMP-inspecties en klantenaudits.
• Verantwoordelijk voor change control, data-integriteit en medeverantwoordelijk voor deviatiemanagement.
• Deelnemen aan diverse complexe of impactvolle projecten namens FM.
• Initiëren, formuleren en uitvoeren van voorstellen/business cases voor kwaliteitsverbeteringen.
• Zorgen voor compliance van operationele interne CoE Quality-activiteiten met regelgeving en vastgestelde lead times.
• Borgen van kwaliteit binnen het change control traject.
• Leiden en rapporteren van onderzoeken naar complexe kwaliteitsafwijkingen, inclusief inhoudelijke en multidisciplinaire factoren, naast het beheren van het Deviation Platform.
• Samenwerken met de Pharmaceutical Specialists van de verpakkingsafdelingen en de CoE TechOps.
• Bijdragen aan het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen de vestiging Haarlem, uitdragen van het kwaliteitssysteem en fungeren als vertegenwoordiger voor FM binnen verschillende systemen.
• Aansturen en/of bijdragen aan het oplossen van niet-standaard, complexe of hoge impact productkwaliteitsproblemen, dit op basis van farmaceutische expertise en trendanalyse.
• Zorgt voor het inzichtelijk maken en opvolging van FM-compliance activiteiten.
• Het uitvoeren en documenteren van data analyses en annual reviews van GMP gerelateerde systemen en processen.

Job description

MSD in Haarlem zoekt een Pharmaceutical Specialist ter versterking van Facilities Management. Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteit van utilities en soft services die het verpakkingsproces ondersteunen, beoordeelt afwijkingen en rapporteert aan de CoE Quality en FM-staf.

Je bewaakt GMP-naleving en coördineert audits. Daarnaast leid je change control-activiteiten, data-integriteit en deviatiemanagement, en werk je samen met verpakkingsafdelingen en de CoE TechOps aan kwaliteitsverbeteringen