Pharmaceutical Specialist (Facility Management)

MSD; Haarlem; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Eindejaarsuitkering 3%

Jaarlijkse bonus afhankelijk van prest

Minimaal 35,5 vakantiedagen

Reiskostenvergoeding

Solide pensioenregeling

Bedrijfsrestaurant en campusfacilite

Lyra Health ondersteuning zonder eigen

Sportfaciliteiten/gym op campus

Loopbaankansen

Job summary

MSD in Haarlem zoekt een Pharmaceutical Specialist ter versterking van Facilities Management. Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteit van utilities en soft services die het verpakkingsproces ondersteunen, beoordeelt afwijkingen en rapporteert aan de CoE Quality en FM-staf.

Je bewaakt GMP-naleving en coördineert audits. Daarnaast leid je change control-activiteiten, data-integriteit en deviatiemanagement, en werk je samen met verpakkingsafdelingen en de CoE TechOps aan kwaliteitsverbeteringen

Qualifications

• Minimaal 2-5 jaar werkervaring in een farmaceutische rol.
• Beheersing van Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Vaardig in het schrijven van rapportages en verbeterplannen.
• Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden.
• Klant- en servicegericht.
• Sterk ontwikkelde adviesvaardigheden.
• Beschikt over organisatorische vaardigheden.
• Sterk analytisch inzicht.

Responsibilities

• Beoordelen van de impact van externe richtlijnen, initiëren en ontwikkelen van beleidslijnen en procedures, goedkeuren van incidentele afwijkingen van goedgekeurde procedures en fungeren als Subject Matter Expert tijdens GMP-inspecties en klantenaudits.
• Verantwoordelijk voor change control, data-integriteit en medeverantwoordelijk voor deviatiemanagement.
• Deelnemen aan diverse complexe of impactvolle projecten namens FM.
• Initiëren, formuleren en uitvoeren van voorstellen/business cases voor kwaliteitsverbeteringen.
• Zorgen voor compliance van operationele interne CoE Quality-activiteiten met regelgeving en vastgestelde lead times.
• Borgen van kwaliteit binnen het change control traject.
• Leiden en rapporteren van onderzoeken naar complexe kwaliteitsafwijkingen, inclusief inhoudelijke en multidisciplinaire factoren, naast het beheren van het Deviation Platform.
• Samenwerken met de Pharmaceutical Specialists van de verpakkingsafdelingen en de CoE TechOps.
• Bijdragen aan het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen de vestiging Haarlem, uitdragen van het kwaliteitssysteem en fungeren als vertegenwoordiger voor FM binnen verschillende systemen.
• Aansturen en/of bijdragen aan het oplossen van niet-standaard, complexe of hoge impact productkwaliteitsproblemen, dit op basis van farmaceutische expertise en trendanalyse.
• Zorgt voor het inzichtelijk maken en opvolging van FM-compliance activiteiten.
• Het uitvoeren en documenteren van data analyses en annual reviews van GMP gerelateerde systemen en processen.

Job description

Job Description

Voor de afdeling Facilities Management in Haarlem zijn we op zoek naar een: Pharmaceutical Specialist Als Pharmaceutical Specialist ben jij de drijvende kracht achter kwaliteitsverbeteringen binnen onze organisatie. Met jouw expertise speel je een essentiële rol bij het aanpakken van farmaceutische uitdagingen en het waarborgen van compliance.

Over de Functie

Als Pharmaceutical Specialist binnen Facility Management ben je mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de utilities en soft services die het proces van het verpakken van geneesmiddelen ondersteunen. Wanneer er een fout in de geleverde utiliteit of softservice wordt ontdekt komt dit bij jou terecht. Je beoordeelt als eerste de ernst van de fout en geeft dit door aan de kwaliteitsafdeling. Bij een afwijking breng je een advies uit aan de CoE lead en FM staf of de utiliteit of softservice gebruikt mogen worden in het verpakkingsproces. Met de kwaliteitsafdeling overleg je over de eventuele impact van de afwijkingen op het geneesmiddel. Daarnaast controleer je of de geleverde processen aan alle wet en regelgeving voldoet (o.a. Good Manufacturing Practice). Wanneer er een controle (audit) vanuit intern of Global of overheid komt, zorg je dat die goed verloopt.

Welkom in ons team Facilities Management op de locatie Haarlem is een geïntegreerde serviceafdeling waarin een groot aantal services is gegroepeerd. Wij zijn verantwoordelijk voor het onderhoud van de gebouwen, terreinen en utiliteiten zoals HVAC, perslucht, vacuümsystemen, drinkwater / gezuiverd water, riolering en elektrische systemen. Daarnaast is de afdeling verantwoordelijk voor soft services zoals catering, schoonmaak, beveiliging, afvalbeheer en ongediertebestrijding. We werken nauw samen met onze externe dienstverlener en gezamenlijk werken we aan voortdurende ontwikkeling van services en bedrijfszekerheid.

Primaire verantwoordelijkheden

• Beoordelen van de impact van externe richtlijnen, initiëren en ontwikkelen van beleidslijnen en procedures, goedkeuren van incidentele afwijkingen van goedgekeurde procedures en fungeren als Subject Matter Expert tijdens GMP-inspecties en klantenaudits.
• Verantwoordelijk voor change control, data-integriteit en medeverantwoordelijk voor deviatiemanagement.
• Deelnemen aan diverse complexe of impactvolle projecten namens FM.
• Initiëren, formuleren en uitvoeren van voorstellen/business cases voor kwaliteitsverbeteringen.
• Zorgen voor compliance van operationele interne CoE Quality-activiteiten met regelgeving en vastgestelde lead times.
• Borgen van kwaliteit binnen het change control traject.
• Leiden en rapporteren van onderzoeken naar complexe kwaliteitsafwijkingen, inclusief inhoudelijke en multidisciplinaire factoren, naast het beheren van het Deviation Platform.
• Samenwerken met de Pharmaceutical Specialists van de verpakkingsafdelingen en de CoE TechOps.
• Bijdragen aan het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen de vestiging Haarlem, uitdragen van het kwaliteitssysteem en fungeren als vertegenwoordiger voor FM binnen verschillende systemen.
• Aansturen en/of bijdragen aan het oplossen van niet-standaard, complexe of hoge impact productkwaliteitsproblemen, dit op basis van farmaceutische expertise en trendanalyse.
• Zorgt voor het inzichtelijk maken en opvolging van FM-compliance activiteiten.
• Het uitvoeren en documenteren van data analyses en anual reviews van GMP gerelateerde systemen en processen.

Kennis en vaardigheden

• HBO/Academische afgeronde opleiding in Bedrijfskundige, technisch of farmaceutische richting
• Minimaal 2-5 jaar werkervaring in een Pharmaceutische rol.
• Beheersen van Nederlandse/Engelse taal in woord en geschrift
• Vaardig in het schrijven van rapportages en verbeterplannen
• Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden (strategisch, tactisch, operationeel)
• Klant- en service gericht
• Sterk ontwikkelde adviesvaardigheden
• Beschikt over organisatorisch vaardigheden.
• Sterk analytisch inzicht "Go see" houding

Wij bieden

• Een marktconform salaris, afhankelijk van jouw kennis en ervaring.
• Een eindejaarsuitkering van 3% en een jaarlijkse bonus op basis van individuele en bedrijfsresultaten.
• Minimaal 35,5 vakantiedagen.
• Reiskostenvergoeding en een solide pensioenregeling.
• Een hoogwaardig bedrijfsrestaurant met dagelijks verse en gezonde opties.
• Gym en sportveld op de campus.
• Ondersteuning voor mentaal welzijn via Lyra Health, voor jou en je gezinsleden.
• Toegang tot een speciale gebeds- en meditatieruimte.
• Ruime mogelijkheden voor loopbaangroei

Twijfel je of je aan alle functie-eisen voldoet? We moedigen je aan om toch te solliciteren. We vinden motivatie, leervermogen en samenwerking belangrijk en kijken graag samen naar wat jij meebrengt.

Additional location(s) Compensation Information

Required Skills: Adaptability, cGMP Regulations, Deviation Management, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Manufacturing Quality Control, Pharmaceutical Quality Assurance, Product Disposition, Quality Auditing, Quality Standards, Regulatory Compliance, Risk Management

Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels innovation and inventiveness; this is the space where we have codified our legacy for over a century. Our success is backed by ethical integrity, forward momentum, and an inspiring mission to achieve new milestones in global healthcare.