Packaging Engineer

People in Science; Oss; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Grote medische verzekering

Job summary

People in Science zoekt een Pharmaceutical Packaging & Process Engineer die technische en technologische expertise levert aan productieafdelingen en betrokken is bij introductie, verbetering en instandhouding van verpakkings technologieën.

Je werkt in multidisciplinaire, lokale en internationale projectteams en rekening houdend met GMP, EHS en change control. Een HBO-achtergrond in een relevante technische richting is vereist en ervaring met kwalificatie en validatie is een pluspunt.

Qualifications

• Kennis van kwalificatie, validatie en technische documentatie is vereist.
• Ervaring met verpakkingstechnologie en GMP/SHE/EHS-normen is gewenst.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, en goede communicatie.

Responsibilities

• Opbouwen en onderhouden van technologische kennis over producten, processen, apparatuur en leveranciers.
• Uitvoeren en leiden van technische onderzoeken, root cause analyses en fact findings.
• Bijdragen aan of leiden van tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen en verbeterprojecten.
• Opstellen en beoordelen van technische documentatie zoals URS, risicoanalyses en validatieprotocollen.
• Uitvoeren en rapporteren van apparatuurkwalificaties, proces- en schoonmaakvalidaties.
• Verbeteren van processen, producten, technologieën en systemen.
• Werken volgens GMP-, SHE- en EHS-richtlijnen en samenwerken met diverse disciplines.

Skills

Kwalificatie & validatie

Technische documentatie

Verpakkings technologie

GMP & EHS kennis

Communicatieve vaardigheden

Engels & Nederlands

Education

HBO werk- en denkniveau in Chemische Technologie / Werktuigbouwkunde

Tools

SAP

Job description

Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische industrie zijn wij op zoek naar een Pharmaceutical Packaging & Process Engineer. In deze rol lever je technische en technologische expertise aan productieafdelingen en werk je aan de introductie, verbetering en instandhouding van producten, processen en verpakkings technologieën. Je bent betrokken bij onder andere tech transfers, apparatuurkwalificaties, validaties, CAPEX-projecten, root cause analyses en procesverbeteringen. Je werkt in multidisciplinaire, lokale en internationale projectteams en schakelt met onder meer Operations, Quality, Regulatory, Engineering, Procurement en Supply Chain. Daarnaast werk je binnen een sterk gereguleerde omgeving met systemen en processen rondom GMP, SHE, change control, risicomanagement en SAP.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opbouwen en onderhouden van technologische kennis over producten, processen, apparatuur en leveranciers;
• Uitvoeren en leiden van technische onderzoeken, root cause analyses en fact findings;
• Bijdragen aan of leiden van tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen en verbeterprojecten;
• Opstellen en beoordelen van technische documentatie, zoals URS, risicoanalyses, VMP’s, validatie- en kwalificatieprotocollen en rapportages;
• Uitvoeren en rapporteren van apparatuurkwalificaties, proces- en schoonmaakvalidaties;
• Verbeteren van processen, producten, technologieën en systemen;
• Werken volgens en bijdragen aan GMP-, SHE- en EHS-richtlijnen;
• Samenwerken met verschillende disciplines en stakeholders en waar nodig technische projecten coördineren of leiden.

Wat breng je mee?

• HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur Chemische Technologie, Werktuigbouwkunde of een vergelijkbare technische opleiding;
• Enkele jaren relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie of een vergelijkbare gereguleerde, multidisciplinaire omgeving;
• Sterke technische en technologische interesse;
• Ervaring met kwalificatie, validatie en technische documentatie;
• Kennis van primaire, secundaire en tertiaire verpakkingstechnieken en verpakkingsmaterialen;
• Kennis van GMP, EHS en Lean;
• Goede communicatieve en organisatorische vaardigheden;
• Proactieve, kritische en resultaatgerichte houding;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Voor junior kandidaten is vooral een sterke technische basis en de ambitie om zich verder te ontwikkelen richting pharmaceutical packaging technology belangrijk. Meer ervaren kandidaten kunnen juist een grotere inhoudelijke en projectmatige verantwoordelijkheid pakken. Je krijgt de kans om je verder te ontwikkelen binnen pharmaceutical engineering, packaging technology, process technology en projectmanagement, in een technisch uitdagende en internationaal georiënteerde omgeving.