Pharmaceutical Packaging and Process Engineer

People in Science; Oss; On-site; EUR 52,000 - 78,000; Full time

Job summary

People in Science zoekt een Pharmaceutical Packaging & Process Engineer in Oss die technologische expertise levert aan de productieorganisatie binnen de farmaceutische sector. Je werkt aan introductie van nieuwe producten en processen, tech transfers, verpakkings- en procestechnologieën en apparatuurkwalificaties.

Je gaat aan de slag met risicoanalyses, URS’en, protocollen, rapportages en projectplannen, en werkt volgens GMP, SHE en het Organon QMS.

Qualifications

• Bewezen HBO-niveau in een technische richting met relevante context in pharma.
• Ervaring in farmaceutische omgeving of multidisciplinaire projecten is gewenst.
• Relevante stage-/projectervaring voor junior kandidaten wordt gewaardeerd.
• Goede kennis van GMP, SHE/EHS en Lean is een pré.

Responsibilities

• Ontwikkelen en onderhouden van kennis over producten, processen en verpakkingsmaterialen.
• Leiden of uitvoeren van onderzoeken, root cause analyses en tech transfers.
• Opstellen en beoordelen van URS’en, risicoanalyses, protocollen en rapportages.
• Implementeren en verbeteren van processen, producten en systemen.
• Deelnemen aan multidisciplinaire projectteams en peer groups.
• Bijdragen aan QMS-, SHE- en SAP-processen en naleving van GMP-regels.
• Zorgen voor naleving van wet- en regelgeving en interne bedrijfsrichtlijnen.

Skills

Analytisch

Resultaatgericht

Initiatief

Communicatie

Samenwerken

Education

HBO werk- en denkniveau in Chemische Technologie / Werktuigbouwkunde

Tools

SAP

Job description

• Engineering

Wil jij jouw technische expertise inzetten binnen de farmaceutische industrie en bijdragen aan innovatieve verpakkings- en productietechnologieën? Je krijgt de ruimte om impact te maken én jezelf verder te ontwikkelen. We staan open voor junior, medior en senior professionals. Voor junior kandidaten is vooral de ambitie belangrijk om zich verder te ontwikkelen richting verpakkingstechnologie.

De functie

Als Pharmaceutical Packaging & Process Engineer lever je technologische expertise aan de productieorganisatie. Je bent betrokken bij de introductie van nieuwe producten en processen, tech transfers, de implementatie van verpakkings- en procestechnologieën, apparatuurkwalificaties en het continu verbeteren en onderhouden van bestaande processen en producten.

Je werkt aan uiteenlopende projecten, zoals root cause analyses, fact findings, validaties, CAPEX-projecten, procesverbeteringen en wijzigingen. Daarbij stel je onder andere risicoanalyses, URS’en, protocollen, rapportages en projectplannen op en zorg je dat deze technisch en kwalitatief goed worden uitgevoerd.

Je werkt binnen de kaders van GMP, SHE en het Organon Quality Management System (QMS) en maakt gebruik van systemen zoals change control en SAP. Afhankelijk van het project werk je lokaal in Oss of samen met internationale teams en externe contractfabrikanten.

Welkom in het team

Je wordt onderdeel van het Center of Excellence Pharmaceutical Technical Operations (PTOi) in Oss en rapporteert aan de sectieleider Packaging. PTOi bestaat uit de secties Solids, Steriles, Polymerics en Packaging.

Je werkt nauw samen met collega’s van onder andere Operations, Quality, Regulatory, Procurement, Supply, Facility Management, Engineering en PTOi. Afhankelijk van je ervaring neem je deel aan of leid je multidisciplinaire projectteams en kennisgroepen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ontwikkelen en onderhouden van kennis over producten, processen, apparatuur, verpakkingsmaterialen en leveranciers.
• Leiden of uitvoeren van onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, validaties, CAPEX-projecten en verbeterinitiatieven.
• Opstellen en beoordelen van technische documenten, zoals URS’en, risicoanalyses, validatie- en kwalificatieprotocollen en rapportages.
• Implementeren en verbeteren van processen, producten, technologieën en systemen.
• Deelnemen aan of leiden van multidisciplinaire projectteams en peer groups.
• Werken volgens en bijdragen aan de verbetering van QMS-, SHE-, change control- en SAP-processen.
• Zorgen voor naleving van GMP, SHE, wet- en regelgeving en interne bedrijfsrichtlijnen.

Dit breng je mee

• HBO werk- en denkniveau, bijvoorbeeld Chemische Technologie, Werktuigbouwkunde of een vergelijkbare technische opleiding.
• Relevante werkervaring in de farmaceutische industrie of een vergelijkbare multidisciplinaire omgeving. Voor junior kandidaten is relevante stage- of projectervaring een goede basis.
• Sterke technische en technologische interesse.
• Ervaring met apparatuurkwalificaties, validaties en het opstellen van protocollen en rapportages is een pré.
• Kennis van primaire, secundaire en tertiaire verpakkingstechnieken en verpakkingsmaterialen.
• Kennis van GMP, SHE/EHS en Lean.
• Je bent analytisch, resultaatgericht en neemt initiatief.
• Je houdt overzicht, communiceert gemakkelijk en weet anderen mee te krijgen.
• Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels.