Operator Solids Formulation

Biopharma Careers; Netherlands; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Organon zoekt een Operator 3 die verantwoordelijk is voor de volledige uitvoering van diverse proces-, logistiek- of verpakkingswerkzaamheden binnen een IPT of CoE. Je start de lijn op, bedient machines en documenteert volgens GMP en SHE-regelgeving.

Storingen lossen je op en je voert orderwijzigingen uit, inclusief reiniging. Verder voer je 2e GMP-controles uit, documenteer je nauwkeurig en ondersteun je bij onderhoud en trainingen.

Qualifications

• Affiniteit met machines en geautomatiseerde processen is vereist.
• Relevante ervaring als machineoperator in cleanroomomgeving.
• Basis tot goede kennis van GMP en SHE-regelgeving.
• Vaardigheden in documenteren en controleren volgens procedures.

Responsibilities

• Volledige uitvoering van de procestaken en lijnstart volgens regelgeving.
• Bedienen en afstellen van diverse machines en verpakken volgens SOPs.
• Documenteren van werkzaamheden en storingen in papieren en elektronische systemen.
• Melden van productieproblemen en ondersteunen bij het oplossen hiervan.
• Uitvoeren van 2e GMP-controles en lijnafwijkingen tijdig afhandelen.
• Onderhoudsondersteuning, demontage en reiniging van equipment.
• Inleren van collega’s en begeleiden op de werkvloer.
• Voorbereidingen treffen en materialen klaarzetten.
• Verantwoordelijk voor qualificaties en naleving van GMP/SHE.

Skills

Affiniteit met machines en geautomat.

Ervaring als machineoperator (cleanroo

Nauwkeurig werken

Communicatieve vaardigheden

Stressbestendigheid

Education

MBO-2/VAPRO A

Farmaceutisch Vakman

Job description

Job Description

De functie

De functie is gesitueerd binnen Solids Formulation

Als Operator 3 ben je verantwoordelijk voor de volledige uitvoering van diverse process-, logistiek- of verpakkingswerkzaamheden binnen een IPT of CoE. Dit betreft onder andere het opstarten van de lijn, het bedienen van machines en het documenteren en vastleggen volgens GMP en SHE regelgeving. Je lost veel voorkomende storingen op en voert orderwijzigingen uit (inclusief de reiniging).

Verantwoordelijkheden

• Volledige uitvoering van het proces waaronder het bedienen en instellen van diverse machines en het opstarten van een lijn volgens regelgeving;


• Documenteren en controleren van werkzaamheden volgens GMP en SHE regelgeving, zowel op papier als in de electronische systemen;


• Melden van productie problemen en storingen en ondersteunen bij het oplossen hiervan;


• Afwijkingen op tijd herkennen en adequaat afhandelen/ documenteren;


• Uitvoeren van orderwijzigingen (inclusief reiniging) en indien nodig de Line Clearance;


• Uitvoeren van ondersteunende werkzaamheden zoals onderhoud, demonteren en het schoonmaken van machines;


• Inleren van andere collega’s;


• Uitvoeren van 2e GMP controles;


• Voorbereidingen treffen en materialen klaarzetten;


• Verantwoordelijk voor het verkrijgen, onderhouden en vergroten van noodzakelijke kwalificaties om goed te presteren.

Continue verbetering

Problemen ontdekken en deze kunnen vertalen naar mogelijke oplossingen;

Verbetervoorstellen doen op het gebied van veiligheid, proces, milieu en kosten;

Ondersteun implementatietrajecten en zoek naar procesverbeteringen.

Naleving

Voldoen aan de GMP en SHE richtlijnen.

Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden

Werk- en denkniveau

• MBO-2/ VAPRO A (Beroepsniveau)


• Farmaceutisch Vakman

Vaardigheden & Competenties

• Zelfstandig opereren maar ook samenwerken binnen een groep;


• Nauwkeurig werken volgens vastgestelde voorschriften en een groot verantwoordelijkheidsgevoel;


• Behulpzaam;


• Enthousiast en leergierig;


• Sterk & snel aanpassingsvermogen/ flexibel;


• Stressbestendig;


• Gemiddeld/ basis mondelinge en schriftelijke Nederlandse vaardigheden;


• Goede communicatieve vaardigheden.

Kennis & Ervaring

• Affiniteit met machines en geautomatiseerde processen;


• Relevante ervaring als machineoperator (cleanroom).

Organon

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background.

We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status

• Employee Status: Temporary (Fixed Term)

Relocation

• Relocation: Domestic

VISA Sponsorship

• Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements

• Shift:


• Valid Driving License:


• Hazardous Material(s):

Number of Openings

• Number of Openings: 1