De functie
De functie is gesitueerd binnen Solids Formulation. Als Operator 3 ben je verantwoordelijk voor de volledige uitvoering van diverse process-, logistiek- of verpakkingswerkzaamheden binnen een IPT of CoE. Dit betreft onder andere het opstarten van de lijn, het bedienen van machines en het documenteren en vastleggen volgens GMP en SHE regelgeving. Je lost veel voorkomende storingen op en voert orderwijzigingen uit (inclusief de reiniging).
Verantwoordelijkheden
- Volledige uitvoering van het proces waaronder het bedienen en instellen van diverse machines en het opstarten van een lijn volgens regelgeving;
- Documenteren en controleren van werkzaamheden volgens GMP en SHE regelgeving, zowel op papier als in de electronische systemen;
- Melden van productie problemen en storingen en ondersteunen bij het oplossen hiervan;
- Afwijkingen op tijd herkennen en adequaat afhandelen/ documenteren;
- Uitvoeren van orderwijzigingen (inclusief reiniging) en indien nodig de Line Clearance;
- Uitvoeren van ondersteunende werkzaamheden zoals onderhoud, demonteren en het schoonmaken van machines;
- Inleren van andere collega’s;
- Uitvoeren van 2e GMP controles;
- Voorbereidingen treffen en materialen klaarzetten;
- Verantwoordelijk voor het verkrijgen, onderhouden en vergroten van noodzakelijke kwalificaties om goed te presteren.
Continue verbetering
- Problemen ontdekken en deze kunnen vertalen naar mogelijke oplossingen;
- Verbetervoorstellen doen op het gebied van veiligheid, proces, milieu en kosten;
- Ondersteun implementatietrajecten en zoek naar procesverbeteringen.
Naleving
- Voldoen aan de GMP en SHE richtlijnen.
Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden
Werk- en denkniveau
- MBO-2/ VAPRO A (Beroepsniveau)
- Farmaceutisch Vakman
Vaardigheden & Competenties
- Zelfstandig opereren maar ook samenwerken binnen een groep;
- Nauwkeurig werken volgens vastgestelde voorschriften en een groot verantwoordelijkheidsgevoel;
- Behulpzaam;
- Enthousiast en leergierig;
- Sterk & snel aanpassingsvermogen/ flexibel;
- Stressbestendig;
- Gemiddeld/ basis mondelinge en schriftelijke Nederlandse vaardigheden;
- Goede communicatieve vaardigheden.
Kennis & Ervaring
- Affiniteit met machines en geautomatiseerde processen;
- Relevante ervaring als machineoperator (cleanroom).
As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.