Maintenance Engineer - Quality

Johnson & Johnson Co.; Leiden; On-site; EUR 45,000 - 71,000; Full time

Benefits offered by this job

36 vacation days (full-time)

Discount on health and wellness perks

Professional development opportunities

Job summary

Johnson & Johnson Innovative Medicine in Leiden seeks a Maintenance Engineer - Quality to bridge Maintenance and Quality. You will lead and facilitate GMP investigations of equipment, utilities and maintenance processes to improve CAPAs, reduce delays and strengthen compliance.

In collaboration with Maintenance, Engineering, Quality and production, you will ensure robust root-cause analysis, CAPA effectiveness and compliant reporting within a GMP-regulated environment.

Qualifications

• Bachelor or HBO diploma in a technical discipline.
• Minimum five years in Maintenance, Engineering, Reliability or Technical Operations.
• Experience in GMP-regulated pharmaceutical or biotech environments.
• Proven experience with technical investigations and root cause analyses.
• Knowledge of maintenance processes and asset lifecycle management.
• Strong technical writing, analytical and facilitation skills.
• Ability to interpret technical data and maintenance history.
• Experience with SAP or CMMS systems; familiarity with reliability methods (RCM/FMECA) is a plus.

Responsibilities

• Lead and facilitate technical investigations and GMP deviations related to equipment, utilities and maintenance activities.
• Perform structured Root Cause Analyses using methods like 5 Why, Fishbone, Event Mapping.
• Translate technical findings into GMP-compliant investigation reports.
• Conduct impact analyses on product, process and compliance.
• Define effective CAPAs addressing root causes and preventing recurrence.
• Monitor CAPA implementation and effectiveness.
• Provide technical input for Change Controls, Risk Assessments and Quality Records.
• Identify recurring problems and trends needing corrective actions.
• Support audit and inspection readiness; promote standardization and continuous improvement.

Skills

Analytical Reasoning

Audit Management

Calibration Procedures

Critical Thinking

Data Reporting

Engineering

Equipment Maintenance

Execution Focus

Lean Supply Chain

Mechanical Equipment

Quality Validation

Repair Management

Systems Evaluation

Technical Credibility

STEM Application

Education

Bachelor or HBO diploma in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Process Technology, Industrial Engineering, or similar technical field

Tools

SAP

Job description

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Supply Chain Engineering

Job Sub Function:

Repair & Maintenance Engineering

Job Category:

Scientific/Technology

All Job Posting Locations:

Leiden, South Holland, Netherlands

Job Description:

We offer an initial 12-month contract with the intention to convert to a permanent contract.

“Ben jij een technisch ervaren engineer die klaar is om de kwaliteit van onderhoudsonderzoeken te versterken en duurzame verbeteringen te realiseren binnen een GMP-gereguleerde omgeving?”

Bij Johnson & Johnson werken we aan innovatieve geneesmiddelen die levens veranderen. Betrouwbare apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen zijn essentieel om deze geneesmiddelen veilig en consistent te kunnen leveren. Als Maintenance Engineer - Quality combineer je technische expertise met kwaliteitskennis om onderzoeken te verbeteren, complexe problemen op te lossen en herhaling te voorkomen.

Wat ga je doen als Maintenance Engineer - Quality?

Voor ons Global Engineering & Technology (GET) Maintenance team in Leiden zijn wij op zoek naar een Maintenance Engineer - Quality. In deze rol vorm je de brug tussen Maintenance en Quality. Je leidt en faciliteert technische onderzoeken met betrekking tot apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen en zorgt ervoor dat de resultaten voldoen aan GMP-, kwaliteits- en compliance-eisen.

In nauwe samenwerking met Maintenance Engineers, Reliability Engineers, Technicians, Planners, Quality Engineers en productie identificeer je grondoorzaken, beoordeel je mogelijke impact en definieer je effectieve Corrective and Preventive Actions (CAPA’s). Jouw bijdrage helpt de kwaliteit van onderzoeken te verbeteren, doorlooptijden van onderzoeken en CAPA’s te verkorten en de betrouwbaarheid en compliance van onze onderhoudsorganisatie verder te versterken.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiden en faciliteren van technische onderzoeken en GMP-afwijkingen met betrekking tot apparatuur, utilities en onderhoudsactiviteiten.
• Uitvoeren van gestructureerde Root Cause Analyses met behulp van methodieken zoals 5 Why, Fishbone Analysis en Event Mapping.
• Vertalen van technische bevindingen naar duidelijke en GMP-conforme onderzoeksrapporten.
• Uitvoeren van impactanalyses op product, proces en compliance.
• Definiëren van effectieve CAPA’s die de geïdentificeerde grondoorzaken aanpakken en herhaling voorkomen.
• Monitoren van de implementatie en effectiviteit van CAPA’s.
• Leveren van technische input voor Change Controls, Risk Assessments en Quality Records.
• Signaleren van terugkerende problemen en trends die bredere corrigerende maatregelen vereisen.
• Ondersteunen van audit- en inspectiegereedheid.
• Stimuleren van standaardisatie en continue verbetering van onderzoeksmethodologieën binnen GET Maintenance.

Het team

De Maintenance-afdeling van Johnson & Johnson bestaat uit collega’s met diverse technische en professionele achtergronden. Samen ondersteunen wij zowel facilitaire installaties als productieapparatuur binnen een dynamische GMP-gereguleerde omgeving.

Je werkt nauw samen met collega’s binnen Maintenance, Engineering, Quality en productie. Het team stimuleert eigenaarschap, samenwerking en initiatief, met een sterke focus op veiligheid, kwaliteit, betrouwbaarheid en continue verbetering.

Jij herkent jezelf hierin

Je bent een analytische en technisch ervaren professional die begrijpt hoe apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen functioneren. Je bent van nature nieuwsgierig, durft aannames ter discussie te stellen en blijft doorvragen totdat de werkelijke grondoorzaak is vastgesteld.

Je voelt je comfortabel in het leiden van multidisciplinaire onderzoeken en bent in staat complexe technische informatie te vertalen naar heldere kwaliteitsconclusies. Je werkt zelfstandig, kunt meerdere prioriteiten tegelijk beheren en weet stakeholders op een constructieve manier mee te nemen naar duurzame oplossingen.

Jouw profiel

• Bachelor- of hbo-diploma in Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Procestechnologie, Industriële Techniek of een vergelijkbare technische opleiding.
• Minimaal vijf jaar ervaring binnen Maintenance, Engineering, Reliability of Technical Operations.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving.
• Aantoonbare ervaring met technische onderzoeken, afwijkingen (deviaties) en Root Cause Analysis.
• Kennis van onderhoudsprocessen, asset lifecycle management en reliability-principes.
• Sterke vaardigheden op het gebied van technisch schrijven, analyseren en faciliteren.
• Vermogen om technische data, onderhoudshistorie en systeemprestaties te interpreteren.
• Ervaring met SAP of een vergelijkbaar onderhoudsmanagementsysteem.
• Kennis van reliability-methodieken zoals RCM en FMECA is een pré.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met Maintenance, Engineering, Quality en productie.

Wat kun je van ons verwachten?

Werken bij Johnson & Johnson betekent bijdragen aan innovaties die levens verbeteren. Je maakt deel uit van een gemotiveerd team dat werkt aan innovatieve geneesmiddelen met directe impact op patiënten. Samen bouwen we aan een gezondere toekomst, met volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.

• Aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 36 vakantiedagen op basis van een fulltime dienstverband, korting op zorgverzekeringen en sportabonnementen.
• Persoonlijke groei: ontwikkel je talenten via diverse trainingen en opleidingen.
• Professionele ontwikkeling: toegang tot cursussen om je kennis en vaardigheden verder uit te breiden.
• Hecht team: samenwerken met betrokken en deskundige collega’s.
• Prettige werkomgeving: een professionele, informele en collegiale sfeer.

Over Innovative Medicine

Onze expertise binnen Innovative Medicine wordt gevormd en geïnspireerd door patiënten, waarvan de inzichten onze wetenschappelijke vooruitgang stimuleren. Visionairs zoals jij werken in teams die levens redden door de geneesmiddelen van morgen te ontwikkelen.

Sluit je bij ons aan om nieuwe behandelingen te ontwikkelen, geneesmiddelen te innoveren en de weg van laboratorium naar patiënt mogelijk te maken, waarbij de patiënt altijd centraal staat.

Meer informatie vind je op: Johnson & Johnson Innovative Medicine

Required Skills:

Analytical Reasoning, Audit Management, Calibration Procedures, Critical Thinking, Data Reporting, Engineering, Equipment Maintenance, Execution Focus, Lean Supply Chain Management, Mechanical Equipments, Numerically Savvy, Quality Validation, Repair Management, Science, Technology, Engineering, and Math (STEM) Application, Systems Evaluation, Technical Credibility, Technologically Savvy

Preferred Skills:

Analytical Reasoning, Audit Management, Calibration Procedures, Critical Thinking, Data Reporting, Engineering, Equipment Maintenance, Execution Focus, Lean Supply Chain Management, Mechanical Equipments, Numerically Savvy, Quality Validation, Repair Management, Science, Technology, Engineering, and Math (STEM) Application, Systems Evaluation, Technical Credibility, Technologisch Savvy

The anticipated base pay range for this position is:

€44.700,00 - €70.840,00

Benefits:

In addition to base pay, we offer the following benefits*: an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions. Moreover, we offer vacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health. We also offer service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans. For more information, visit Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.

*This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change.