Maintenance Engineer - Quality
NCSL International
Get a reply from this employer
Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.
Benefits offered by this job
Job summary
Johnson & Johnson in Leiden seeks a Maintenance Engineer - Quality to bridge Maintenance and Quality. You will lead technical investigations related to equipment, utilities and maintenance processes, ensuring GMP-compliant results and CAPA effectiveness.
The role emphasizes collaboration with Maintenance, Engineering, Quality and production, driving corrective actions and continuous improvement in a GMP-regulated environment.
Qualifications
- Bachelor- or HBO-diploma in Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Procestechnologie, Industriële Techniek of vergelijkbaar.
- Minimaal vijf jaar ervaring binnen Maintenance, Engineering, Reliability of Technical Operations.
- Ervaring in GMP-reguliere farmaceutische/biotechnologische omgeving.
- Aantoonbare ervaring met technische onderzoeken, afwijkingen en Root Cause Analysis.
- Kennis van onderhoudsprocessen, asset lifecycle en reliability-principes.
- Sterke vaardigheden in technisch schrijven, analyseren en faciliteren.
- Ervaring met SAP of vergelijkbaar onderhoudsmanagementsysteem.
- Kennis van reliability-methodieken zoals RCM en FMECA is een pré.
- Sterke communicatieve vaardigheden en samenwerking tussen afdelingen.
Responsibilities
- Leiden en faciliteren van technische onderzoeken en GMP-afwijkingen.
- Uitvoeren van gestructureerde Root Cause Analyses (RCAs).
- Vertalen van technische bevindingen naar GMP-conforme onderzoeksrapporten.
- Uitvoeren van impactanalyses op product, proces en compliance.
- Definiëren van CAPA's en monitoren van implementatie.
- Leveren van input voor Change Controls, Risk Assessments en Quality Records.
- Signaleren van terugkerende problemen en trends.
- Ondersteunen van audit- en inspectiegereedheid.
Skills
Education
Tools
Job description
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Supply Chain Engineering
Repair & Maintenance Engineering
Scientific/Technology
Leiden, South Holland, Netherlands
We offer an initial 12-month contract with the intention to convert to a permanent contract.
Bij Johnson & Johnson werken we aan innovatieve geneesmiddelen die levens veranderen. Betrouwbare apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen zijn essentieel om deze geneesmiddelen veilig en consistent te kunnen leveren. Als Maintenance Engineer - Quality combineer je technische expertise met kwaliteitskennis om onderzoeken te verbeteren, complexe problemen op te lossen en herhaling te voorkomen.
Voor ons Global Engineering & Technology (GET) Maintenance team in Leiden zijn wij op zoek naar een Maintenance Engineer - Quality. In deze rol vorm je de brug tussen Maintenance en Quality. Je leidt en faciliteert technische onderzoeken met betrekking tot apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen en zorgt ervoor dat de resultaten voldoen aan GMP-, kwaliteits- en compliance-eisen.
In nauwe samenwerking met Maintenance Engineers, Reliability Engineers, Technicians, Planners, Quality Engineers en productie identificeer je grondoorzaken, beoordeel je mogelijke impact en definieer je effectieve Corrective and Preventive Actions (CAPA's). Jouw bijdrage helpt de kwaliteit van onderzoeken te verbeteren, doorlooptijden van onderzoeken en CAPA's te verkorten en de betrouwbaarheid en compliance van onze onderhoudsorganisatie verder te versterken.
- Leiden en faciliteren van technische onderzoeken en GMP-afwijkingen met betrekking tot apparatuur, utilities en onderhoudsactiviteiten.
- Uitvoeren van gestructureerde Root Cause Analyses met behulp van methodieken zoals 5 Why, Fishbone Analysis en Event Mapping.
- Vertalen van technische bevindingen naar duidelijke en GMP-conforme onderzoeksrapporten.
- Uitvoeren van impactanalyses op product, proces en compliance.
- Definiëren van effectieve CAPA's die de geïdentificeerde grondoorzaken aanpakken en herhaling voorkomen.
- Monitoren van de implementatie en effectiviteit van CAPA's.
- Leveren van technische input voor Change Controls, Risk Assessments en Quality Records.
- Signaleren van terugkerende problemen en trends die bredere corrigerende maatregelen vereisen.
- Ondersteunen van audit- en inspectiegereedheid.
- Stimuleren van standaardisatie en continue verbetering van onderzoeksmethodologieën binnen GET Maintenance.
De Maintenance-afdeling van Johnson & Johnson bestaat uit collega's met diverse technische en professionele achtergronden. Samen ondersteunen wij zowel facilitaire installaties als productieapparatuur binnen een dynamische GMP-gereguleerde omgeving.
Je werkt nauw samen met collega's binnen Maintenance, Engineering, Quality en productie. Het team stimuleert eigenaarschap, samenwerking en initiatief, met een sterke focus op veiligheid, kwaliteit, betrouwbaarheid en continue verbetering.
Je bent een analytische en technisch ervaren professional die begrijpt hoe apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen functioneren. Je bent van nature nieuwsgierig, durft aannames ter discussie te stellen en blijft doorvragen totdat de werkelijke grondoorzaak is vastgesteld.
Je voelt je comfortabel in het leiden van multidisciplinaire onderzoeken en bent in staat complexe technische informatie te vertalen naar heldere kwaliteitsconclusies. Je werkt zelfstandig, kunt meerdere prioriteiten tegelijk beheren en weet stakeholders op een constructieve manier mee te nemen naar duurzame oplossingen.
- Bachelor- of hbo-diploma in Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Procestechnologie, Industriële Techniek of een vergelijkbare technische opleiding.
- Minimaal vijf jaar ervaring binnen Maintenance, Engineering, Reliability of Technical Operations.
- Ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving.
- Aantoonbare ervaring met technische onderzoeken, afwijkingen (deviaties) en Root Cause Analysis.
- Kennis van onderhoudsprocessen, asset lifecycle management en reliability-principes.
- Sterke vaardigheden op het gebied van technisch schrijven, analyseren en faciliteren.
- Vermogen om technische data, onderhoudshistorie en systeemprestaties te interpreteren.
- Ervaring met SAP of een vergelijkbaar onderhoudsmanagementsysteem.
- Kennis van reliability-methodieken zoals RCM en FMECA is een pré.
- Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met Maintenance, Engineering, Quality en productie.
Werken bij Johnson & Johnson betekent bijdragen aan innovaties die levens verbeteren. Je maakt deel uit van een gemotiveerd team dat werkt aan innovatieve geneesmiddelen met directe impact op patiënten. Samen bouwen we aan een gezondere toekomst, met volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
- Aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 36 vakantiedagen op basis van een fulltime dienstverband, korting op zorgverzekeringen en sportabonnementen.
- Persoonlijke groei: ontwikkel je talenten via diverse trainingen en opleidingen.
- Professionele ontwikkeling: toegang tot cursussen om je kennis en vaardigheden verder uit te breiden.
- Hecht team: samenwerken met betrokken en deskundige collega's.
- Prettige werkomgeving: een professionele, informele en collegiale sfeer.
Onze expertise binnen Innovative Medicine wordt gevormd en geïnspireerd door patiënten, waarvan de inzichten onze wetenschappelijke vooruitgang stimuleren. Visionairs zoals jij werken in teams die levens redden door de geneesmiddelen van morgen te ontwikkelen.
Sluit je bij ons aan om nieuwe behandelingen te ontwikkelen, geneesmiddelen te innoveren en de weg van laboratorium naar patiënt mogelijk te maken, waarbij de patiënt altijd centraal staat.
Meer informatie vind je op Johnson & Johnson Innovative Medicine.
€44.700,00 - €70.840,00
In addition to base pay, we offer the following benefits: an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees' and companies' performance of the previous calendar year, or sales commissions. Moreover, we offer vacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health. We also offer service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location's eligible dependents - can participate in several insurance plans. For more information, visit Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.
This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change.
Analytical Reasoning, Audit Management, Calibration Procedures, Critical Thinking, Data Reporting, Engineering, Equipment Maintenance, Execution Focus, Lean Supply Chain Management, Mechanical Equipments, Numerically Savvy, Quality Validation, Repair Management, Science, Technology, Engineering, and Math (STEM) Application, Systems Evaluation, Technical Credibility, Technologically Savvy
Analytical Reasoning, Audit Management, Calibration Procedures, Critical Thinking, Data Reporting, Engineering, Equipment Maintenance, Execution Focus, Lean Supply Chain Management, Mechanical Equipments, Numerically Savvy, Quality Validation, Repair Management, Science, Technology, Engineering, and Math (STEM) Application, Systems Evaluation, Technical Credibility, Technologically Savvy
'/%3e%3cpath%20d='M101.744%2012.4726L102.894%2016.1947L99.0021%2013.2201L101.744%2012.4726ZM105.3%208.40937H100.488L99.0026%203.59473L97.5116%208.41047L92.7%208.40385L96.5965%2011.3834L95.1055%2016.1942L99.0021%2013.2196L101.408%2011.3834L105.3%208.40992V8.40937Z'%20fill='white'/%3e%3cdefs%3e%3clinearGradient%20id='paint0_linear_5593_1381'%20x1='90'%20y1='9.44471'%20x2='99'%20y2='9.44471'%20gradientUnits='userSpaceOnUse'%3e%3cstop%20stop-color='%2300AD70'/%3e%3cstop%20offset='0.998594'%20stop-color='%2300B67A'/%3e%3cstop%20offset='1'%20stop-color='%23DCDCE6'/%3e%3c/linearGradient%3e%3c/defs%3e%3c/svg%3e){kind=small}
