Maintenance Engineer - Quality

7266-Janssen Biologics B.V. Legal Entity; Amsterdam; On-site; EUR 45,000 - 71,000; Full time

Benefits offered by this job

Annual bonus

Vacation days

Parental leave

Well-being reimbursement

Job summary

Johnson & Johnson is seeking a Maintenance Engineer - Quality for its GET Maintenance team in Leiden. You will bridge Maintenance and Quality, leading investigations on equipment, utilities and maintenance processes to ensure GMP compliance.

You will perform root cause analyses, define CAPAs, and provide technical input for Change Controls and Quality Records, helping to shorten investigation cycle times and improve reliability.

Qualifications

• Bachelor's or HBO degree in mechanical/industrial engineering or related technical field.
• Minimum five years of experience in Maintenance, Engineering, Reliability or Technical Operations.
• Experience in a GMP-regulated pharmaceutical/biotechnological setting.
• Demonstrated experience with technical investigations, deviations and Root Cause Analysis.
• Knowledge of maintenance processes, asset lifecycle management and reliability principles.
• Strong skills in technical writing, analysis and facilitation.
• Ability to interpret technical data, maintenance history and system performance.
• Experience with SAP or a similar maintenance management system.

Responsibilities

• Lead and facilitate technical investigations and GMP deviations related to equipment, utilities and maintenance activities.
• Perform structured Root Cause Analyses using 5 Why, Fishbone Analysis, Event Mapping.
• Translate technical findings into clear GMP-compliant investigation reports.
• Conduct impact analyses on product, process and compliance.
• Define effective CAPAs to address root causes and prevent recurrence.
• Monitor implementation and effectiveness of CAPAs.
• Provide technical input for Change Controls, Risk Assessments and Quality Records.
• Identify recurring issues and broader corrective actions.
• Support audit and inspection readiness.
• Promote standardization and continuous improvement of investigation methodologies within GET Maintenance.

Skills

Analytical Reasoning

Root Cause Analysis

Technical Writing

Data Reporting

Maintenance Engineering

Equipment Maintenance

Reliability Principles

Communication

SAP

Education

Bachelor's or HBO in Mechanical Engineering

Experience in GMP-regulated environment

Tools

SAP

CMMS

Job description

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function: Supply Chain Engineering

Job Sub Function: Repair & Maintenance Engineering

Job Category: Scientific/Technology

All Job Posting Locations

Leiden, South Holland, Netherlands

Job Description: We offer an initial 12-month contract with the intention to convert to a permanent contract. “Ben jij een technisch ervaren engineer die klaar is om de kwaliteit van onderhoudsonderzoeken te versterken en duurzame verbeteringen te realiseren binnen een GMP-gereguleerde omgeving?” Bij Johnson & Johnson werken we aan innovatieve geneesmiddelen die levens veranderen.

Wat ga je doen als Maintenance Engineer - Quality?

Voor ons Global Engineering & Technology (GET) Maintenance team in Leiden zijn wij op zoek naar een Maintenance Engineer - Quality. In deze rol vorm je de brug tussen Maintenance en Quality. Je leidt en faciliteert technische onderzoeken met betrekking tot apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen en zorgt ervoor dat de resultaten voldoen aan GMP-, kwaliteits- en compliance-eisen. In nauwe samenwerking met Maintenance Engineers, Reliability Engineers, Technicians, Planners, Quality Engineers en productie identificeer je grondoorzaken, beoordeel je mogelijke impact en definieer je effectieve Corrective and Preventive Actions (CAPA’s). Jouw bijdrage helpt de kwaliteit van onderzoeken te verbeteren, doorlooptijden van onderzoeken en CAPA’s te verkorten en de betrouwbaarheid en compliance van onze onderhoudsorganisatie verder te versterken.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiden en faciliteren van technische onderzoeken en GMP-afwijkingen met betrekking tot apparatuur, utilities en onderhoudsactiviteiten.
• Uitvoeren van gestructureerde Root Cause Analyses met behulp van methodieken zoals 5 Why, Fishbone Analysis en Event Mapping.
• Vertalen van technische bevindingen naar duidelijke en GMP-conforme onderzoeksrapporten.
• Uitvoeren van impactanalyses op product, proces en compliance.
• Definiëren van effectieve CAPA’s die de geïdentificeerde grondoorzaken aanpakken en herhaling voorkomen.
• Monitoren van de implementatie en effectiviteit van CAPA’s.
• Leveren van technische input voor Change Controls, Risk Assessments en Quality Records.
• Signaleren van terugkerende problemen en trends die bredere corrigerende maatregelen vereisen.
• Ondersteunen van audit- en inspectiegereedheid.
• Stimuleren van standaardisatie en continue verbetering van onderzoeksmethodologieën binnen GET Maintenance.

Jouw profiel

• Bachelor- of hbo-diploma in Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Procestechnologie, Industriële Techniek of een vergelijkbare technische opleiding.
• Minimaal vijf jaar ervaring binnen Maintenance, Engineering, Reliability of Technical Operations.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving.
• Aantoonbare ervaring met technische onderzoeken, afwijkingen (deviaties) en Root Cause Analysis.
• Kennis van onderhoudsprocessen, asset lifecycle management en reliability-principes.
• Sterke vaardigheden op het gebied van technisch schrijven, analyseren en faciliteren.
• Vermogen om technische data, onderhoudshistorie en systeemprestaties te interpreteren.
• Ervaring met SAP of een vergelijkbaar onderhoudsmanagementsysteem.
• Kennis van reliability-methodieken zoals RCM en FMECA is een pré.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met Maintenance, Engineering, Quality en productie.

Wat kun je van ons verwachten?

Werken bij Johnson & Johnson betekent bijdragen aan innovaties die levens verbeteren. Je maakt deel uit van een gemotiveerd team dat werkt aan innovatieve geneesmiddelen met directe impact op patiënten. Samen bouwen we aan een gezondere toekomst, met volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.

Aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 36 vakantiedagen op basis van een fulltime dienstverband, korting op zorgverzekeringen en sportabonnementen.

Over Innovative Medicine

Our expertise within Innovative Medicine is informed and inspired by patients, whose insights fuel our science‑based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow. Join us in developing treatments, finding cures, and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way. Learn more at https://www.jnj.com/innovative-medicine

Required Skills

• Analytical Reasoning
• Audit Management
• Calibration Procedures
• Critical Thinking
• Data Reporting
• Engineering
• Equipment Maintenance
• Execution Focus
• Lean Supply Chain Management
• Mechanical Equipments
• Numerically Savvy
• Quality Validation
• Repair Management
• Science
• Technology
• Engineering and Math (STEM)
• Application
• Systems Evaluation
• Technical Credibility
• Technologically Savvy

Anticipated Base Pay Range

€44.700,00 - €70.840,00

Benefits

• an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions.
• vacation days
• parental leave for a minimum of 12 weeks
• bereavement leave
• caregiver leave
• volunteer leave
• well‑being reimbursement
• programs for financial, physical and mental health
• service anniversary and recognition awards
• subject to the terms of their respective plans, employees – and in some location’s eligible dependents – can participate in several insurance plans

Do Not Sell or Share My Personal Information Limit the Use of My Personal Information