Kwaliteitsfunctionaris Verpakking – GMP & Deviatiebeheer

SWA; Amsterdam; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

SWA B.V. zoekt een kwaliteitsfunctionaris op de verpakkingsafdeling van de farmaceutische fabriek. Je rapporteert afwijkingen, voert root-cause analyses uit en implementeert corrigerende acties om herhaling te voorkomen.

Daarnaast voer je validaties uit, houd GMP-documentatie en training up-to-date, ondersteunt audits en organiseert compliance visits; je werkt in een projectteam en bevordert kwaliteitsbewustzijn.

Qualifications

• Kennis van afwijkingsonderzoek en corrigerende acties.
• Kennis van GMP en documentatie.
• Ervaring met validaties en environment monitoring is een pré.

Responsibilities

• Rapportereren van deviaties in verpakkings- en vulprocessen en vastleggen van maatregelen.
• Toepassen van root cause-technieken bij deviaties en implementeren van verbeteracties.
• Zorgdragen voor kwalitatief correcte uitvoering van routine- en nieuwe validaties.
• Zorgdragen voor up-to-date GMP-status van documentatie, training en environmental monitoring.
• Organiseren van compliance bezoeken en deelnemen aan projectteams ten behoeve van GMP-gezamenlijke aspecten.
• Uitvoeren van batch reviews en bevorderen van kwaliteitsbewustzijn binnen de afdeling.

Skills

Kwaliteitsbewustzijn

GMP kennis

Rapporteren

Root cause analyse

Job description

SWA B.V. zoekt een kwaliteitsfunctionaris op de verpakkingsafdeling van de farmaceutische fabriek. Je rapporteert afwijkingen, voert root-cause analyses uit en implementeert corrigerende acties om herhaling te voorkomen.

Daarnaast voer je validaties uit, houd GMP-documentatie en training up-to-date, ondersteunt audits en organiseert compliance visits; je werkt in een projectteam en bevordert kwaliteitsbewustzijn.