Kwaliteitsfunctionaris

SWA; Amsterdam; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

SWA B.V. zoekt een kwaliteitsfunctionaris op de verpakkingsafdeling van de farmaceutische fabriek. Je rapporteert afwijkingen, voert root-cause analyses uit en implementeert corrigerende acties om herhaling te voorkomen.

Daarnaast voer je validaties uit, houd GMP-documentatie en training up-to-date, ondersteunt audits en organiseert compliance visits; je werkt in een projectteam en bevordert kwaliteitsbewustzijn.

Qualifications

• Kennis van afwijkingsonderzoek en corrigerende acties.
• Kennis van GMP en documentatie.
• Ervaring met validaties en environment monitoring is een pré.

Responsibilities

• Rapportereren van deviaties in verpakkings- en vulprocessen en vastleggen van maatregelen.
• Toepassen van root cause-technieken bij deviaties en implementeren van verbeteracties.
• Zorgdragen voor kwalitatief correcte uitvoering van routine- en nieuwe validaties.
• Zorgdragen voor up-to-date GMP-status van documentatie, training en environmental monitoring.
• Organiseren van compliance bezoeken en deelnemen aan projectteams ten behoeve van GMP-gezamenlijke aspecten.
• Uitvoeren van batch reviews en bevorderen van kwaliteitsbewustzijn binnen de afdeling.

Skills

Kwaliteitsbewustzijn

GMP kennis

Rapporteren

Root cause analyse

Job description

Omschrijving functie

Web kramen .nlnl Webkramen.nl de nieuwe groeiende online Verkoopsite van Nederland ID: 40768 kwaliteitsfunctionaris Print Verslag - Verkoper Verkoper info SWA B.V. Adres: Amsterdam - Omschrijving Bedrijfsomschrijving Bloed is leven! SWA is first supplier van Sanquin en zij verzorgen de bloedvoorziening en bevorderen transfusiegeneeskunde. Ze houden zich bezig met onderzoek en ontwikkeling van nieuwe en betere bloedproducten. Wil jij een bijdrage leveren aan dit mooie proces? Meld je dan aan bij SWA! Functieomschrijving Wegens uitbreiding van de bestaande activiteiten in de farmaceutische fabriek zijn wij op zoek naar een Kwaliteitsfunctionaris op de afdeling Verpakken. Jouw werkzaamheden bestaan o.a. uit de volgende onderdelen:

• het duidelijk kunnen rapporteren van deviaties die in het verpakkings en afvul proceces hebben plaats gevonden.onderzoeken en rapporteren n.a.v. afwijkingen en vervolgens maatregelen treffen.
• het onderzoeken van deviaties door diverse root cause technieken toe te kunnen passen. De verbeter acties vast te leggen en dit te implementeren om herhaling van de deviatie te voorkomen; om herhaling van de afwijking te voorkomen;
• zorgdragen voor de kwalitatief juiste uitvoering van routine validaties en nieuwe validaties
• het up-to-date houden en zo nodig verbeteren van de GMP status van de afdeling m.b.t. documentatie, training, environmental monitoring etc.;
• het uit (laten) voeren van (verbeter)acties naar aanleiding van interne en externe audits;
• het organiseren van compliance bezoeken;
• het deelnemen in projectteams ten behoeve van GMP aspecten;
• het op een positieve manier bevorderen van het kwaliteitsbewustzijn binnen de afdeling.
• het uitvoeren van batch review

Waar je komt te werken: Op de verpakkingsafdeling worden de afgevulde producten visueel geïnspecteerd waarnodig vacuum gedetecteerd en manual en machinaal verpakt in de gewenste verpakking. Tijdens het verpakkingsproces word...

Contactgegevens

Acquisitie is niet gewenst bij deze vacature.