GMP Quality Operations Lead: Batch & CAPA Expert

BioConnection; Oss; On-site; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Ontwikkeling mogelijkheden

Job summary

BioConnection in Oss zoekt een Quality Operations Specialist die bijdraagt aan de kwaliteit van productieprocessen. Je beoordeelt batchdocumentatie, CAPA's en deviatie's, en zorgt dat alle productieactiviteiten voldoen aan GMP-richtlijnen.

Je werkt nauw samen met productie- en technische teams en fungeert als eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken op de werkvloer en op projectniveau. De rol biedt ruimte voor ontwikkeling en verdieping binnen een ambitieuze GMP-omgeving.

Qualifications

• HBO-niveau met bio/chemie of farmacie.
• Minimaal 3–5 jaar GMP-ervaring.
• Ervaring met batch records en kwaliteitsprocessen.

Responsibilities

• Beoordelen en goedkeuren van batchrecords en documenten (CoA, CoC, deviation summaries).
• Reviewen van deviaties, CAPA’s, Change Controls en audits.
• Adviseren van productie- en technische teams over kwaliteitskwesties op de werkvloer en projecten.
• Opstellen en reviewen van Product Quality Reviews (PQR's).
• Uitvoeren van audits en ondersteunen bij klant-audits.
• Signaleren van verbeteringen en verbeteren van het QMS.
• Waarborgen van ALCOA+-gegevensintegriteit.

Skills

GMP-kennis

Batchrecord review

CAPA's

Audits

QA-samenwerking

Education

HBO-diploma in chemie/farmacie

Tools

QMS-software

Job description

BioConnection in Oss zoekt een Quality Operations Specialist die bijdraagt aan de kwaliteit van productieprocessen. Je beoordeelt batchdocumentatie, CAPA's en deviatie's, en zorgt dat alle productieactiviteiten voldoen aan GMP-richtlijnen.

Je werkt nauw samen met productie- en technische teams en fungeert als eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken op de werkvloer en op projectniveau. De rol biedt ruimte voor ontwikkeling en verdieping binnen een ambitieuze GMP-omgeving.