Clinical Study Manager

Get 360Pharma; Groningen; On-site; EUR 45,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Dynamische werkomgeving

Passend salaris

Ondernemende sfeer

Job summary

Get 360Pharma in Groningen zoekt een Clinical Study Manager die verantwoordelijk is voor de coördinatie van klinische studies van begin tot eind. Je werkt samen met projectteams, specialisten en externe partners om een goede uitvoering van studies te waarborgen.

De ideale kandidaat heeft een relevante HBO- of universitaire opleiding en ervaring in klinisch onderzoek is een pre. Je moet zowel Nederlands als Engels beheersen. Een dynamische werkomgeving en een passend salaris worden aangeboden.

Qualifications

• Afgeronde HBO- of universitaire opleiding in een (para)medische of life science richting.
• Werkervaring in (vroege fase) klinisch onderzoek is een pre.
• Goede beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Responsibilities

• Beoordelen van protocollen met betrekking tot logistieke haalbaarheid.
• Plannen van het klinische deel van de studie volgens geldende wet- en regelgeving.
• Coördineren van de inzet van personeel en middelen en toezicht houden op de voortgang.

Skills

Kennis van GCP-richtlijnen

Klantenservice

Resultaatgerichtheid

Kwaliteitsgerichtheid

Education

HBO- of universitaire opleiding in (para)medische of life science richting

Job description

Overview

Als Clinical Study Manager coördineer je klinische studies van begin tot eind en ben je verantwoordelijk voor een goede voorbereiding, planning en uitvoering binnen het onderzoekscentrum. Je werkt nauw samen met het projectteam, specialisten, externe partners en opdrachtgevers om ervoor te zorgen dat alle benodigde documenten, materialen en informatie beschikbaar zijn voordat een studie van start gaat. Je beoordeelt protocollen, bewaakt de naleving van wet- en regelgeving, en zorgt dat studies volgens plan verlopen. Daarnaast coördineer je de inzet van personeel en middelen, onderhoud je contact met interne en externe stakeholders, en houd je toezicht op de voortgang, werving van patiënten en de financiële aspecten van het project, met als doel het succes van iedere studie te waarborgen. Je bent verantwoordelijk voor de uitvoer van het klinische deel van de studies.

Responsibilities

• Je beoordeelt protocollen met betrekking tot logistieke haalbaarheid.
• Je plant het klinische deel van de studie en stelt alle benodigde documenten op volgens de geldende lokale/EU-wetgeving en interne procedures.
• Je onderhoudt nauw contact met interne en externe betrokkenen om een soepele samenwerking te garanderen.
• Je coördineert de inzet van personeel en middelen en houdt toezicht op de voortgang.
• Je bewaakt de werving van patiënten en de financiële aspecten van het project.
• Je zorgt voor uitvoering van het klinische deel van de studies en zorgt voor naleving van wet- en regelgeving.

Qualifications

• Afgeronde HBO- of universitaire opleiding in een (para)medische- of life science richting.
• Werkervaring in (vroege fase) klinisch onderzoek is een pre.
• Goede kennis van GCP-richtlijnen.
• Goede beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
• Klantgericht, resultaat- en kwaliteitsgericht.

Benefits

• Een dynamische werkomgeving.
• Een passend salaris.
• Ondernemende sfeer: als je houdt van initiatief nemen en creatieve oplossingen bedenken, voel je je hier helemaal thuis.