Biotech Process Engineer - Data-Driven Process Improvement

Femtech Insider Ltd.; Nijmegen; On-site; EUR 90,000 - 115,000; Full time

Job summary

Organon in Oss zoekt een Biotech Process Engineer die meewerkt aan verbetering van productieprocessen in een GMP-omgeving en data-gedreven besluitvorming toepast.

Je levert specialistische ondersteuning bij onderzoeken, proceswijzigingen en technologieoverdrachten en beheert change controls en CPV‑programma's.

Je werkt samen met IPT's, QA en internationale stakeholders, vertaalt procesinzichten naar concrete verbeteringen en draagt bij aan duurzame, conforme performance.

Qualifications

• Een afgeronde BSc- of MSc-opleiding in Biotechnologie, Procestechnologie, Life Sciences of vergelijkbaar.
• Minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen biotech productie en/of biotechnologische projecten. Ervaring in Upstream Processing en/of Downstream Processing is een grote pre.
• Uitgebreide kennis van GMP-richtlijnen en compliance-eisen.
• Ervaring met procesverbetering, validatie en data-gedreven besluitvorming.
• Een Go-to-Gemba mentaliteit en een hands‑on aanpak.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om stakeholders op verschillende niveaus mee te nemen in verandering.
• Goede beheersing van zowel Nederlands als Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Ontwikkel en realiseer je verbeteringen van bestaande productieprocessen en producten op basis van data-analyse en procesinzichten.
• Ben je verantwoordelijk voor de uitvoering en opvolging van het Continuous Process Validation (CPV) programma voor toegewezen producten.
• Initieer, leid of ondersteun je multidisciplinaire verbeterprojecten binnen de biotech organisatie.
• Vertaal je verbetervoorstellen naar studieplannen inclusief planning, mijlpalen en benodigde resources.
• Interpreteer je studieresultaten en procesdata en zet deze om naar concrete verbeteracties.
• Stel je protocollen, technische rapportages en procesdocumentatie op of beoordeel je deze.
• Lever je specialistische ondersteuning bij complexe product- en procesonderzoeken.
• Beoordeel en ondersteun je change controls met betrekking tot processtandaardisatie en procesverbeteringen.
• Ondersteun je nieuwe productintroducties, technologieoverdrachten en wijzigingen in registratiedossiers.
• Werk je nauw samen met wereldwijde technische netwerken om best practices en innovaties te implementeren.

Skills

5+ jaar biotech ervaring

Go-to-Gemba mentaliteit

Hands-on aanpak

Communicatieve vaardigheden

Nederlands & Engels (vloeiend)

Education

BSc-/MSc-opleiding Biotechnologie/Procestechnologie/Life Sciences

Job description

Organon in Oss zoekt een Biotech Process Engineer die meewerkt aan verbetering van productieprocessen in een GMP-omgeving en data-gedreven besluitvorming toepast.

Je levert specialistische ondersteuning bij onderzoeken, proceswijzigingen en technologieoverdrachten en beheert change controls en CPV‑programma's.

Je werkt samen met IPT's, QA en internationale stakeholders, vertaalt procesinzichten naar concrete verbeteringen en draagt bij aan duurzame, conforme performance.