Biotech Process Engineer - Data-Driven GMP Innovator

Organon Northwest Europe; Oss; On-site; EUR 55,000 - 90,000; Full time

Job summary

Organon Northwest Europe zoekt een Biotech Process Engineer in Oss om verbeteringen van bestaande productieprocessen te leiden op basis van data-analyse en procesinzichten. Je werkt binnen een GMP-omgeving en stuurt change controls aan voor processtandaardisatie.

Je combineert analytische expertise met hands-on uitvoering en hebt 5+ jaar biotech-ervaring, met sterke Nederlands- en Engelsvaardigheden. Betrokken bij internationale netwerken en technische overdrachten.

Qualifications

• Een afgeronde BSc- of MSc-opleiding in Biotechnologie, Procestechnologie, Life Sciences of vergelijkbaar.
• Minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen biotech productie en/of biotechnologische projecten.
• Ervaring met GMP-richtlijnen en compliance-eisen.
• Ervaring met procesverbetering, validatie en data-gedreven besluitvorming.
• Go-to-Gemba mentaliteit en hands-on aanpak.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om stakeholders op verschillende niveaus mee te nemen in verandering.
• Goede beheersing van zowel Nederlands als Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Ontwikkel en realiseer verbeteringen van bestaande productieprocessen en producten op basis van data-analyse en procesinzichten.
• Voer het Continuous Process Validation (CPV) programma uit voor toegewezen producten.
• Initieer, leid of ondersteun multidisciplinaire verbeterprojecten binnen biotech.
• Vertaal verbetervoorstellen naar studieplannen inclusief planning, milestones en resources.
• Interpreteer studieresultaten en procesdata en zet deze om naar concrete verbeteracties.
• Stel protocollen, technische rapportages en procesdocumentatie op of beoordeel deze.
• Lever specialistische ondersteuning bij complexe product- en procesonderzoeken.
• Beoordeel en ondersteun change controls met betrekking tot processtandaardisatie en -verbeteringen.
• Ondersteun new product introductions en technologieoverdrachten.
• Werk nauw samen met wereldwijde technische netwerken om best practices te implementeren.

Skills

Analytisch denkvermogen

Hands-on aanpak

Communicatieve vaardigheden

Stakeholder management

Go-to-Gemba

Team samenwerking

Education

BSc/MSc Biotechnologie/Procestechnologie/Life Sciences

Job description

Organon Northwest Europe zoekt een Biotech Process Engineer in Oss om verbeteringen van bestaande productieprocessen te leiden op basis van data-analyse en procesinzichten. Je werkt binnen een GMP-omgeving en stuurt change controls aan voor processtandaardisatie.

Je combineert analytische expertise met hands-on uitvoering en hebt 5+ jaar biotech-ervaring, met sterke Nederlands- en Engelsvaardigheden. Betrokken bij internationale netwerken en technische overdrachten.