Analytical Data Reviewer

Tio; Oud-Beijerland; On-site; EUR 34,000 - 49,000; Full time

Benefits offered by this job

Premievrij pensioen

Goede reiskostenvergoeding

Lease fietsplan

Vakantiedagen (25) en ATV-dagen

Job summary

Tiofarma zoekt een Analytical Data Reviewer die de betrouwbaarheid van analytische data bewaakt voor vrijgifte, kwaliteit en veiligheid van producten. Je beoordeelt data, analyses en documentatie en werkt nauw samen met kwaliteits- en operationele teams.

Je maakt deel uit van een gespecialiseerd team binnen Quality Assurance, rapporteert aan de Supervisor Analytical Data Review en levert een belangrijke bijdrage aan continue verbetering en naleving van GxP in een internationale farmaceutische

Qualifications

• Een afgeronde mbo- of hbo-opleiding in Analytische Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of vergelijkbaar chemisch gebied.
• Ervaring als analist is gewenst.
• Affiniteit met kwaliteitsprocessen en werken volgens procedures en GxP.
• Verantwoordelijk en accuraat kunnen beoordelen van analytische resultaten.

Responsibilities

• Beoordelen en autoriseren van analytische data ten behoeve van vrijgifte van geneesmiddelen.
• Controleren of analyses volgens GxP-richtlijnen zijn uitgevoerd.
• Beoordelen van analytische resultaten, berekeningen en relevante documentatie.
• Beoordelen van afwijkingen en de bijbehorende wetenschappelijke onderbouwing.
• Signaleeren van risico's en verbeteren van reviewprocessen en kwaliteit.

Skills

Analytische vaardigheden

Nauwkeurigheid

Kwaliteitsbewustzijn

Oog voor detail

Communicatief

Initiatief

Samenwerken

Kritisch denken

Education

MBO/HBO-opleiding in Analytische Chemie of verwant

Job description

Word jij onze nieuwe Analytical Data Reviewer?

Ben jij analytisch sterk, werk je nauwkeurig en heb je oog voor kwaliteit? Als jij een belangrijke rol wilt spelen in het bewaken van de betrouwbaarheid van laboratoriumdata die wordt gebruikt voor de vrijgifte van geneesmiddelen, dan zijn wij op zoek naar jou!

Hoe maak jij impact binnen Tiofarma?

Als Analytical Data Reviewer waarborg je de betrouwbaarheid van analytische resultaten die essentieel zijn voor de vrijgifte, kwaliteit en veiligheid van onze producten. Je beoordeelt onafhankelijk analytische data, onderzoekt afwijkingen en draagt actief bij aan het continu verbeteren van reviewprocessen en kwaliteitsstandaarden binnen het laboratorium. Daarmee lever je een directe bijdrage aan de naleving van GxP-richtlijnen.
Met jouw expertise draag je direct bij aan de betrouwbaarheid van onze analyses en de kwaliteit van onze producten.

Je werkt in een gespecialiseerd team van vijf Analytical Data Reviewers binnen de afdeling Quality Data Review, onderdeel van Quality Assurance. Door je inhoudelijke expertise en kritische blik ben je een belangrijke sparringpartner voor collega's binnen Quality Control, Analytical Development en Analytical Compliance.

Jouw dagelijkse werkzaamheden bestaan onder andere uit het

• beoordelen en autoriseren van analytische data ten behoeve van de vrijgifte van geneesmiddelen.
• controleren of analyses volgens goedgekeurde methoden, procedures en GxP-richtlijnen zijn uitgevoerd.
• beoordelen van analytische resultaten, berekeningen en relevante kwaliteitskritische documentatie.
• beoordelen van afwijkingen en de bijbehorende wetenschappelijke onderbouwing.
• signaleren van risico's, trends en mogelijkheden om reviewprocessen en kwaliteit verder te verbeteren.
• initiëren en bijdragen aan verbeterprojecten binnen het laboratorium en de afdeling.
• delen van kennis en bijdragen aan de ontwikkeling van collega's en processen.

Over Tiofarma en de afdeling

Bij Tiofarma staan we voor Samen Resultaatgericht Ontwikkelen. Dit zie je terug in de manier waarop wij onze organisatie vormgeven, met elkaar omgaan en de taal die wij met elkaar spreken.
We houden van korte lijnen en samen successen vieren. Bij ons vind je een open werksfeer en ruimte voor ideeën.

Wij maken veilige en effectieve geneesmiddelen die het verschil maken voor patiënten wereldwijd. Al meer dan 30 jaar ontwikkelen en produceren we medicijnen vanuit Oud-Beijerland. We zijn een groeiende, nuchtere familieonderneming met 450 collega’s, waarin samenwerking, resultaatgerichtheid en ontwikkeling centraal staan.

Deze functie valt bij ons onder de afdeling Quality Assurance. Bij Quality Assurance zorgen we ervoor dat kwaliteit verankerd zit in product én proces. We zijn ervan overtuigd dat kwaliteit continu verbeterd kan worden. Door nauwe samenwerking, meedenken en gerichte ondersteuning van de operatie komen we tot continue verbetering. Binnen ons team voel je je gewaardeerd en gesteund, met een open sfeer en ruimte voor groei en creativiteit. Kwaliteitsbesef, samenwerking en zorgvuldigheid staan centraal in alles wat we doen.

Binnen het team Analytical Data Review staan kwaliteit, eigenaarschap, kennisdeling en continue verbetering centraal. Je rapporteert aan de Analytical Data Review Supervisor, die verantwoordelijk is voor de dagelijkse aansturing en ontwikkeling van het team.

Hier herken jij jezelf in

Om de functie met succes te kunnen invullen herken jij jezelf in de volgende kwaliteiten en vaardigheden:

Wat je meebrengt

• Een afgeronde mbo- of hbo-opleiding in de richting van Analytische Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences of een vergelijkbare chemische opleiding.
• Werkervaring als analist is gewenst.
• Affiniteit met kwaliteitsprocessen en het werken volgens procedures en richtlijnen.
• Het vermogen om analytische resultaten kritisch en objectief te beoordelen.
• Interesse in GxP en de farmaceutische kwaliteitsomgeving.
• Je werkt nauwkeurig en hebt oog voor detail.
• Je bent analytisch en kritisch ingesteld.
• Je bent communicatief vaardig en kunt je bevindingen helder onderbouwen.
• Je neemt initiatief en denkt actief mee over verbeteringen.
• Je bent kwaliteitsbewust en voelt je verantwoordelijk voor de betrouwbaarheid van je werk.
• Je kunt zelfstandig werken, maar zoekt actief de samenwerking op wanneer dat nodig is.
  

Wat je van ons kunt verwachten

Bij Tiofarma krijg je een plek waar je kunt groeien in je vak. We bieden een goed salaris, flexibele werktijden, ruime verlofdagen, thuiswerkmogelijkheden (indien passend) en een actieve focus op ontwikkeling. Je werkt in een betrokken team met een open sfeer en korte lijnen.

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.023,00 en de € 4.381,65 op basis van een fulltime dienstverband. Het exacte salaris stemmen we af op de kennis en werkervaring die jij meebrengt.
• Een aantrekkelijk pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:
  • Premievrij pensioen; geen premies voor jou tot een bruto inkomen van € 100.000 euro per jaar
  • Goede reiskostenvergoeding
  • Een lease fietsplan. Voordelig een fiets rijden, zowel zakelijk als privé
  • Gezellige gezamenlijke activiteiten, waaronder yoga, bootcamp en af en toe een borrel
  • Ruime mogelijkheid voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling

Enthousiast geworden?

Herken jij je in dit profiel? Dan kijken we uit naar jouw sollicitatie!

Voor inhoudelijke vragen over de functie kun je contact opnemen met Tourya Amzayyb, via [phone].
Heb je vragen over de sollicitatieprocedure? Neem dan contact op met Anette Wennink via [e-mail].

Ben jij de Analytical Data Reviewer die wij zoeken? Solliciteer dan bij Tiofarma. We kijken uit naar jouw sollicitatie!

25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen bij fulltime dienstverband.

Opleidingen en coaching

Veel mogelijkheden om je te ontwikkelen en je groei te bevorderen.

Vast contract binnen? Maak dan direct gebruik van ons voordelige lease fietsplan.

Waar je ook woont, je krijgt altijd €0,23 per km vergoed tot maximaal €492,20

Premievrij pensioen

Geen premies voor jou tot een bruto inkomen van €100.000 euro per jaar.

Sport gratis mee 2x per week met onze bootcamp en yoga lessen.

Start met een 7 maanden contract, met uitzicht op een vast contract.

Solliciteer voor Analytical Data Reviewer