QC Application Specialist

Tiofarma; Oud-Beijerland; Remote; EUR 40,000 - 59,000; Full time

Benefits offered by this job

Premievrij pensioen

Reiskostenvergoeding 23 cent/km (max €

Lease fietsplan

Teambuilding-activiteiten (Yoga, bootc

Job summary

Hogeschool Tio zoekt een QC Application Specialist die hands-on het LIMS configureert en rapporteert. Je levert datamodellen, queries en validatiewerk samen met een team van specialisten en consultants. Je werkt in een GMP-omgeving en houdt wijzigingen continu bij via change control.

De rol vraagt 5+ jaar ervaring met LIMS en een HBO-opleiding in Life Science of techniek. Je meldt je aan bij de afdeling Quality Control en werkt nauw samen met Validatie en Quality Processes aan continue

Qualifications

• Minimaal een afgeronde HBO-opleiding in de techniek of Life Science.
• Hands-on programmeerervaring met LIMS, queries en datamodellen.
• Kennis van GMP en change control.
• Affiniteit met automatiseren van digitale workflows en rapportages.
• Ervaring met het schrijven van procedures en rapportages.

Responsibilities

• Configureren en doorontwikkelen van het LIMS en de bijbehorende workflows.
• Bouwen en optimaliseren van rapportages op basis van queries en het opzetten van datamodellen.
• Beheren van databases en applicatieconfiguraties.
• Automatiseren van digitale workflows en processen.
• Samenwerken met validatie en zorgen dat LIMS in een gevalideerde staat blijft.
• Projecten leiden rondom digitalisering en procesverbetering.
• Gebruikers ondersteunen en trainen in het gebruik van het LIMS.
• Bewaken van data-integriteit en ondersteunen bij audits.

Skills

LIMS configuration

GMP knowledge

Change control

Data models

SQL/queries

Validation

Project management

Life Science background

Education

HBO-opleiding in techniek/Life Science

Tools

iLES

Job description

Word jij onze nieuwe QC Application Specialist

Bedenk jij niet alleen hoe een proces beter kan, maar bouw je het vervolgens ook zelf? Vertaal je een wens van het lab naar een werkende oplossing in het LIMS, en bouw je daar zelf de rapportages, datamodellen en configuratie voor? Dan willen we jou leren kennen.

Bij Tiofarma ben je als QC Application Specialist de drijvende kracht achter de digitalisering van ons laboratorium. Je werkt hands-on in ons LIMS: je configureert workflows, bouwt rapportages op basis van queries en valideert wat je oplevert. Het echte werk schuif je niet door naar een leverancier of naar IT. Jij bent degene die het maakt, verbetert en werkend houdt, samen met een team van application specialists en consultants.

Hoe maak jij impact binnen Tiofarma?

Je werkt vooral voor het laboratorium (QC), maar omdat het LIMS organisatie breed wordt gebruikt, heeft je werk impact op vrijwel alle afdelingen binnen Tiofarma. Afdelingen komen bij jou met wensen om processen te digitaliseren of workflows te verbeteren. Je luistert goed, denkt mee over wat er echt nodig is en vertaalt dat naar een voorstel voor de beste oplossing in het LIMS. Die werk je in overleg met het team en de betrokkenen uit, en bouw je vervolgens zelf: je configureert de workflows, zet de datamodellen op en bouwt daarop de rapportages met de bijbehorende queries. Omdat je in een GMP-omgeving werkt, voer je elke wijziging gecontroleerd door via change control en werk je nauw samen met de afdelingen Validatie en Quality Processes om het systeem in een gevalideerde staat te houden. Zo lever je oplossingen waar het lab dagelijks op draait en geef je mede vorm aan de digitalisering binnen Tiofarma.

Jouw belangrijkste taken:

Configureren en door ontwikkelen van het LIMS en de bijbehorende workflows

Bouwen en optimaliseren van rapportages op basis van queries en opzetten van de bijbehorende datamodellen

Beheren van databases en applicatieconfiguraties

Automatiseren van digitale workflows en processen

Samenwerken met validatie en zorgen dat het LIMS in een gevalideerde staat blijft, onder meer door het opstellen van risk assessments, kwalificatiedocumenten (IQ, OQ, PQ) en releasebeoordelingen

Doorvoeren en documenteren van wijzigingen via change control, en het afhandelen van afwijkingen (deviaties) en CAPA's

Projecten leiden rondom digitalisering en procesverbetering

Gebruikers ondersteunen en trainen in het gebruik van het LIMS

Bewaken van data-integriteit en ondersteunen bij audits

Over Tiofarma en de afdeling

Bij Tiofarma maken we veilige en effectieve geneesmiddelen die het verschil maken voor patiënten wereldwijd. Al meer dan 30 jaar ontwikkelen en produceren we medicijnen vanuit Oud-Beijerland. We zijn een groeiende, nuchtere familieonderneming met meer dan 450 collega’s, waarin samenwerking, resultaatgerichtheid en ontwikkeling centraal staan.

Deze functie valt binnen het domein operations, waarin we in een dynamisch team werken dat snel schakelt, elkaar ondersteunt en ruimte biedt voor initiatief. Ontwikkeling en feedback zijn vanzelfsprekend, net als het vertrouwen om echt bij te dragen. Samen maken we impact. Elke dag opnieuw.

Je komt terecht in een levendige en dynamische omgeving waarin samenwerking, innovatie en procesoptimalisatie centraal staan. Je werkt in een farmaceutische GMP-omgeving waar hygiëne, precisie en teamwork van groot belang zijn. Je rapporteert aan de Manager Quality Control en hebt volop mogelijkheden om je kennis en vaardigheden verder te ontwikkelen.

Je werkt binnen de afdeling Quality Control, een essentieel onderdeel van onze farmaceutische productie. Samen met een team van ongeveer 50 collega’s collega’s die verantwoordelijk zijn voor kwaliteitsanalyses van grondstoffen, bulk- en eindproducten.

Hier herken jij jezelf in

Om de functie met succes te kunnen invullen herken jij jezelf in de volgende kwaliteiten en vaardigheden.

Wat je meebrengt

• Minimaal een afgeronde HBO-opleiding in de techniek of Life Science
• 5+ jaar relevante ervaring met diverse LIMS systemen binnen de Life Science industrie. Ervaring met iLES is een sterke pré
• Aantoonbare hands-on programmeer ervaringJe hebt zelf queries, datamodellen en configuraties gebouwd en kunt dat laten zien. We zoeken iemand die het werk zelf doet, niet iemand die het uitbesteedt of zich beperkt tot functioneel beheer
• Affiniteit met en ervaring in het opzetten, aanpassen en automatiseren van digitale workflows en rapportages.
• Kennis van GAMP 5 en GMP is een pre
• Je hebt project management ervaring
• Ervaring met het schrijven van procedures en rapportages
• Affiniteit met en ervaring in het opzetten, aanpassen en automatiseren van digitale workflows en rapportages.
• Analytisch sterk en gericht op procesverbetering
• Proactief en gestructureerd in je werk
• Communicatief sterk: je schakelt soepel met stakeholders en vertaalt hun wensen naar concrete oplossingen
• Nauwkeurig en kwaliteitsbewust
• Een teamspeler die ook zelfstandig verantwoordelijkheid neemt

Wat je van ons kunt verwachten

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.556,84en de € 5.304,76op basis van een fulltime dienstverband. Het exacte salaris stemmen we af op de kennis en werkervaring die jij meebrengt.
• Een aantrekkelijk pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:
  • Premievrij pensioen.
  • Het maakt niet uit waar je woont, iedere medewerker krijgt reiskostenvergoeding. Wij hebben een reiskostenvergoeding van 23 cent per kilometer met een maximum van € 484,00 per maand op fulltime basis.
  • Een lease fietsplan. Voordelig een fiets rijden, zowel zakelijk als privé.
  • Gezellige gezamenlijke activiteiten, waaronder yoga en bootcamp.
  • Ruime mogelijkheid voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling.

25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen bij fulltime dienstverband.

Opleidingen en coaching

Veel mogelijkheden om je te ontwikkelen en je groei te bevorderen.

Vast contract binnen? Maak dan direct gebruik van ons voordelige lease fietsplan.

Waar je ook woont, je krijgt altijd €0,23 per km vergoed tot maximaal €492,20

Premievrij pensioen

Geen premies voor jou tot een bruto inkomen van €100.000 euro per jaar.

Sport gratis mee 2x per week met onze bootcamp en yoga lessen.

Start met een 7 maanden contract, met uitzicht op een vast contract.