Global Manufacturing Engineer II — Process & Quality

Medtronic plc; Malaysia; On-site; MYR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible benefits

MIP incentive plan

Job summary

Medtronic lance une nouvelle filière au Malaysia et recherche un ingénieur manufacturier pour soutenir la ligne de production et les processus de qualification. Vous interviendrez avec les équipes qualité, R&D, réglementaire et opérations afin d’assurer une production robuste et conforme.

Le candidat idéal possède une expérience en Master Validation et en gestion du changement, avec des compétences en GD&T et en gestion des risques. Des déplacements internationaux seront requis.

Qualifications

• Baccalauréat ou diplôme équivalent en ingénierie ou sciences.
• Maîtrise en Validation Master et IQ/OQ/PQ.
• Compétences solides en communication écrite et orale.
• Capacité à gérer les risques (PFMEA/DFMEA, arbre des défaillances).
• Connaissance FDA 21 CFR Part 820 ou ISO 13485 souhaitée.
• Connaissance du management des changements et outils PLM (Agile/Windchill).

Responsibilities

• Superviser les opérations de changement et de production pour assurer une ligne de fabrication continue.
• Servir d’interface entre production et ingénierie, communiquer les mises à jour et escalader les problèmes.
• Rédiger et maintenir documents de production, rapports, et protocoles d'équipement; réaliser qualifications et validations.
• Enquêter sur les déviations; identifier les causes et actions correctives.
• Concevoir et optimiser les processus de fabrication et flux de travail pour les assemblages et la manutention.
• Former les équipes et soutenir les projets New Product Introduction/Transfer.
• Veiller à la conformité avec les exigences réglementaires et les contrôles qualité.
• Surveiller les performances des machines et intervenir en cas d’écarts.

Skills

Master Validation

GD&T

Communication

Risk management

FDA/ISO knowledge

Education

Bachelor degree in engineering or sciences

Tools

Agile PLM

PTC Windchill

Job description

Medtronic lance une nouvelle filière au Malaysia et recherche un ingénieur manufacturier pour soutenir la ligne de production et les processus de qualification. Vous interviendrez avec les équipes qualité, R&D, réglementaire et opérations afin d’assurer une production robuste et conforme.

Le candidat idéal possède une expérience en Master Validation et en gestion du changement, avec des compétences en GD&T et en gestion des risques. Des déplacements internationaux seront requis.