Sterilization Expert

Naro Hunters S.A De C.V; A distancia; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa especializada en regulación de dispositivos médicos busca un experto en esterilización para trabajar de manera remota. El candidato ideal debe tener una licenciatura relacionada y al menos 4 años de experiencia. Las responsabilidades incluyen la evaluación de conformidad de las presentaciones regulatorias y la gestión de proyectos para clientes en América del Norte. Se ofrece un puesto a tiempo completo y un salario de $75 al mes, y se requiere contar con visa.

Formación

• Mínimo 4 años de experiencia en el área funcional de esterilización.
• Experiencia en auditorías regulatorias de clientes según directrices de dispositivos médicos.
• Conocimiento sobre materiales y biocompatibilidad.
• Contar con visa.

Responsabilidades

• Realizar evaluaciones de conformidad de las presentaciones regulatorias.
• Administrar proyectos para clientes basados en NAFTA.
• Coordinación de múltiples proyectos y equipo de auditoría.

Conocimientos

Conocimiento en normativas de dispositivos médicos

Gestión de proyectos

Experiencia en diseño asegurador

Regulatory Affairs

Educación

Licenciatura en Biología, Microbiología, Química, Bioquímica o equivalente

Descripción del empleo

Sterilization expert / 100% Home Office / THE POSSIBILITY OF TRAVELING TO THE USA

You need :

Minimum Bachelor's Degree in Biology, Microbiology, Chemistry, Biochemistry or equivalent

4 years of work experience in Design Assurance, Regulatory Affairs, R&D or Quality Experience with the sterilization functional area: EO, Y / E-beam, Wet, Reprocessing, Chemical, Aseptic, Plasma, etc. and/or biocompatibility, pharmacological, animal origin, resorbable or experience in nanomaterials.

Activities :

Perform conformity assessments of regulatory submissions, such as design files and technical documentations, against safety principles and relevant standard requirements.

Perform regulatory audits of clients according to the European Medical Device Directives (AIMD, MDR, IVDR), the Single Audit Program for Medical Devices (USA, Canada, Brazil, Japan, Australia) and international quality system standards (e.g., ISO) as well as internal standards.

Project Management :

Providing project management for NAFTA-based clients.

Project management potentially consists of issuing quotes, coordinating multiple projects, coordinating the audit team, and answering customer questions.

Evolution, standards and service capabilities of TÜV SÜD America through internal training sessions, external seminars and reading of scientific articles.

Tipo de puesto :

Tiempo completo

Salario :

$75 al mes

Tipo de jornada :

Turno de 8 horas

Pregunta(s) de postulación :

Contar con visa