Senior Validation Engineer — DOE, GMP & Lean Six Sigma

Bepc Inc. - Business Excellence Professional Consulting; Chihuahua; Presencial; MXN 480.000 - 720.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

BEPC Inc. busca un Staff Validation Engineer con experiencia en validación de procesos, equipos y sistemas. Liderará DOE, iniciativas Lean Six Sigma y la ejecución a nivel de proyecto, colaborando con Operaciones, Diseño e Ingeniería para asegurar que el producto cumpla con requisitos regulatorios, de calidad y diseño.

Se valorará Ingeniería y 7–10 años en manufactura o 6–9 años en la industria médica; excelentes habilidades de presentación y conocimiento de GMP.

Formación

• Ingeniería con maestría en ciencias deseable.
• 7–10 años en manufactura o 6–9 años en industria médica.
• Buena habilidad para presentar ante grupos/clientes.
• Sólidos conocimientos en DOE, Lean Six Sigma, DMAIC y Kaizen.
• Gestión de proyectos y habilidades estadísticas.

Responsabilidades

• Proporcionar soporte técnico para validaciones y escribir protocolos IQ, OQ, PQ, CSV, TMV y SAT.
• Ejecutar desarrollo de DOE y reportes de validación.
• Asegurar que las actividades de validación cumplan GMP y DP.
• Realizar experimentos en la fase de pre-validación y otros cuando sea necesario.
• Trabajar con Operaciones y Diseño para verificar que el producto cumpla requisitos regulatorios.

Conocimientos

DOE

Lean Six Sigma

DMAIC

Kaizen

Project Management

Statistics

Presentaciones

Educación

Engineering Degree

Master’s in Science (preferred)

Descripción del empleo

BEPC Inc. busca un Staff Validation Engineer con experiencia en validación de procesos, equipos y sistemas. Liderará DOE, iniciativas Lean Six Sigma y la ejecución a nivel de proyecto, colaborando con Operaciones, Diseño e Ingeniería para asegurar que el producto cumpla con requisitos regulatorios, de calidad y diseño.

Se valorará Ingeniería y 7–10 años en manufactura o 6–9 años en la industria médica; excelentes habilidades de presentación y conocimiento de GMP.