QUIMICO DE MICROBIOLOGIA

Pisa; San Isidro Mazatepec; On-site; MXN 180,000 - 290,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA busca un profesional para asegurar que los productos farmacéuticos cumplan estándares microbiológicos y de calidad, ejecutando análisis con técnicas asépticas y manejo de microorganismos vivos, manteniendo la integridad de muestras y respetando tiempos de análisis.

La posición requiere experiencia en microbiología de la industria farmacéutica o de alimentos, siguiendo normativas NOM-059 y buenas prácticas, con formación en Química-Farmacéutica o afín.

Qualifications

• Analizar y reportar resultados microbiológicos cumpliendo BPL.
• Realizar pruebas de esterilidad, endotoxinas y antibióticos para materias primas y productos terminados.
• Mantener la integridad de muestras y cumplimiento de tiempos de análisis.

Responsibilities

• Realizar actividades del Sistema de Calidad bajo código de cumplimiento de BPL.
• Ejecutar y reportar análisis microbiológicos para pruebas y validaciones.
• Mantener condiciones adecuadas de las muestras e insumos de laboratorio.
• Mantener stock de materiales e insumos del laboratorio de microbiología.

Skills

Análisis microbiológicos

Registro de muestras

Manejo de equipos

Muestreo ambiental

Education

Licenciatura en Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas

Tools

SAP

Job description

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Empresa: Grupo PiSA

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Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares de calidad microbiológica requeridos para su aprobación y comercialización, mediante la precisión en resultados de los análisis microbiológicos que requieran para su ejecución técnicas asépticas, instrumentos analíticos y/o manejo de microorganismos vivos, manteniendo la integridad de las muestras, los indicadores de tiempos de análisis y el cumplimiento estricto de los procedimientos.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento de Seguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
• Ejecutar y reportar análisis microbiológicos especializados para prueba de esterilidad, método oficial y método rápido, endotoxinas, conservadores y valoración de antibióticos de materia prima, semiterminado, producto terminado, estudios de validación, estudios de estabilidad, transferencias analíticas, análisis especiales y sistemas críticos, para garantizar que cumplan con los estándares de calidad y las especificaciones establecidas.
• Realizar las actividades analíticas aplicando las normas de seguridad en el laboratorio.
• Ejecutar y reportar los análisis microbiológicos de los insumos de laboratorio requeridos para las pruebas analíticas, garantizando el estándar de calidad para su aprobación y uso; así como mantenerlos en condiciones adecuadas para su uso.
• Realizar la identificación de microorganismos y el mantenimiento a cepario
• Asegurar y mantener los niveles de stock de materiales e insumos que son utilizados en el Laboratorio de Microbiología para asegurar el cumplimiento de los análisis.

Experiencia

• Análisis microbiológicos | 1 año
• Uso de equipos básicos de laboratorio: balanza, incubadora, potenciómetro | 1 año
• Ingreso a áreas clasificadas | 1 año
• Muestreo microbiológico ambiental | 1 año

Conocimientos

• Conceptos básicos de análisis de tendencias.
• Microbiología de los sistemas críticos.
• Monitoreo microbiológico ambiental y limites microbianos.
• Manejo de herramientas básicas para identificación de causa raíz.
• Preparación de medios de cultivo, soluciones y sanitizantes.
• Manejo de ERP (Deseable SAP).
• Normatividad aplicable (NOM-059).

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines

Perfil Complementario

Experiencia

Técnicas especializadas de análisis microbiológicos en la industria farmacéutica o de alimentos.
Sistemas especializados de identificación de microorganismos.

Conocimientos

Herramientas estadísticas para elaborar tendencias de datos microbiológicos.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]