Quality Manager

Michael Page; Tijuana; Presencial; MXN 80.000 - 100.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Paquete de compensación competitivo

Descripción de la vacante

Una empresa de manufactura médica busca un Gerente de Calidad en Tijuana, responsable de asegurar que todos los productos cumplen con los requisitos regulatorios y estándares de calidad. Se requieren entre 8 y 12 años de experiencia en manufactura de dispositivos médicos, con sólidos conocimientos de las regulaciones de la FDA. Ofrecemos un paquete de compensación competitivo y un ambiente de mejora continua.

Formación

• 8-12+ años de experiencia en manufactura de dispositivos médicos o industrias reguladas.
• Conocimientos sólidos de las regulaciones de la FDA y normas de calidad de dispositivos médicos.
• Experiencia gestionando o apoyando auditorías regulatorias y de clientes.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento con los requisitos regulatorios aplicables.
• Colaborar estrechamente con clientes para asegurar el cumplimiento de sus requisitos de calidad.
• Liderar iniciativas de mejora continua para mejorar la eficiencia operativa.

Conocimientos

Conocimiento de regulaciones de la FDA

Mejora continua

Gestión de auditorías

Descripción del empleo

• Experience in contract manufacturing environments
• 8-12+ years of experience in medical device manufacturing

Sobre nuestro cliente

Medical manufacturing company is looking for a Quality Manager responsible for ensuring that all products manufactured at the facility comply with applicable regulatory requirements and quality standards for the markets in which they are distributed.

Descripción

• Ensure compliance with applicable regulatory requirements including FDA regulations and other international medical device standards.
• Assess regulatory impact of engineering or process changes and ensure proper documentation and compliance.
• Drive continuous improvement initiatives focused on reducing quality risks and failure modes.
• Collaborate closely with multiple medical device customers to ensure compliance with their regulatory and quality requirements.
• Work cross-functionally with Engineering, Operations, Supply Chain, and Program Management to ensure quality compliance across the manufacturing process.
• Lead and participate in Kaizen and continuous improvement initiatives to enhance quality performance and operational efficiency.

Perfil buscado

• 8-12+ years of experience in medical device manufacturing or regulated industries.
• Experience in contract manufacturing environments is highly preferred.
• Strong knowledge of FDA regulations and medical device quality standards.
• Experience managing or supporting regulatory and customer audits.
• Background in manufacturing processes such as plastics, device assembly, extrusion, or machining is highly desirable.

Qué Ofrecemos

Competitive compensation package.