Quality Engineer II

Fresenius Medical Care; Región Centro; Sur place; MXN 250 000 - 390 000; Plein temps

Résumé du poste

Fresenius Medical Care busca un Ingeniero de Calidad II para liderar la planificación de la calidad, auditorías y análisis de datos, asegurando el cumplimiento de especificaciones y normas. Trabajarás con equipos multifuncionales para desarrollar, validar y mantener dispositivos de alta calidad, aplicando métodos de inspección y gestión de riesgos.

Las responsabilidades incluyen diseñar y calificar pruebas, generar informes de calidad y colaborar en proyectos de mejora continua, manteniendo

Qualifications

• Puesto de nivel inicial.
• Las decisiones tienen un impacto mínimo en los resultados, la productividad y/o los gastos.
• Conocimientos de análisis de datos y métodos de calidad para garantizar la seguridad y eficacia de productos.

Responsabilités

• Planificar la calidad, auditorías internas y recopilación/análisis de datos.
• Desarrollar y revisar especificaciones, y liderar pruebas de productos.
• Diseñar/calificar métodos y equipos de inspección y prueba.
• Generar informes de calidad para mostrar tendencias e impactos de mejoras.
• Apoyar análisis de problemas y acciones correctivas con proveedores.
• Colaborar en proyectos de mejora de procesos y gestión de riesgos.

Connaissances

Quality assurance

Statistical analysis

Gage R&R

DOE

Process improvement

Formation

Licenciatura en ingeniería

Outils

Minitab

Excel

Description du poste

Título de la oferta de empleo

Ingeniero de calidad II

Resumen de la descripción del puesto

Descripción del nivel

La guía de niveles «Profesional» incluye puestos de carácter profesional que requieren «conocimientos adquiridos», que suelen obtenerse a través de educación superior y experiencia. Esto puede incluir a profesionales de los negocios y/o del ámbito clínico.

Resumen del mercado

Garantiza la orientación en materia de calidad para verificar que los diseños de nuevos productos cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia. Colabora en el desarrollo de métodos de inspección y prueba de acuerdo con las especificaciones del producto. Realiza validaciones de métodos de prueba para garantizar la exactitud, precisión, estabilidad y reproducibilidad. Diseña y califica métodos y equipos de inspección y prueba. Organiza y genera informes detallados de información de calidad para mostrar tendencias y el impacto de las mejoras en los procesos.

Requisitos

• Puesto de nivel inicial.
• Las decisiones tienen un impacto mínimo en los resultados, la productividad y/o los gastos.

Comunicación

• Interactúa con las partes interesadas internas dentro de su propio departamento, así como con partes interesadas externas, que pueden incluir clientes y consumidores.
• Influye en partes internas y externas, que por lo general comparten intereses, para alcanzar los objetivos a corto plazo del departamento y del equipo. Representa a la organización dentro de su área de responsabilidad.

Innovación

• Reconoce y resuelve problemas básicos, rutinarios o comunes que requieren habilidades analíticas.
• Los problemas y las cuestiones que se enfrentan no son ni difíciles ni complejos.

Conocimientos

• Aplica teorías, habilidades y prácticas básicas para llevar a cabo las tareas asignadas.
• Por lo general, se requiere una licenciatura sin experiencia previa.
• Descripción del puesto

Descripción del puesto

OBJETIVO Y ALCANCE:Es responsable de la planificación de la calidad, las auditorías internas, la recopilación y el análisis de datos, el desarrollo y la revisión de especificaciones, así como la revisión y calificación del diseño. Trabaja con equipos multifuncionales para desarrollar, comercializar y mantener dispositivos de alta calidad, innovadores y que cumplan con las normas, asegurando el cumplimiento de los controles de diseño, liderando y apoyando las pruebas de productos y la gestión de riesgos, generando procedimientos y actuando como un recurso clave para las normas y requisitos asociados.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES:

• Bajo estrecha supervisión, utiliza los procedimientos establecidos para realizar las tareas rutinarias que se le asignan
• Conoce los registros de calidad y tiene la capacidad de redactar registros de inspección, especificaciones y otros informes. Conoce las técnicas para garantizar la precisión e integridad de los datos.
• Realiza análisis de identificación de problemas e investigaciones de medidas correctivas para las operaciones internas. Apoya el análisis de identificación de problemas y las medidas correctivas para los proveedores
• Representa al Departamento de Calidad en programas de mejora o de colaboración con proveedores.
• Representa al Departamento de Calidad en un equipo de mejora de procesos.
• Conocimiento de las distribuciones muestrales, binomial, de Poisson, normal y exponencial, y capacidad para aplicar la inferencia estadística en cada una de ellas.
• Realiza análisis de correlación y regresión, diseño experimental (DOE) y muestreo de aceptación; además de llevar a cabo e interpretar estudios de repetibilidad y reproducibilidad (Gage R&R).
• Analiza datos con software estadístico y herramientas de calidad, tales como análisis de riesgo, diagramas de flujo, gráficos de control, diagramas de dispersión e histogramas.
• Aplicar e incorporar técnicas de gestión de riesgos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
• Mantiene el orden general del área de trabajo y la planta.
• Establece relaciones de trabajo estables a nivel interno.
• Puede recurrir al personal de mayor rango, si corresponde, para obtener ayuda con los problemas cotidianos que puedan surgir.
• Elevará los problemas al supervisor o gerente para su resolución, según se considere necesario.
• Revisa y cumple con el Código de Conducta Empresarial y todas las políticas y procedimientos aplicables de la empresa, así como con las leyes y regulaciones locales, estatales y federales.
• Colaborar en diversos proyectos según lo asigne el supervisor directo.
• Otras tareas que se le asignen.

Las responsabilidades adicionales pueden incluir enfocarse en uno o más departamentos o ubicaciones. Consulte el anexo correspondiente para conocer las funciones específicas de cada departamento o ubicación.

EXIGENCIAS FÍSICAS Y CONDICIONES DE TRABAJO:o Las exigencias físicas y las características del entorno laboral que aquí se describen son representativas de aquellas a las que se enfrenta un empleado al desempeñ