Operador/a Senior Manufactura (Granulación)

Boehringer Ingelheim GmbH; México; Remote; MXN 180.000 - 300.000; Vollzeit

Zusammenfassung

La posición en Boehringer Ingelheim GmbH se enfoca en la fabricación de sólidos y líquidos farmacéuticos, cumpliendo con requerimientos regulatorios mexicanos y de exportación. Se garantiza el suministro continuo de productos siguiendo políticas internas de calidad y procesos bien documentados.

Se requiere experiencia en granulación y conocimiento de GMP. Se valora experiencia en SAP y un enfoque en seguridad, calidad y mejoras continuas dentro de un entorno de producción farmacéutica.

Qualifikationen

• Bachiller o equivalente con certificado.
• Experiencia mínima de 2 años en el proceso de granulación.
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Conocimientos en SAP (deseable).

Aufgaben

• Ejecutar las actividades operativas del proceso, incluyendo ensambles, cambios de formato, preparación de equipos, limpiezas y operación, asegurando el cumplimiento de los tiempos estándar y del plan de producción.
• Mantener y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo, realizando los controles en proceso y documentando correctamente todas las actividades conforme a los procedimientos establecidos.
• Garantizar la calidad y el cumplimiento de normas de Buenas Prácticas de Manufactura mediante la ejecución de limpiezas y despejes, evitando la contaminación cruzada y asegurando la correcta identificación, segregación y trazabilidad de los lotes.
• Promover un entorno de trabajo seguro y eficiente, utilizando correctamente los equipos de protección personal, reportando condiciones inseguras y asegurando la aplicación de prácticas de Mejora Continua y Mantenimiento Autónomo (5S, 8D, entre otras).

Kenntnisse

Granulación

Calidad GMP

Seguridad laboral

Ausbildung

Bachiller o equivalente con certificado

Tools

SAP

Jobbeschreibung

La Posición

Fabricación de solidos / líquidos farmacéuticos en cumplimiento total a los requerimientos regulatorios tanto mexicanos, como el de aquellos países hacia donde son exportados nuestros productos, garantizando el seguimiento y cumplimiento de los procedimientos y políticas internas vigentes, a través de las cuales aseguramos el suministro continuo de producto en total adherencia a los estándares de calidad que aseguran a nuestros pacientes un consumo de productos efectivos y seguros.

Tareas y Responsabilidades

• Ejecutar las actividades operativas del proceso, incluyendo ensambles, cambios de formato, preparación de equipos, limpiezas y operación, asegurando el cumplimiento de los tiempos estándar y del plan de producción.
• Mantener y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo, realizando los controles en proceso y documentando correctamente todas las actividades conforme a los procedimientos establecidos.
• Garantizar la calidad y el cumplimiento de normas de Buenas Prácticas de Fabricación mediante la ejecución de limpiezas y despejes, evitando la contaminación cruzada y asegurando la correcta identificación, segregación y trazabilidad de los lotes.
• Promover un entorno de trabajo seguro y eficiente, utilizando correctamente los equipos de protección personal, reportando condiciones inseguras y asegurando la aplicación de prácticas de Mejora Continua y Mantenimiento Autónomo (5S, 8D, entre otras).

Excluyentes

• Poseer Bachiller o equivalente completo con certificado.
• Poseer experiencia mínima de dos años en el proceso de Granulación.
• Poseer conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura.
• Poseer conocimientos en manejo de SAP (deseable).