OP. EMBLISTEADOR FORMAS SOLIDAS

PiSA Farmacéutica; San Isidro Mazatepec; Presencial; MXN 100.000 - 134.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Grupo PiSA busca un/a Operario/a de blister para ejecutar el proceso de emblejado con altos estándares de calidad, productividad y seguridad. El colaborador trabajará bajo las políticas y directivas de fabricación, asegurando la integridad de la información y el cumplimiento de procedimientos normalizados.

Se requiere experiencia en blister (1 año) y conocimiento de buenas prácticas de fabricación y documentación.

Formación

• Manejo de Blíster, 1 año de experiencia.
• Buenas prácticas de fabricación y documentación.
• Matemáticas básicas.

Responsabilidades

• Ejecutar el proceso de emblistado aplicando estándares de calidad, productividad y seguridad.
• Conducir actividades del Sistema de Calidad bajo BPF y PNO actuales.
• Comunicar eventos adversos y de calidad en tiempo.
• Mantener la integridad de la información y registros de la cadena documental.
• Investigar desviaciones asignadas a su área y hacer recomendaciones de calidad.
• Realizar despeje, limpieza y habilitación del área de blister y mantener equipos calibrados.
• Ejecutar operaciones de blister y controles de calidad de producto en proceso.

Conocimientos

Manejo de Blíster

Educación

Preparatoria

Descripción del empleo

Vive tu propoci\u00f3n y marca la diferencia con Grupo PiSA.

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Tipo de colaborador

Operativo

Objetivo del puesto

Ejecutar el proceso de emblistado, aplicando éstandares de calidad, productividad y segurdad correspondientes.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un c\u00f3digo de cumplimiento a las BPF.
• Mostrar y conducirse, en adherencia a las regulaciones san\u00edtarias vigentes, Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n, Pol\u00edticas y Directivas corporativas, as\u00ed como tambi\u00e9n con los procedimientos normalizados de opera\u00f3n (PNO).
• Comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad.
• Aplicar el mantener la integridad de la informaci\u00f3n, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
• Colaborar en el desarrollo de I\u00f1vestigaci\u00f3n de desviaciones que sean asignadas a su a\u00f1a de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones aqu\u00edas de la disposici\u00f3n de calidad de los materiales y/o productos.
• Ejecutar el proceso de bl\u00edster en apego al Sistema de Calidad y en adherencia a requerimientos regulatorios ante entidades nacionales e internacionales.
• Realizar despeje, limpieza y habiliaci\u00f3n del a\u00f1a de blister, as\u00ed como apoyar verificando las condiciones de opera\u00f3n, calibraci\u00f3n de equipos, ingreso a a\u00f1as limpias.
• Realizar las operaciones de blister, inspecciones de producto en proceso y limpieza de equipos, de acuerdo a los procedimientos normalizados de opera\u00f3n.
• Realizar las actividades descritas en la MBR, necesarias para que el supervisor realice el c\u00e1lculo de rendimiento por etapas as\u00ed como la conciliaci\u00f3n de materiales.
• Mandar mejorar las a\u00f1as, ordenadas y en cumplimiento con las buenas pr\u00e1cticas de fabriaci\u00f3n.
• Realizar los registros al momento en las instrucciones de su a\u00f1a (MBR, Bit\u00e1culas y Formatos).
• Participar activamente en la I\u00f1vestigaci\u00f3n apropiada de las desviaciones generadas en su a\u00f1a para la identificaci\u00f3n de causa ra\u00edz.
• Ejecutar las actividades de habiliaci\u00f3n de a\u00f1as y equipos de las a\u00f1as correspondientes para garantizar la cali\u00fabla del producto.
• Realizar las actividades de habiliaci\u00f3n de equipo, identificacar \u00e1reasy registrar en las bit acoras correspondientes.
• Operar el equipo con los cuidados correspondiente.
• Realizar la habilitaci\u00f3n y la configuraci\u00f3n de la receta en el equipo seg\u00fan las caracter\u00edsticas del producto.
• Realizar los retos al equipo durante el proceso y registrar.
• Seguir los lineamientos para las limpiezas y sanitizaci\u00f3n de las a\u00f1as de fabricaci\u00f3n.
• Realiza las actividades preliminares, limpieza, sanitizaci\u00f3n, fumigaci\u00f3n de las areas.
• Realiza la opera\u00f3n, limpieza y siga las resticciones del uso de la bascula y la registradora.
• Frecuencia y estandares de aplicaci\u00f3n, manteniminio correctivo y registro de las actividades realizadas.
• Identificar, disponer y separar el producto no conforme para su destrucci\u00f3n e identificaci\u00f3n final del proceso.
• En la detecci\u00f3n de producto no conforme, hacer la separación y realizar los registros.
• Disponer de todo material, soluci\u00f3n de rechazo y mermas como residuo peligroso e identificar como prodcuto no conforme.
• Depositar el material en los contenedores correspondientes, adecuadamente clasificado e identificado.
• Asegurar que se cuantifiquen, se retiren y se destruyan todas la etiquetas como parte del despeje del material una vez finalizado el proceso.

Experiencia

• Manejo de Bl\u00edster - 1 a\u00f1o.

Conocimientos

• Buenas pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n y Documentaci\u00f3n
• Matem\u00e1ticas básicas.

Educaci\u00f3n

Preparatoria

Perfil Complementario

• Experiencia deseable en Manejo de equipos autom\u00e1ticos.
• Conocimientos deseables de Procedimientos o instrucciones de trabajo.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminaci\u00f3n, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusi\u00f3n y diversidad. Nuestros procesos de selecci\u00f3n son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]