Manufacturing Process Validation Specialist

I10508 Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V.

Ciudad Juárez

Presencial

MXN 320.000 - 520.000

Jornada completa

Hace 4 días

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Descripción de la vacante

GE Healthcare busca un Especialista en Ingeniería de Manufactura para validar y verificar cambios de diseño en procesos de manufactura, asegurando la compatibilidad con GMP y las especificaciones de productos.

Reportará a equipos multifuncionales (producción, calidad, diseño) y liderará la actualización de documentación, planes de validación y reportes EQ/PV, manteniendo altos estándares de precisión y cumplimiento.

Formación

Lectura e interpretación de cambios de diseño y especificaciones.
Actualización de documentación de procesos y validaciones GMP.
Diseño y migración de etiquetas en sistemas electrónicos (eDHR, bartender).
Capacidad para trabajar con equipos externos.

Responsabilidades

Leer e interpretar los cambios de diseño, así como especificaciones y productos impactados para implementar los cambios requeridos al proceso de manufactura.
Actualización de documentación de procesos como PFMEA, ayudas visuales, instrucciones de trabajo, protocolo e informes EQ/PV, plan maestro de validación, verificaciones de equipos/productos/procesos de acuerdo con GMP.
Diseño y migración de etiquetas en eDHR y bartender, así como el primer informe del artículo de estas.
Configuración de planes de colección de información para el registro histórico de la unidad.
Implementación de cambios de ingeniería.
Comunicación con equipos multifuncionales (producción, control de calidad, AME, etc.) y equipos de diseño externos.
Desviaciones/Concesiones, NC, INV, CAPA (si es necesario).
Cumplir con las regulaciones y políticas de EHS