Líder de Farma y Tecnovigilancia

Sophia; Región Centro; Presencial; MXN 600.000 - 900.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Aguinaldo 20 días

Prima Vacacional 70%

Fondo de Ahorro 11%

Caja de Ahorro

Transporte

Comedor

Seguro de Vida

Seguro de Gastos Médicos Mayores

Vales de despensa 10%

12 días de vacaciones + 3 días persons

Ayuda de útiles

Utilidades

Premio de Asistencia

Descripción de la vacante

Laboratorios Sophia busca un líder de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para asegurar el cumplimiento normativo en México y la correcta gestión de la seguridad de sus productos.

Entre sus responsabilidades estarán la gestión de eventos adversos e incidentes ante autoridades regulatorias, la implementación de procedimientos y la capacitación de colaboradores, así como la entrega de documentación regulatoria y la atención de auditorías e inspecciones.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en farmacovigilancia o áreas relacionadas dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento avanzado de la normativa mexicana de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
• Conocimiento de normativas internacionales (ICH, EMA y FDA).

Responsabilidades

• Liderar y mantener actualizados los procedimientos relacionados con farmacovigilancia y tecnovigilancia conforme a la normativa vigente.
• Gestionar la recepción, evaluación y notificación de eventos adversos e incidentes ante las autoridades regulatorias correspondientes.
• Coordinar programas de capacitación en farmacovigilancia y tecnovigilancia para colaboradores de la organización.
• Asegurar la entrega oportuna de documentación regulatoria y el cumplimiento de los requerimientos establecidos por la autoridad sanitaria.
• Participar y atender auditorías, inspecciones y autoinspecciones relacionadas con la función.

Conocimientos

Farmacovigilancia

Regulación mexicana

Normativas ICH/EMA/FDA

Descripción del empleo

En Laboratorios Sophia, somos una compañía mexicana líder en el cuidado de la salud, comprometida con la innovación, la calidad y el bienestar de los pacientes. Durante más de ocho décadas hemos desarrollado soluciones que impactan positivamente la vida de miles de personas, siempre guiados por altos estándares científicos, regulatorios y éticos.

Actualmente buscamos talento para integrarse a nuestro equipo como:

Líder de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia México

Objetivo del puesto

Asegurar el cumplimiento normativo en materia de farmacovigilancia y tecnovigilancia en México, garantizando la correcta gestión de la seguridad de nuestros productos y su alineación con los procesos corporativos.

Principales responsabilidades

Liderar y mantener actualizados los procedimientos relacionados con farmacovigilancia y tecnovigilancia conforme a la normativa vigente.

Gestionar la recepción, evaluación y notificación de eventos adversos e incidentes ante las autoridades regulatorias correspondientes.

Coordinar programas de capacitación en farmacovigilancia y tecnovigilancia para colaboradores de la organización.

Asegurar la entrega oportuna de documentación regulatoria y el cumplimiento de los requerimientos establecidos por la autoridad sanitaria.

Participar y atender auditorías, inspecciones y autoinspecciones relacionadas con la función.

Perfil requerido

Experiencia mínima de 2 años en farmacovigilancia o áreas relacionadas dentro de la industria farmacéutica.

Conocimiento avanzado de la normativa mexicana de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

Conocimiento de normativas internacionales (ICH, EMA y FDA).

• Prestaciones Superiores a las de Ley: Aguinaldo 20 días, Prima Vacacional 70%, Fondo de Ahorro 11%, Caja de Ahorro, Transporte, Comedor, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Vales de despensa 10%, 12 días de vacaciones + 3 días personales, Ayuda de útiles, Utilidades, Premio de Asistencia
• Horario: lunes a viernes de 7am a 4:36pm