Líder de Calidad y Operaciones GMP

Pisa; Región Centro; On-site; MXN 1,200,000 - 1,500,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA busca un líder de Calidad para dirigir y asegurar la ejecución de actividades de Control de Calidad, garantizando que materias primas, materiales de empaque, y productos cumplan especificaciones y requisitos regulatorios (NOM-241-SSA1, ISO 13485, 21 CFR 820, GMP/BPL). Gestionar laboratorios, inspecciones y análisis para asegurar resultados confiables y cumplimiento regulatorio.

La posición reporta al área de Calidad, requiere experiencia en industrias reguladas y liderazgo de equipos;

Qualifications

• Experiencia en Control de Calidad en industrias reguladas.
• Gestión de laboratorios, cambios y CAPA.
• Auditorías regulatorias, corporativas y de certificación.

Responsibilities

• Gestionar la operación integral de los laboratorios y procesos de Control de Calidad
• Asegurar la confiabilidad de los resultados y la integridad de los datos
• Liderar la gestión de desviaciones, OOS, OOT, CAPA e investigaciones de calidad
• Administrar el programa de liberación analítica y disposición de materiales
• Representar al área durante auditorías regulatorias y de clientes

Skills

Gestión de laboratorios

Liderazgo

Gestión de CAPA

Conocimientos GMP/BPF

Gestión de auditorías

Education

Licenciatura

Maestría en Química o afines

Tools

Office

Job description

Grupo PiSA busca un líder de Calidad para dirigir y asegurar la ejecución de actividades de Control de Calidad, garantizando que materias primas, materiales de empaque, y productos cumplan especificaciones y requisitos regulatorios (NOM-241-SSA1, ISO 13485, 21 CFR 820, GMP/BPL). Gestionar laboratorios, inspecciones y análisis para asegurar resultados confiables y cumplimiento regulatorio.

La posición reporta al área de Calidad, requiere experiencia en industrias reguladas y liderazgo de equipos;