Líder de Aseguramiento de Esterilidad – Farmacéutica

PiSA Farmacéutica; Región Centro; On-site; MXN 1,200,000 - 2,000,000; Full time

Job summary

PiSA Farmacéutica busca fortalecer sus procesos de aseguramiento de esterilidad y control de contaminación en la producción de inyectables. El candidato trabajará en colaboración con áreas de calidad, manufactura y regulatorios para garantizar la esterilidad y la conformidad normativa.

Se requiere licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas, experiencia en laboratorios regulados y capacidad para redactar informes técnicos.

Qualifications

• Conocimiento en laboratorios de microbiología y control de contaminación.
• Conocimiento de normas FDA cGMP e ISO 14644-1.
• Capacidad de redacción técnica y resolución de problemas.

Responsibilities

• Garantizar la calidad del producto, la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.
• Gestionar aspectos relacionados al aseguramiento de la esterilidad y control de contaminación de la producción de inyectables.
• Establecer procedimientos para el aseguramiento de la esterilidad y mitigación de riesgos de contaminación.
• Colaborar para el desarrollo de una cultura holística de mejora continua enfocada en la aseguramiento de la esterilidad y control de contaminación.
• Actuar con el compromiso de mantener los más elevados estándares en la fabricación farmacéutica de medicamentos inyectables.

Education

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas

Job description

PiSA Farmacéutica busca fortalecer sus procesos de aseguramiento de esterilidad y control de contaminación en la producción de inyectables. El candidato trabajará en colaboración con áreas de calidad, manufactura y regulatorios para garantizar la esterilidad y la conformidad normativa.

Se requiere licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas, experiencia en laboratorios regulados y capacidad para redactar informes técnicos.