Inspector de Esterilización

BD; Cuautitlán Izcalli; On-site; MXN 201,000 - 268,000; Full time

Job summary

BD está buscando un operador de manufactura para preparar dispositivos de reto y muestras de producto, asegurando esterilización por Óxido de Etileno bajo GMP. Se requiere mínimo 1 año en manufactura o calidad y conocimiento de SAP y Excel.

La posición implica trabajar en planta con foco en seguridad, calidad y eficiencia, participando en iniciativas EHS y en programas de mejora continua para lograr cero defectos.

Qualifications

• Preparatoria, técnica o licenciatura truncada en química o afín.
• Experiencia mínima de 1 año en manufactura o aseguramiento de calidad.
• Conocimiento de Excel (tablas dinámicas) y SAP.

Responsibilities

• Preparar y acondicionar dispositivos de reto y muestras de producto para esterilización.
• Cumplir GMP, GDP y normas de seguridad y calidad.
• Participar en programas EHS y auditorías de seguridad.
• Apoyar mejoras continuas y proyectos de esterilización.
• Mantener registros conforme ALCOA.

Skills

Excel

GMP

Education

Preparatoria/Técnica o Licenciatura truncada en Química o afín

Tools

SAP

Excel

Job description

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Funciones:

Se asegura de preparar, acondicionar, colocar, muestrear y entregar dispositivos de reto al proceso (PCD) y muestras de producto estéril en tiempo y forma para garantizar el cumplimiento al plan de producción establecido. También garantiza el cumplimiento de los más altos estándares de seguridad, calidad, cumplimiento regulatorio y productividad. Operar los equipos y sistemas del proceso siguiendo las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y procedimientos aplicables, identificando y escalando oportunamente cualquier condición insegura, desviación o riesgo que pueda afectar a las personas, el producto, el proceso o la continuidad de la operación.

Responsabilidades:

• Participa activamente en los programas e iniciativas de Seguridad, Salud y Medio Ambiente (EHS) para contribuir al cumplimiento de los objetivos de seguridad de la planta, incluyendo la realización de ESO's, TBRA's, RCA's, auditorías de seguridad, capacitaciones, cumplimiento del programa de estiramientos y demás actividades preventivas. Asimismo, promover activamente el fortalecimiento de la cultura de seguridad y el compromiso de los colaboradores con las prácticas seguras.
• Responde de manera oportuna ante cualquier incidente, condición insegura o situación de riesgo, tomando acciones inmediatas para proteger a las personas, instalaciones y procesos. Escalar los eventos cuando sea necesario y asegurar el seguimiento y cierre efectivo de las acciones correctivas hasta la eliminación o control de los riesgos identificados.
• Detiene cualquier actividad que represente un peligro inminente para la seguridad de los asociados o la integridad del proceso.
• Asegurar el cumplimiento de los estándares e iniciativas de seguridad, el monitoreo de indicadores, la supervisión en piso y la participación en programas de mejora continua orientados a la meta de cero accidentes. Actúa en todo momento como un modelo a seguir en materia de seguridad.
• Pertenece a una brigada de seguridad
• Preparar y acondicionar dispositivos de reto a proceso (PCD) mediante el uso de materiales, instrumentos y equipos adecuados al proceso; con el fin de utilizarlos como reto del proceso de Esterilización por Óxido de Etileno.
• Colocar dispositivos de reto a proceso (PCD) y muestras de producto, distribuyéndolos homogéneamente en la carga de producto que será enviada a ser esterilizada por Óxido de Etileno.
• Muestrear dispositivos de reto a proceso (PCD) y muestras de producto estériles, mediante la recuperación de estos de las cargas procesadas, para su entrega posterior a los laboratorios del cliente.
• Apoyar a las actividades de validaciones y/o proyectos de esterilización, mediante reacondicionamiento de dummy, la preparación, acondicionamiento, colocación, muestreo y entrega de dispositivos de reto a Proceso (PCD) y muestras de producto estéril de áreas como R&D e Ingeniería de Calidad, entre otras, para asegurar que se cumplan las Buenas Prácticas de Validación vigentes.
• Administrar los recursos materiales, equipos de comunicación, equipos de operación y equipo de protección personal, medios de comunicación, monitores portátiles, llaves de acceso (sin limitarse a lo mencionado anteriormente) de las áreas de la Planta para Procesos de Esterilización, mediante su correcto uso.
• Participar activamente en los proyectos asignados que impacten las iniciativas de mejora continua y seguridad e higiene para alcanzar los objetivos del área mediante el cumplimiento de los procedimientos y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP’s).
• Participa en investigaciones de eventos a calidad de producto y da soporte en las tareas que se deriven de dichas investigaciones, incluyendo y sin limitarse a documentación de avisos de calidad, actualización de procedimientos, ejecución de protocolos de validación, entrenamientos, etc.
• Brindar soporte en las diferentes áreas de la Planta para Procesos de Esterilización.
• Completar registros operativos conforme a los estándares de integridad de datos señalados por ALCOA
• Verifica y documenta parámetros críticos del proceso para cumplir con los parámetros que determinan la calidad y la efectividad del proceso.
• Participa en actividades de TPM para mantener los equipos en condición básica y garantizar su desempeño confiable.
• Realizar inspecciones para levantamiento de anormalidades, crea y ejecuta actividades de CIL, CL, SIP, BDA´s,
• Contribuir a la reducción de fallas, tiempos muertos y pérdidas operativas mediante la identificación y eliminación de causas
• Apoyan la implementación y sostenimiento de estándares visuales, 5S y programas de excelencia operacional.
• Implementa y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas para evitar la recurrencia de problemas del proceso
• Apoyo a otras áreas en actividades criticas las cuales tengan impacto en el cumplimiento del programa de manufactura.
• Participación en brigadas de seguridad.

Perfil:

• Preparatoria, Carrera Técnica o Licenciatura trunca en Química, Ingeniería Química, QFB o afín.
• Mínimo 1 año de experiencia en manufactura o aseguramiento de calidad.
• Manejo de Excel (tablas dinámicas y análisis de datos).
• Conocimiento de SAP.
• Conocimiento en metodologías 5S y GMP.

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Optional Skills

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Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli