Ingeniero Sr de Calidad

IMPRESORA DONNECO INTERNACIONAL; Reynosa; On-site; MXN 520,000 - 760,000; Full time

Job summary

IMPRESORA DONNECO INTERNACIONAL busca un Ingeniero Sr de Calidad para liderar el equipo de Calidad en la planta de Reynosa. Coordinará la atención de quejas, dirigirá el análisis de causa raíz y supervisará CAPA y auditorías conforme a ISO 9001:2015, SQF y GMP para empaques de dispositivos médicos e industrias reguladas.

El candidato ideal debe tener 3–5 años de experiencia, título en Ingeniería y fluidez en inglés y español.

Qualifications

• Experiencia de 3 a 5 años o más en Ingeniería de Calidad en impresión, empaque, comercial o similar.
• Bilingüe Inglés/Español (80% indispensable para interacción con EE. UU. y clientes).
• Profesional graduado en Ingeniería Industrial, Manufactura o carrera afín.
• Dominio en ISO 9001:2015 y SQF 9.0 (Cat 27), conocimiento básico de ISO 13485/FDA CFR 820 para dispositivos médicos.
• Certificación o experiencia como Auditor Interno bajo ISO 19011.

Responsibilities

• Liderar y gestionar al equipo de Calidad (Ingenieros, Técnicos, Auditores) y proyectos asignados con entregables en tiempo y forma.
• Gestión de quejas de clientes y retroalimentación, clasificación de CC o Feedback.
• Liderar RCA y acciones correctivas (CAPA) con uso de 8D, 5 Whys e Ishikawa.
• Supervisar SOPs, auditorías de proceso (LPA) y auditoría interna ISO/SQF/GMP.
• Asegurar transferencia de nuevos productos con planes de control y análisis de riesgos (FMEA).
• Validación de procesos IQ/OQ/PQ y control de cambios.
• Capacitar y conducir recorridos en piso con Kamishibai y auditorías de capas.
• Influir en Producción, Mantenimiento y Materiales para reducción de defectos.

Skills

Liderazgo de equipos

CAPA

8D

5 Whys

Ishikawa

Auditoría interna

Auditoría ISO 19011

ISO 9001:2015

SQF 9.0

IQ/OQ/PQ

MSA

SPC

Z1.4

PPAP

Education

Ingeniería Industrial

Manufactura

Carrera afín

Tools

AMEF

SPC

Z1.4

MSA

PPAP

IQ/OQ/PQ

Job description

Se busca Ingeniero Sr de Calidad para Donneco InternacionalFuncionesLiderazgo y Gestión del Talento de Calidad: Liderar y administrar al equipo asignado (Ingenieros, Técnicos, Auditores) en su ciclo de vida operacional: selección, evaluación, matriz de capacitación, asistencia, EHS/ergonomía y cumplimiento de objetivos de posición.Liderar, coordinar y supervisar activamente las asignaciones y proyectos delegados a su equipo (Ingenieros de Calidad, Técnicos y Auditores de Proceso), asegurando el cumplimiento efectivo, en tiempo y forma, de los entregables y objetivos asignados a su posición.Gestión de Quejas y Retroalimentación de Cliente: Coordinar la atención técnica de quejas de cliente (Customer Complaints) y gestionar las retroalimentaciones clasificándolas en Queja de Cliente (CC) o Feedback conforme a los lineamientos internos de RRD.Liderar el análisis de causa raíz (RCA): Coordinar las contenciones inmediatas en piso, dar soporte en aclaraciones técnicas/PPAP y escalar situaciones críticas o potenciales Recalls ante la Gerencia de Calidad.Acciones Correctivas y Mejora Continua (CAPA): Validar el uso efectivo de metodologías de resolución de problemas (8D, 5 Whys, Ishikawa) en las investigaciones.Monitorear el seguimiento a través del tablero de control vs. los CAPAs cerrados de cada trimestre (SOP-0257-08809) y evidenciar la existencia y ejecución de planes de acción cuando sean requeridos.Calidad en Operaciones y Transferencia de Nuevos Productos: Garantizar el cumplimiento de planes de control y análisis de riesgos técnicos (FMEA, FODA) en los procesos de la(s) planta(s)/areas: Entrada de ordenes, Administracion de materiales, Conversion de rollos, Produccion, Embarque, QMS, Areas de Soporte.Brindar soporte continuo en planeación y validación (IQ/OQ/PQ / Despeje de línea) para la introducción de nuevos productos y el programa Perfect Start - Perfect Run.Auditorías y Sistemas de Trabajo Estándar: Planear y coordinar el programa de auditorías de proceso (LPA) y actuar como auditor interno bajo los estándares ISO 9001, SQF, GMP y FSC.Fungir como auditor a proveedores aplicando la norma ISO 19011 y representar a la planta en auditorías de certificación o rendición de cuentas de clientes médicos e industrias reguladas.Inocuidad Alimentaria y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP / SQF Cat. 27): Supervisar y validar el cumplimiento de políticas BPF/GMP (SOP-0308-08809), control de higiene, plagas y prevención de contaminación cruzada en áreas de empaque primario y secundario que atienden dispositivos médicos e industrias reguladas.Control Documental, Trazabilidad y Salidas No ConformesRequisitosExperiencia de 3 a 5 años o más en posiciones de Ingeniero de Calidad o Aseguramiento de calidad en la industria de Impresión, Empaque, Comercial o Trading Cards.Nivel de Desempeño en Evaluación más reciente sea Satisfactorio o mejor.Bilingüe Inglés / Español (80% indispensable oral y escrito) para interacción directa con clientes de EE. UU., auditorías de certificación y redacción de informes técnicos (PPAP, CAPA, 8Ds).Profesional graduado en Ingeniería Industrial, Manufactura o carrera afín.Dominio en metodología de resolución de problemas de causa raíz: CAPA, 8D, 5 Whys, Ishikawa.Dominio comprobable de ISO 9001:2015 y SQF 9.0 (Cat 27), conocimiento básico de ISO 13485 / FDA CFR 820 para empaques de dispositivos médicos.Certificación o experiencia practica como Auditor Interno bajo los lineamientos 19011.Conocimiento y aplicación rigurosa de Buenas Practicas de Manufactura, higiene, control de plagas y prevención de contaminación cruzada en áreas de manufactura.Experiencia en validación de procesos(IQ OQ PQ) y Control de cambios.Dominio de Core Tools / Metodologías de Calidad: AMEF, control estadístico de proceso(SPC), muestreo de aceptación (ANSI/ASQ Z1.4) y análisis de sistemas de medición (MSA).Experiencia demostrada lidereando y desarrollando equipos de trabajos (Ingenieros, Técnicos, Auditores).Capacidad para liderear recorridos diarios en piso utilizando tableros Kamishibai o auditorias de capas (LPA).Habilidad demostrada para influir sin autoridad directa sobre los equipos de Producción, Mantenimiento y Materiales, transformando desviaciones de calidad en oportunidades de aprendizaje continuo.Capacidad para diseñar campañas internas de concientización de calidad, círculos de calidad o programas de reconocimiento al personal operativo por aportaciones en la reducción de CoPQ o hallazgos preventivos.