Ingeniero Quimico Laboratorista 3

CH01 CHE Fresenius Medical Care (Schweiz) AG; Tijuana; Híbrido; MXN 420.000 - 600.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Fresenius Medical Care busca un Ingeniero Químico Laboratorista 3 para liderar y realizar análisis químicos y microbiológicos en la planta de Tijuana. El rol incluye validar métodos analíticos, calificar equipos e instrumentos, gestionar compras de insumos y garantizar el cumplimiento de procedimientos y normas de calidad.

Se requiere experiencia en laboratorio químico y/o microbiológico, dominio de metodologías de farmacopoea y capacidad para manejar equipos especializados.

Formación

• Ingeniero Químico con +5 años de experiencia en laboratorio químico y/o microbiológico.
• Dominio de metodologías USP/EP/ISO y técnicas fisicoquímicas (cromatografía, espectrometría, TOC).
• Conocimiento de farmacopéias y validaciones IQ/OQ/PQ.
• Capacidad de liderar investigaciones complejas (OOS, CAPA, NCMR) y auditorías regulatorias.
• Inglés avanzado para interacción con equipos internacionales.

Responsabilidades

• Gestiona compras de equipos, materiales, reactivos e insumos de laboratorio.
• Aprueba análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas y productos.
• Maneja equipos de laboratorio como espectrofotómetros y HPLC.
• Controla ambientes de áreas limpias y supervisa inventarios de reactivos y medios.
• Elabora y ejecuta validaciones de métodos y programas de estabilidades.

Conocimientos

Química analítica

Microbiología

Validación de métodos

IQ/OQ/PQ

Gestión de equipos

Inglés avanzado

Educación

Ingeniero Químico

Herramientas

Espectrofotómetro

Cromatógrafo HPLC

Lectores de placa

Medidores de endotoxinas

Descripción del empleo

Ingeniero Quimico Laboratorista 3 En Fresenius Medical Care, somos el líder global en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y atención innovadores y de alta calidad a lo largo de todo el proceso de atención médica. Guiados por nuestra visión Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Cada día. trabajamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110,000 colaboradores. Dentro de nuestro segmento de Care Enablement, desarrollamos y proporcionamos productos médicos que sostienen la vida, soluciones de salud digital y terapias que empoderan a los equipos clínicos y mejoran los resultados de los pacientes. Nuestra estrategia FME Reignite impulsa la transformación a través de la innovación, la eficiencia y el crecimiento sostenible. Nuestros valores guían la forma en que trabajamos: Nos Importa ("We Care"): por nuestros pacientes, entre nosotros y nuestras comunidades Nos Conectamos ("We Connect"): entre equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos Nos Comprometemos ("We Commit"): a hacer las cosas de la manera correcta creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación En nuestra planta de Tijuana, México, estamos dedicados a entregar productos médicos de diálisis de alta calidad que apoyan la atención de pacientes en todo el mundo. La instalación se especializa en la fabricación y servicio de cyclers y cartuchos utilizados tanto en tratamientos de diálisis crónica como aguda. También desempeña un papel clave en los procesos de moldeo y extrusión, así como en la producción de dializado. Con un equipo comprometido de aproximadamente 2,400 colaboradores, continuamos impulsando la innovación y contribuyendo a mejorar los resultados en el cuidado de diálisis a nivel global.

Resumen del puesto:

Gestionar, verificar o realizar los análisis químicos y microbiológicos a materias y productos requeridos, así como, la validación de métodos analíticos efectivos y calificación de equipos e instrumentos en laboratorio.

• Gestiona compras de equipos, materiales, reactivos e insumos en el laboratorio.
• Aprueba análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, dialisato concentrado, agua o análisis requeridos de acuerdo con la metodología vigente en el laboratorio (DHR, certificados etc.).
• Maneja equipos especializados del laboratorio tales como: espectrofotómetros de plasma, cromatógrafo de líquidos de alta resolución, lectores de placa para cuantificación de endotoxinas.
• Maneja y controla áreas de ambiente controlado.
• Verifica soluciones o medios de cultivos utilizados en el laboratorio.
• Verifica temperaturas, presiones diferenciales y controla los gráficos en áreas de laboratorio y/o planta.
• Controla y da seguimiento de inventarios de reactivos químicos, biológicos, estándares y medios de cultivo, así como los insumos utilizados en el laboratorio.
• Elabora y ejecuta validaciones de métodos y/o equipos.
• Elabora y ejecuta el programa de estabilidades.
• Da cumplimiento al programa de calibración y mantenimiento de equipos e instrumentos especializados del laboratorio.
• Da cumplimiento a las medidas de seguridad e higiene del laboratorio y/o planta (Ej. 6’s).
• Asegura el traslado de los residuos químicos y biológicos del laboratorio al almacén de residuos de la planta.
• Elabora procedimientos del área (SOP, WG, formas, etc.).
• Soporta las actividades de calidad requeridas que aseguren que el Sistema de Calidad se encuentre activo y actualizado.
• Gestiona recursos necesarios para la ejecución de proyectos con áreas de Soporte/ingeniería.
• Da seguimiento a métricos de calidad del laboratorio (OOS, BPL, Datacard, NCMR, RI, CAPA, SCAR, TD, MRB).

Perfil del candidato:

• Ing. Quimica o afin. +5 añosaño en entorno de laboratorio químico y/o microbiológico o puesto similar.
• Dominio experto (USP, EP, ISO, etc.) de metodologías y de laboratorio fisicoquímico (Titulaciones, cromatografía, espectrometría, TOC, etc.) y/o microbiológico (Bioburden, esterilidad, identificación microorganismos, etc.).
• Define estrategias para desarrollo de metodologías analítica, transferencia de métodos, transferencia de métodos Conocimiento y dominio de Farmacopeas
• Aprueba protocolos y reportes de IQ/OQ/PQ, validaciones, estudios técnicos
• Lidera investigaciones complejas (OOS, NCMR, AT, CAPA), Soporte en auditorias regulatorias relacionadas con laboratorio
• Desarrollo de KPIs y métricos estratégicos
• Iniciativas lean six sigma y mejora continua para procesos de laboratorio
• Ingles Avanzado

Nuestra oferta para ti: Hay mucho que puedes descubrir en Fresenius Medical Care, sin importar el área en la que seas especialista o tu nivel de experiencia todo enfocado en tu desarrollo profesional. Ya sea frente a los pacientes o detrás de escena, contribuyes a que una mejor atención médica esté disponible para cada vez más personas en todo el mundo. Oportunidades individuales para planificar tu carrera y desarrollo profesional Una cultura corporativa donde hay espacio para el pensamiento innovador—para encontrar la mejor solución, no la más rápida Un gran número de colaboradores comprometidos con una amplia variedad de habilidades, talentos y experiencia Creating a future worth living. For patients. Worldwide. Every day. Fresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for individuals with kidney disease of which approximately 4.5 million patients worldwide regularly undergo dialysis treatment. United by a shared purpose of creating a future worth living for chronically and critically ill people, we care for around 292,000 dialysis patients around the globe. In addition, we operate around 35 global production sites to provide products such as dialysis machines, dialyzers, and related disposables. We aim to continuously improve our patients’ quality of life by offering them high-quality products as well as innovative technologies and treatment concepts.