Ingeniero De Validación

Phillips Medisize; Santiago de Querétaro; On-site; MXN 250,000 - 420,000; Full time

Job summary

Phillips Medisize, CDMO global en el sector de tecnologías médicas, busca reforzar su equipo de calidad en México. El rol implica asegurar que los productos y procesos médicos cumplan con los requisitos del cliente mediante validación y pruebas estructuradas a lo largo del ciclo de desarrollo.

Se requiere experiencia en validación de procesos, análisis de riesgo y capacidad para coordinar pruebas DQ, FAT/SAT, IQ, OQ y PQ, con manejo de herramientas estadísticas y SAP.

Qualifications

• Manejo y aplicación de herramientas estadísticas.
• Manejo y aplicación de herramientas de solución de problemas.
• Manejo y aplicación de herramientas de análisis de riesgo.
• Liderar / desarrollar protocolos de validación.
• Inglés conversacional.

Responsibilities

• Diseño Robusto de producto, proceso o pruebas, para proyectos médicos.
• Desarrollar y elaborar los planos de control de los procesos, derivados del análisis de riesgo.
• Desarrollo y elaboración de los planos de prueba para las etapas DQ, FAT/SAT, IQ, OQ y PQ.
• Realizar o coordinar las pruebas de validación definidas en las diferentes etapas citadas en el punto anterior.
• Análisis y reporte de resultados de prueba. Terminar los protocolos de validación.

Skills

Herramientas estadísticas

Solución de problemas

Análisis de riesgo

Liderar protocolos de validación

Inglés conversacional

Tools

SAP

Job description

Tu trabajo

Realizar las actividades necesarias durante las etapas de previas a producción (Validación) para asegurar que el producto como los procesos de proyectos médicos, nuevos o modificados sean robustos y puedan cumplir los requisitos del cliente estipulados.

Nuestro equipo

Nuestro equipo de calidad este conjunto por un grupo de profesionales que se encarga de asegurar y mejorar la calidad de los productos y servicios de la organización.

Queharás

• Diseño Robusto de producto, proceso o pruebas, para proyectos médicos.
• Desarrollar y elaborar los planos de control de los procesos, derivados del análisis de riesgo.
• Desarrollo y elaboración de los planos de prueba para las etapas DQ, FAT/SAT, IQ, OQ y PQ.
• Realizar o coordinar las pruebas de validación definidas en las diferentes etapas citadas en el punto anterior.
• Análisis y reporte de resultados de prueba. Terminar los protocolos de validación.

Quién eres (Cualificaciones Básicas)

• Manejo y aplicación deherramientas estadísticas.
• Manejo y aplicación de herramientas de solución de problemas.
• Manejo y aplicación de las herramientas de análisis de riesgo.
• Liderar / desarrollar protocolos de validación.
• Inglés conversacional

Que te pondría por delante.

• ISO 13485
• Conocimientos básicos de SAP
• Conocimiento en esterilización para productos médicos - ISO 11135 / ISO 11137

En las empresas Koch somos emprendedores. Esto significa que desafiamos abiertamente el estatus quo, encontramos nuevas formas de crear valor y somos recompensados por nuestras contribuciones individuales. Cualquier rango de compensación proporcionado para un puesto es una estimación determinada por los datos de mercado disponibles. El monto real puede ser mayor o menor que el rango proporcionado considerando los conocimientos, habilidades, habilidades y ubicación geográfica de cada candidato. Si tiene preguntas, hable con su reclutador sobre la flexibilidad y el detalle de nuestra filosofía de compensación.

Quienes Somos

Las empresas más grandes en el rubro farmacéutico, de tecnologías médicas y de diagnóstico in vitro del mundo cuentancon Phillips-Medisize, una empresa de Molex, para proporcionar sus innovaciones ideas y productos de marca al mercadocon confianza. Somos una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) global, porlo trabajamos de cerca con clientes del sector de salud, así como también con empresas de productos especializados,para ayudar a millones de pacientes, profesionales de la salud e individuos a vivir una vida más sana y más productiva.

En Koch y sus empresas, los empleados pueden dedicarse a lo que mejor saben hacer para mejorar vidas. Descubra cómo nuestrafilosofía de negocioayuda a los empleados a liberar su potencial mientras crean valor para ellos y para la empresa.