Ingeniero de Moldeo SR

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 900.000 - 1.300.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V. busca un ingeniero de Moldeo con experiencia en diseño de moldes y validaciones IQ/OQ/PQ para dirigir proyectos de manufactura de componentes plásticos. Se requiere lectura de planos e inglés avanzado, con experiencia de 6–7 años en extrusión.

La posición implica coordinar cambios de ingeniería, preparación de CAPEX y liberación de moldes con el equipo de Nueva Zelanda, asegurando mejoras de eficiencia y cumplimiento regulatorio ISO 13485 y NOM-241.

Formación

• Conocimiento sólido en diseño de moldes y procesos de moldeo.
• Experiencia en validaciones IQ/OQ/PQ y TRs investigativos.
• Participación en presupuestos y CAPEX para requisiciones de capital.
• Lectura de planos y especificaciones técnicas con precisión.

Responsabilidades

• Dirige proyectos y validaciones de manufactura de componentes de plástico.
• Coordina documentación como Cambios de Ingeniería y validaciones IQ/OQ/PQ y TRs.
• Participa en presupuestos para requisiciones de CAPEX con justificaciones.
• Planifica capacidad y prepara la planta para futuras demandas.
• Administra y coordina proyectos de introducción de nuevos productos o reemplazos.
• Coordina liberación de moldes y procesos con el equipo de Tool Makers, NZ.
• Analiza mejoras de proceso, maquinaria y materiales para Moldeo.
• Crea RFQs de herramentales y equipos de reemplazo o nuevos.
• Prepara requisiciones de CAPEX con justificaciones.

Conocimientos

Diseño de moldes

Moldeo de plásticos

Validaciones IQ OQ PQ

Capex

Gestión de proyectos

Inglés avanzado

Educación

Ingeniería

Herramientas

SolidWorks

Minitab

Descripción del empleo

• Dirige proyectos/ Validaciones de manufactura de componentes de plástico.
• Coordina y ejecuta actividades de documentación como Cambios de Ingeniería, redacción y ejecución de validaciones IQ, OQ, PQ, así como los TR’s investigativos.
• Participa en el presupuesto para las requisiciones de capital con sus respectivas justificaciones.
• Participa en la estrategia para planear capacidad y preparar la planta para futuras demandas.
• Administra, ejecuta, audita y coordina proyectos de introducción de nuevos producto o reemplazos para la operación.
• Coordina la liberación de moldes y procesos de moldeo (de Tool Makers) en conjunto equipo de Nueva Zelanda.
• Analiza mejoras al proceso, maquinaria y materiales que ayudan a mejorar eficiencia para el proceso de Moldeo.
• Crea RFQs de herramientias y/o equipos de reemplazo o nuevos.
• Prepara las requisiciones de capital (CAPEX) con sus respectivas justificaciones

• Conocimiento en diseño de moldes
• Conocimiento Avanzado de tornillos y barril de Moldeo.
• Dominio de Metodologías sistematicas para desarrollo de procesos de Moldeo
• Conocimiento avanzado en resinas de ingenieria y equipos de Moldeo.
• Conocimiento Avanzado en uso de maquinaria de Moldeo y su equipo auxiliar.
• Computación intermedia - avanzada.
• Lectura de planos y especificaciones.
• Título Profesional en Ingeniería.
• 6 a 7 años dentro del proceso de extrusión.
• Ingles avanzado, conversacional y escrito.
• Uso de Minitab.
• Uso de Solidworks (preferente)
• Regulaciones:

QSR (21 CFR Part 820)

ISO-13485 & NOM-241