Ingeniero de Manufactura Bilingüe - Calidad, Validación y Transferencia

Mam de la Frontera, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de manufactura médica en Tijuana busca un responsable para asegurar la calidad de los productos médicos. El candidato ideal tiene al menos 3 años de experiencia en la industria, manejo de documentación regulatoria ante la FDA e ISO, y capacidad para integrar nuevos productos. Las responsabilidades incluyen el seguimiento a procesos de manufactura y verificación de equipos en cuarto limpio, garantizando el cumplimiento de normas de calidad.

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en la manufactura de productos médicos.
• Conocimientos en integración de nuevos productos y procesos.
• Experiencia en validación de producto y equipo.

Responsabilidades

• Seguimiento a los lineamientos de calidad en manufactura.
• Inspección del producto y manejo adecuado del mismo.
• Verificar el funcionamiento y calibración de equipos en cuarto limpio.

Conocimientos

Manejo de documentación FDA

Protocolos de validación

Controles estadísticos

Descripción del empleo

Una empresa de manufactura médica en Tijuana busca un responsable para asegurar la calidad de los productos médicos. El candidato ideal tiene al menos 3 años de experiencia en la industria, manejo de documentación regulatoria ante la FDA e ISO, y capacidad para integrar nuevos productos. Las responsabilidades incluyen el seguimiento a procesos de manufactura y verificación de equipos en cuarto limpio, garantizando el cumplimiento de normas de calidad.